- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07366398
Hyaluronzuur Mondwater als Aanvulling
23 januari 2026 bijgewerkt door: Ayat Gamal-AbdelNaser, Cairo University
Hyaluronzuur als aanvulling op chloorhexidine mondwater voor gingivitis: RCT
Patiënten kregen de instructie om 2 verschillende mondspoelingen te gebruiken na het uitvoeren van professionele gebitsreiniging.
Het effect van elk van de 2 mondspoelingen werd gedetecteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie test de werkzaamheid van hyaluronzuur (HYL) mondspoeling als aanvulling op Chlorhexidine (CHX) mondspoeling vergeleken met alleen Chlorhexidine mondspoeling bij 16 patiënten met gingivitis.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep die (Chlorhexidine mondspoeling) kreeg of de testgroep die (hyaluronzuur + Chlorhexidine mondspoeling) kreeg.
Klinische parameters en door patiënten gerapporteerde uitkomsten via een postoperatieve vragenlijst werden beoordeeld bij aanvang en zeven dagen na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Ahram Canadian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met gingivitis
Uitsluitingscriteria:
- zwangere of zogende vrouwen en huidige rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Chloorhexidine mondwater
|
mondspoeling met chloorhexidine 0,12%
|
|
Actieve vergelijker: Mondspoeling met hyaluronzuur + chloorhexidine
|
mondspoeling met chloorhexidine 0,12%
Een mondspoeling die zowel hyaluronzuur bevat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeding bij sonderen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
% van de gingivasites waar bloeding optrad bij parodontaal sonderen wordt geregistreerd van het totale aantal gingivasites
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: 7 dagen
|
% van de gingivale locaties waar plaque zich ophoopt wordt geregistreerd uit het totaal aantal gingivale locaties
|
7 dagen
|
|
Vragenlijst patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Longontsteking organiseren
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Tandvleesaandoeningen
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronchiolitis
- Bronchitis
- Graft vs Host-ziekte
- Bronchiolitis Obliterans-syndroom
- Gingivitis
Andere studie-ID-nummers
- ACU-Per2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gingivitis; Chronisch
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
University of BelgradeActief, niet wervendParodontitis | Gingivitis en ParodontitisServië
-
State University of New York at BuffaloWerving
-
Abant Izzet Baysal UniversityWervingAssociatie tussen parodontale status en de prevalentie van Entamoeba Gingivalis en Trichomonas TenaxParodontitis | Gingivitis en ParodontitisTurkije (Türkiye)
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCNog niet aan het werven
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidPlaque-geïnduceerde GingivitisTurkije (Türkiye)
-
Zainab J AbbasVoltooid
-
Tufts UniversityGuang Dong Bixdo Health Technology Co.,LtdWervingDoor plaque veroorzaakte gingivitisVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Chlorhexidine 0,12%
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Technische Universität DresdenVoltooidVerkleuring van tandenDuitsland
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis FoundationVoltooidTaaislijmziekte
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenTanden vlekken | Gevoelloosheid van de tong en zacht weefsel | Bittere smaak
-
University of L'AquilaVoltooid
-
Tianjin Chasesun Pharmaceutical Co., LTDSouthwest Hospital, ChinaVoltooid
-
University of ArizonaReliant PharmaceuticalsIngetrokken
-
University of MilanVoltooid
-
University of OsloGöteborg UniversityVoltooidCariës | Tandvleesziekte
-
Sucampo Pharma Americas, LLCSucampo Pharmaceuticals, Inc.VoltooidConstipatieVerenigde Staten