Klinické hodnocení integrované čínsko-západní medicíny pro neplodnost u pacientek s DOR dosahujících přirozeného těhotenství

Kritéria pro zařazení:

1. Pacientky ve věku 22 až 39 let (včetně).
2. Splňují diagnostická kritéria pro sníženou ovariální rezervu (vyžaduje se alespoň dva z následujících: Bazální FSH 10-25 IU/L; AMH < 1,1 ng/mL; AFC < 7) a neplodnost (definovanou jako neschopnost otěhotnět po 12 měsících pravidelného nechráněného pohlavního styku).
3. Splňují diagnostická kritéria pro syndrom nedostatečnosti ledvin v tradiční čínské medicíně.
4. Dobrovolně se účastní této studie a poskytují písemný informovaný souhlas.

Vylučovací kritéria:

1. Pacientky s předčasným ovariálním selháním nebo předčasným ovariálním vyčerpáním (bazální FSH >25 IU/L), organickými patologiemi jako jsou ovariální nádory, endometriální tuberkulóza, nitroděložní srůsty nebo poškození endometria, stejně jako ty s vrozenou adrenální hyperplazií nebo Cushingovým syndromem;
2. Neplodnost způsobená organickými lézemi vejcovodů, dělohy, děložního hrdla atd.
3. Neplodnost způsobená mužskými faktory (na základě zpráv o analýze spermatu, splňující diagnostická kritéria pro oligoasthenoteratozoospermii podle standardů WHO 5. vydání).
4. SOR způsobená iatrogenními faktory (jako je pánevní chirurgie, radioterapie/chemoterapie, embolizace děložní tepny atd.).
5. Pacientky se závažnými primárními onemocněními kardiovaskulárního, cerebrovaskulárního, jaterního, ledvinového nebo hematopoetického systému, nebo s psychiatrickými poruchami.
6. Osoby se známou alergií na zkoumaný lék nebo jeho složky.
7. Užívání hormonálních léků (např. estrogenů, antikoncepčních léků) do jednoho měsíce před zařazením, nebo užívání čínských bylin nebo přípravků tradiční čínské medicíny na posílení ledvin do jednoho měsíce před zařazením.
8. Pacientky, které se v současnosti účastní nebo plánují účastnit jiných klinických studií.