Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth -træningsprogram, der evaluerer træthed og fysisk funktion hos overlevende i landdistrikterne kræft

2. februar 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Effekter af et telehealth-træningsprogram for overlevende kræft i landdistrikter med kræftrelateret træthed inklusive integrerede langsgående vurderinger af objektiv fysisk funktion og fedtsyreoxidation

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​et telehealth-træningsprogram designet specifikt til overlevende kræft med kræftrelateret træthed (CRF). Små tørrede blodprøver og målinger af fysisk funktion indsamles i hele programmet. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer træningsprogrammet CRF hos overlevende i landdistrikterne kræft?
  • Hvordan ændres CRF, stofskifte og fysisk funktion under træningsprogrammet? Forskere vil sammenligne programmet med en venteliste-kontrolgruppe. Denne gruppe gennemfører alle undersøgelsesforanstaltninger uden uden at ændre den aktuelle fysiske aktivitet, før de modtager det fulde træningsprogram.

Deltagerne vil:

  • Udfyld en virtuel fysisk vurdering før og efter programmet.
  • Komplet korte virtuelle vurderinger og opsamle tørrede blodprøver (derhjemme og sendt) hver anden uge i løbet af programmet.
  • Modtag et personaliseret træningsprogram inklusive virtuelle sessioner og programmering af fjernøvelse med en kræftøvelsesspecialist (efter en 12-ugers ventetid i venteliste-kontrolgruppen).
  • Valgfrit: Villige deltagere besøger et studiewebsted for en laboratoriebaseret træningsvurdering før og efter programmet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​et telehealth-træningsprogram designet specifikt til overlevende kræft med kræftrelateret træthed (CRF). Det 12-ugers program er designet til at blive leveret helt via fjernmetoder, herunder: Telehealth træningssessioner med kræftøvelsesspecialister, yderligere træningsprogrammering leveret via en personlig træningssmartphone/internetapplikation og regelmæssig symptomovervågning via e-mail-undersøgelser. Symptomer (CRF) er afbildet mod et referencediagram over forventede ændringer under programmet, med yderligere telehealth -sessioner, der er indledt, hvis symptomerne ikke forbedres som forudsagt. Programffektivitet undersøges ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg med en venteliste-kontrolgruppe (n = 134, mål 1). Kontrolgruppen modtager træningsprogrammet efter en 12-ugers ventetid.

Mulige virkningsmekanismer vurderes i hele programmet (hver anden uge) ved hjælp af tilgængelige metoder (AIM 2). Fedtsyreoxidation måles via tørrede blodpletter, der er indsamlet og sendt til det primære undersøgelsessted. Fysisk funktion måles ved korte telehealth -vurderinger.

Ændringer i molekylære reaktioner på akut træning og ændringer i kropssammensætning vil blive undersøgt i en kontrolleret laboratorievurdering hos deltagere, der er i stand og villige til at rejse til deltagende steder (n = 40, mål 3). Små blodprøver indsamles før og efter en standardiseret løbebåndstræning. Kropssammensætning måles ikke-invasivt i et lille kammer ved hjælp af luftfortrængning. Denne laboratorievurdering forekommer før og efter programmet (eller ventetid).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

134

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan J Marker, PhD, DPT
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59812
        • Rekruttering
        • University of Montana
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John C Quindry, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1. alder ≥ 18 og <90 år gammel. 2. Diagnose af bryst- eller prostatacancer. 3. kræftbehandlingskriterier: 3a. Afslutning af behandling med helbredende intention> 3 måneder før og <5 år fra studieinitiering.

3b. Behandling skal omfatte hormonel, stråling, kemoterapi og/eller immunterapi. De, der kun har modtaget operation, er ikke berettigede.

3c. Personer, der er diagnosticeret med brystkræft, der i øjeblikket modtager vedligeholdelseshormonbehandling, uden planlagte behandlingsændringer i de næste seks måneder, er berettigede.

4. Definition af HRSA) Data.hrsa.gov/Tools/Rural-health).

5. Tilstedeværelse af mindst moderat træthed (> 3/10 pr. National omfattende kræftnetværksretningslinjer).

6. Adgang til højhastighedsinternet i hjemmet. 7. Besiddelse af smartphone eller bærbar computer med frontvendt kamera. 8. Kapabel og villig til at give informeret samtykke. 9. Villig til at deltage i en 12-ugers telehealth-træningsintervention eller 12-ugers ventetid før intervention med korte fjerntliggende fysiske vurderinger og tørret blodpladsopsamling hver 2. uge.

