- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07366398
Ústní voda s kyselinou hyaluronovou jako doplněk
23. ledna 2026 aktualizováno: Ayat Gamal-AbdelNaser, Cairo University
Kyselina hyaluronová jako doplněk k ústní vodě s chlorhexidinem pro gingivitidu: RCT
Pacienti byli instruováni, aby po provedení profesionálního čištění zubů používali 2 různé ústní vody.
Účinek každé ze 2 ústních vod byl detekován.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie testuje účinnost ústní vody s kyselinou hyaluronovou (HYL) jako doplňku k ústní vodě s chlorhexidinem (CHX) ve srovnání s pouze ústní vodou s chlorhexidinem u 16 pacientů s gingivitidou.
Pacienti byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny, která dostávala (ústní vodu s chlorhexidinem), nebo testovací skupiny, která dostávala (kyselinu hyaluronovou + ústní vodu s chlorhexidinem).
Klinické parametry a výsledky hlášené pacienty prostřednictvím pooperačního dotazníku byly hodnoceny na začátku studie a sedm dní po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Ahram Canadian University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována gingivitida
Kritéria pro vyloučení:
- těhotné nebo kojící ženy a současní kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Chlorhexidin ústní voda
|
ústní voda s chlorhexidinem 0,12%
|
|
Aktivní komparátor: Ústní voda s kyselinou hyaluronovou + chlorhexidinem
|
ústní voda s chlorhexidinem 0,12%
Ústní voda obsahující kyselinu hyaluronovou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: 7 dní
|
% dásňových míst, kde došlo ke krvácení při parodontální sondáži, je zaznamenáno z celkového počtu dásňových míst
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plaque index
Časové okno: 7 dní
|
% gingiválních míst, kde se hromadí plak, je zaznamenáno z celkového počtu gingiválních míst
|
7 dní
|
|
Dotazník spokojenosti pacienta
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Organizování Pneumonie
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Onemocnění dásní
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronchiolitida
- Bronchitida
- Nemoc štěpu vs
- Syndrom obliterující bronchiolitidy
- Zánět dásní
Další identifikační čísla studie
- ACU-Per2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní; Chronický
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo
Klinické studie na Chlorhexidin 0,12%
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Technische Universität DresdenDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis FoundationDokončenoCystická fibróza
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Tianjin Chasesun Pharmaceutical Co., LTDSouthwest Hospital, ChinaDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeBarvení zubů | Otupělost jazyka a měkké tkáně | Hořká chuť
-
University of ArizonaReliant PharmaceuticalsStaženo
-
University of MilanDokončenoNepříznivý efektItálie
-
University of Roma La SapienzaZatím nenabíráme
-
Koç UniversityKoç University HospitalDokončenoIntubace | Infekce | Komplikace intubace | Intenzivní péče (JIP)Turecko (Türkiye)