10. Able og villig til at give kontaktoplysninger til en lokal supportperson til at hjælpe med eventuelle bivirkninger.

11. Able og villig til at give kontaktoplysninger til en lokal udbyder af primærpleje til at tackle medicinske problemer, der potentielt opstår under studieaktiviteter.

12. i stand til at tilvejebringe underskrevet lægeafstand til træning, hvis det er angivet med det fysiske aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q+) eller National Comprehensive Cancer Network øvelse af sikkerhedsscreeningsspørgsmål.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Grad ≥ 2.
  2. Aktuelle eller planlagte kræftrelaterede behandlinger (undtagen vedligeholdelseshormonbehandlinger) i de næste seks måneder.

2a. For personer med en prostatacancerdiagnose er de, der i øjeblikket modtager androgenberøvelse Therapy (ADT), eller dem, der tidligere har modtaget ≥ 12 måneders ADT, ikke berettigede.

3. planlægger at flytte til et ikke-landdistrikts sted i de næste seks måneder. 4. tilstedeværelse af en sygdom eller tilstand, der påvirker individets evne til sikkert at deltage i en træningsintervention (f.eks. nyere hjertebegivenhed eller kronisk obstruktiv lungesygdom).

4a. Disse betingelser identificeres i PAR-Q+. 5. Tilstedeværelse eller historie med metabolisk sygdom (f.eks. Diabetes eller ukontrolleret hyper- eller hypothyreoidisme).

5a. Deltagere med præ-diabetes, metabolsk syndrom eller diabetes, der administreres med metformin, er kun berettiget, med denne variabel sporet til senere analyse.

6. Aktuel deltagelse i et andet øvelse Onkologiprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telehealth træningsprogram
Interventionen Bfitbwell-TP (Telehealth-program) er designet specifikt til overlevende i landdistrikterne med kræftrelateret træthed (CRF). Det er personlig til hver deltager, adresserer kendte barrierer for at udøve deltagelse i overlevende i landdistrikterne og inkorporerer oplevelsen og infrastrukturen i det etablerede kliniske Bfitbwell Cancer -træningsprogram. Bfitbwell-TP leveres fuldstændigt via eksisterende og tilgængelige telehealth-teknologier, herunder: videokonference-sessioner med en kræftøvelsesspecialist, træningsprogrammering og tekstkommunikation ved hjælp af en personlig trænings-smartphone/internetapplikation og e-mailede undersøgelser. CRF vurderes i hele programmet med yderligere telehealth -sessioner, der er indledt, hvis det ikke forbedres som forudsagt baseret på et referencediagram udviklet med Bfitbwell -data.
Adfærdsmæssigt: Telehealth træningsprogram
Bfitbwell-TP er en 12-ugers telehealth træningsintervention. Beregnelser for træning oprettes, personaliseres og leveres af kræftøvelsesspecialister. Øvelsesindhold leveres ved hjælp af en kombination af videokonference -sessioner og en kommerciel personlig træningsapplikation (tilgængelig via smartphone eller internetbrowser). Patientrapporterede symptomer (specifikt kræftrelateret træthed) vurderes hver anden uge via e-mail-undersøgelser. Undersøgelsesresultater sammenlignes med et referencediagram over forudsagte forbedringer under programmet, udviklet fra et etableret klinisk øvelse onkologiprogram. Yderligere videokonference -sessioner påbegyndes for deltagere, der viser lavere end forventet symptomforbedring, med det mål at tilpasse den aktuelle recept til at forbedre symptomresponsen.
Andre navne:
  • Bfitbwell Telehealth Program (Bfitbwell-TP)
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Denne gruppe vil blive bedt om ikke at ændre deres nuværende fysiske aktivitet og udøvelsesrutiner, mens alle undersøgelsesvurderinger gennemfører alle undersøgelser (inklusive korte vurderinger hver anden uge). Efter at have afsluttet en endelig vurdering efter 12-ugers ventetid, modtager de den fulde træningsintervention (se Eksperimentel arm for beskrivelse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i facit-fatigue (kræftrelateret træthed) score i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-træthedsskala (facit-fatigue) er et almindeligt standardiseret mål for kræftrelateret træthed. Det indeholder 13 poster med total score i området fra 0 til 52, med højere score, der indikerer mindre træthed.
Baseline, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i facit-fatigue (kræftrelateret træthed) score i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-træthedsskala (facit-fatigue) er et almindeligt standardiseret mål for kræftrelateret træthed. Det indeholder 13 poster med total score i området fra 0 til 52, med højere score, der indikerer mindre træthed.
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline faktisk-G (livskvalitet) score i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Den funktionelle vurdering af kræftbehandling - generel skala (FACTG -G) er et fælles standardiseret mål for livskvalitet hos kræftoverlevende. Det indeholder 27 varer med total score i området fra 0 til 108, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, uge ​​12
Mønster for ændring i facit-fatigue (kræftrelateret træthed) score under træningsintervention eller ventetid
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12

Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-træthedsskala (facit-fatigue) er et almindeligt standardiseret mål for kræftrelateret træthed. Det indeholder 13 poster med total score i området fra 0 til 52, med højere score, der indikerer mindre træthed.

Resultater indsamles hver anden uge i interventionen (eller ventetid) og ændringsmønstre fastlagt som ændringerne mellem tilstødende tidspunkter.
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12
Ændring fra baseline faktisk-G (livskvalitet) i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Den funktionelle vurdering af kræftbehandling - generel skala (FACTG -G) er et fælles standardiseret mål for livskvalitet hos kræftoverlevende. Det indeholder 27 varer med total score i området fra 0 til 108, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, uge ​​24
Skift fra baseline i HADS (angst og depression) scoringer i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Hospital Angst og Depression Scale (HADS) er et fælles standardiseret mål for angst og depression i kliniske populationer. Det indeholder 14 poster, der giver angst og depression score. Resultater spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer mere angst eller depressive symptomer.
Baseline, uge ​​12
Skift fra baseline i HADS (angst og depression) scoringer i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Hospital Angst og Depression Scale (HADS) er et fælles standardiseret mål for angst og depression i kliniske populationer. Det indeholder 14 poster, der giver angst og depression score. Resultater spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer mere angst eller depressive symptomer.
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline i EORTC QLQ-FA12 (kræftrelateret træthed) score i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftgruppens livskvalitetsspørgeskema træthed 12 (EORTC QLQ-FA12) er et nyligt udviklet mål for kræftrelateret træthed med flere underskalaer (fysisk træthed, følelsesmæssig træthed og kognitiv træthed). Det indeholder 12 poster med scoringer fra 0 til 100 og højere score, der indikerer højere træthedssymptomer.
Baseline, uge ​​12
Ændring fra baseline i EORTC QLQ-FA12 (kræftrelateret træthed) score i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftgruppens livskvalitetsspørgeskema træthed 12 (EORTC QLQ-FA12) er et nyligt udviklet mål for kræftrelateret træthed med flere underskalaer (fysisk træthed, følelsesmæssig træthed og kognitiv træthed). Det indeholder 12 poster med scoringer fra 0 til 100 og højere score, der indikerer højere træthedssymptomer.
Baseline, uge ​​24
Skift fra baseline i 2 mst (fysisk funktion) i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Den to-minutters trin-test (2MST) er en submaximal test af aerob kapacitet. Deltagerne træder på plads i to minutter og regner hvert knæ til en forudspecificeret højde. Den endelige foranstaltning er antallet af udførte trin, med flere trin, der indikerer højere aerob kapacitet.
Baseline, uge ​​12
Skift fra baseline i CS (fysisk funktion) i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Formanden Stand Test (CS) er en vurdering af den nedre ekstremitetsfunktion og muskelstyrke. Deltagerne flytter fra en siddende position til at stå og tilbage så mange gange som muligt på 30 sekunder. Den endelige foranstaltning er antallet af færdige stande, hvor flere stande indikerer højere muskelstyrke og funktion.
Baseline, uge ​​12
Skift fra baseline i GS (fysisk funktion) i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Ganghastighed (GS) er et almindeligt klinisk mål for fysisk funktion. Deltagerne er tidsindstillet, mens de går i et 'sædvanligt' tempo i 4 m. Den endelige foranstaltning er M/S, med hurtigere hastigheder, der indikerer højere funktion.
Baseline, uge ​​12
Ændring fra baseline i træk (fysisk funktion) i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Tidsbestemt og Go -test (slæbebåd) er et almindeligt klinisk mål for fysisk funktion. Deltagerne er tidsbestemt, mens de står fra en stol, går 3 m, vender sig rundt og vender tilbage til at sidde i stolen. Den endelige foranstaltning er tid til at udføre, med lavere tider, der indikerer højere funktion.
Baseline, uge ​​12
Skift fra baseline i SLB (fysisk funktion) i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Enkelt benbalance (SLB) er et almindeligt klinisk mål for balance og fysisk funktion. Deltagerne er tidsbestemt, mens de står på det ene ben uden ekstern støtte (i op til 30 sekunder). Den endelige foranstaltning er tid i stand til at afbalancere, med højere tidspunkter, der indikerer højere funktion.
Baseline, uge ​​12
Skift fra baseline i daglig fysisk aktivitet (PA) i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Daglig fysisk aktivitet vurderes i en 7-dages periode og beregnes som gennemsnitlige trin/dag. Dette vil blive indsamlet med en undersøgelse leveret kommerciel aktivitets tracker.
Baseline, uge ​​12
Skift fra baseline i gennemsnitlig søvntid i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Søvntid, vurderet som tid i sengen om natten, vil blive vurderet over en 7-dages periode og gennemsnitligt. Dette vil blive målt med en undersøgelse leveret kommerciel fitness tracker.
Baseline, uge ​​12
Skift fra baseline i fedtsyreoxidation i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Fedtsyreoxidation beregnes som forholdet mellem mellem- og langkædede acylcarnitiner i metabolomiske og lipidomiske data erhvervet fra høj-gennemstrømningsvæskekromatografimassespektrometri. Prøver opsamles eksternt som tørrede blodpletter og sendes til det primære undersøgelsessted.
Baseline, uge ​​12
Skift fra baseline i dynamiske øvelsesmetaboliske profiler i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Denne foranstaltning er valgfri og udføres på et deltagende undersøgelsessted. Små blodprøver opsamles før, efter og 30 minutter efter en standard 36 min. Moderat intensitets løbebåndsvandring. Dynamiske metaboliske profiler vil blive undersøgt ved at sammenligne analyser fra de forskellige tidspunkter (f.eks. Før-efter-øvelse, bedring fra efter-30 minutter efter træning osv.), Brug af metabolomiske og lipidomiske data erhvervet fra de indsamlede prøver via høj-gennemstrømningsvæskekromatografimassespektrometri.
Baseline, uge ​​12
Skift fra baseline i kropssammensætning i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Denne foranstaltning er valgfri, udført under vurderinger på et deltagende undersøgelsessted. Kropssammensætning måles, mens deltagerne sidder i et lille, lukket kammer i cirka to minutter via luftfortrængningsplethysmografi. Foranstaltningen præsenteres som procent af fedtmasse og procentvis mager masse.
Baseline, uge ​​12
Mønster for ændring i FACT-G (livskvalitet) score under træningsintervention eller ventetid
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12

Den funktionelle vurdering af kræftbehandling - generel skala (FACTG -G) er et fælles standardiseret mål for livskvalitet hos kræftoverlevende. Det indeholder 27 varer med total score i området fra 0 til 108, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.

Resultater indsamles hver anden uge i interventionen (eller ventetid) og ændringsmønstre fastlagt som ændringerne mellem tilstødende tidspunkter.
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12
Mønster for ændring i HADS (angst og depression) scoringer under træningsintervention eller ventetid
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12

Hospital Angst og Depression Scale (HADS) er et fælles standardiseret mål for angst og depression i kliniske populationer. Det indeholder 14 poster, der giver angst og depression score. Resultater spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer mere angst eller depressive symptomer.

Resultater indsamles hver anden uge i interventionen (eller ventetid) og ændringsmønstre fastlagt som ændringerne mellem tilstødende tidspunkter.
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12
Mønster af ændring i EORTC QLQ-FA12 (kræftrelateret træthed) score under træningsintervention eller ventetid
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12

Den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftgruppens livskvalitetsspørgeskema træthed 12 (EORTC QLQ-FA12) er et nyligt udviklet mål for kræftrelateret træthed med flere underskalaer (fysisk træthed, følelsesmæssig træthed og kognitiv træthed). Det indeholder 12 poster med scoringer fra 0 til 100 og højere score, der indikerer højere træthedssymptomer.

Resultater indsamles hver anden uge i interventionen (eller ventetid) og ændringsmønstre fastlagt som ændringerne mellem tilstødende tidspunkter.
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12
Ændringsmønster i 2 mst (fysisk funktion) i træningsintervention eller ventetid
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12

Den to-minutters trin-test (2MST) er en submaximal test af aerob kapacitet. Deltagerne træder på plads i to minutter og regner hvert knæ til en forudspecificeret højde. Den endelige foranstaltning er antallet af udførte trin, med flere trin, der indikerer højere aerob kapacitet.

Foranstaltning indsamles hver anden uge i interventionen (eller ventetid) og ændringsmønstre fastlagt som ændringerne mellem tilstødende tidspunkter.
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12
Mønster for ændring i CS (fysisk funktion) i træningsintervention eller ventetid
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12

Formanden Stand Test (CS) er en vurdering af den nedre ekstremitetsfunktion og muskelstyrke. Deltagerne flytter fra en siddende position til at stå og tilbage så mange gange som muligt på 30 sekunder. Den endelige foranstaltning er antallet af færdige stande, hvor flere stande indikerer højere muskelstyrke og funktion.

Foranstaltning indsamles hver anden uge i interventionen (eller ventetid) og ændringsmønstre fastlagt som ændringerne mellem tilstødende tidspunkter.
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12
Mønster for ændring i GS (fysisk funktion) i træningsintervention eller ventetid
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12

Ganghastighed (GS) er et almindeligt klinisk mål for fysisk funktion. Deltagerne er tidsindstillet, mens de går i et 'sædvanligt' tempo i 4 m. Den endelige foranstaltning er M/S, med hurtigere hastigheder, der indikerer højere funktion.

Foranstaltning indsamles hver anden uge i interventionen (eller ventetid) og ændringsmønstre fastlagt som ændringerne mellem tilstødende tidspunkter.
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12
Mønster for ændring i slæbebåd (fysisk funktion) i træningsintervention eller ventetid
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12

Tidsbestemt og Go -test (slæbebåd) er et almindeligt klinisk mål for fysisk funktion. Deltagerne er tidsbestemt, mens de står fra en stol, går 3 m, vender sig rundt og vender tilbage til at sidde i stolen. Den endelige foranstaltning er tid til at udføre, med lavere tider, der indikerer højere funktion.

Foranstaltning indsamles hver anden uge i interventionen (eller ventetid) og ændringsmønstre fastlagt som ændringerne mellem tilstødende tidspunkter.
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12
Mønster for ændring i SLB (fysisk funktion) i træningsintervention eller ventetid
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12

Enkelt benbalance (SLB) er et almindeligt klinisk mål for balance og fysisk funktion. Deltagerne er tidsbestemt, mens de står på det ene ben uden ekstern støtte (i op til 30 sekunder). Den endelige foranstaltning er tid i stand til at afbalancere, med højere tidspunkter, der indikerer højere funktion.

Foranstaltning indsamles hver anden uge i interventionen (eller ventetid) og ændringsmønstre fastlagt som ændringerne mellem tilstødende tidspunkter.
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12
Mønster for ændring i fedtsyreoxidation under træningsintervention eller ventetid
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12

Fedtsyreoxidation beregnes som forholdet mellem mellem- og langkædede acylcarnitiner i metabolomiske og lipidomiske data erhvervet fra høj-gennemstrømningsvæskekromatografimassespektrometri. Prøver opsamles eksternt som tørrede blodpletter og sendes til det primære undersøgelsessted.

Foranstaltning indsamles hver anden uge i interventionen (eller ventetid) og ændringsmønstre fastlagt som ændringerne mellem tilstødende tidspunkter.
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan J Marker, PhD, DPT, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-1398.cc
  • R01CA292482 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede forskningsresultater Data og protokoller foretages efter anmodning efter undersøgelsen PI's skøn.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af større undersøgelsesresultater (ca. 2030) gennem krævet datalagring (ca. 2037).

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede forskningsdata vil blive stillet til rådighed efter anmodning efter offentliggørelsen af ​​større undersøgelsesresultater. Data gemmes på University of Colorado -servere, og brugerregistrering vil være påkrævet for at få adgang til dataene i overensstemmelse med NIH -datadelingspolitiske retningslinjer. En aftale med følgende betingelser vil være påkrævet: 1) Data må kun bruges til forskningsformål, 2) Der vil ikke blive gjort noget forsøg på at identificere forskningsdeltagere, 3) data vil blive ødelagt efter analyseafslutning, og 4) data vil ikke blive distribueret til tredjepart. Adgang til data identificeres i alle publikationer for at opretholde bred tilgængelighed til forskningsfællesskabet i overensstemmelse med universitetspolitikkerne og NIH -principperne og retningslinjerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Telehealth træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner