- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07366398
Płyn do płukania ust z kwasem hialuronowym jako uzupełnienie
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ayat Gamal-AbdelNaser, Cairo University
Kwas hialuronowy jako uzupełnienie płukanki do ust z chlorheksydyną w zapaleniu dziąseł: RCT
Pacjentów poinstruowano, aby stosowali 2 różne płyny do płukania jamy ustnej po wykonaniu profesjonalnego czyszczenia zębów.
Wykryto efekt działania każdego z 2 płynów do płukania jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie testuje skuteczność płukanki do ust z kwasem hialuronowym (HYL) jako uzupełnienie płukanki z chlorheksydyną (CHX) w porównaniu z samą płukanką z chlorheksydyną u 16 pacjentów z zapaleniem dziąseł.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, która otrzymywała (płukankę z chlorheksydyną) lub grupy testowej, która otrzymywała (kwas hialuronowy + płukankę z chlorheksydyną).
Parametry kliniczne i wyniki zgłaszane przez pacjentów, takie jak kwestionariusz pooperacyjny, zostały ocenione na początku badania oraz siedem dni po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Ahram Canadian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane zapalenie dziąseł
Kryteria wykluczenia:
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz obecni palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Chlorheksydyna płyn do płukania jamy ustnej
|
płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną 0.12%
|
|
Aktywny komparator: Płyn do płukania ust z kwasem hialuronowym i chlorheksydyną
|
płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną 0.12%
Płyn do płukania jamy ustnej zawierający kwas hialuronowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie przy sondowaniu
Ramy czasowe: 7 dni
|
% miejsc dziąsłowych, w których wystąpiło krwawienie podczas sondowania periodontologicznego, jest rejestrowana na ogólną liczbę miejsc dziąsłowych
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: 7 dni
|
% miejsc dziąsłowych, w których gromadzi się płytka nazębna, jest rejestrowana z ogólnej liczby miejsc dziąsłowych
|
7 dni
|
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Organizowanie zapalenia płuc
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroby dziąseł
- Zarostowe zapalenie oskrzelików
- Zapalenie oskrzelików
- Zapalenie oskrzeli
- Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
- Zespół zarostowego zapalenia oskrzelików
- Zapalenie dziąseł
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACU-Per2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chlorheksydyna 0,12%
-
Technische Universität DresdenZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis FoundationZakończony
-
Tianjin Chasesun Pharmaceutical Co., LTDSouthwest Hospital, ChinaZakończony
-
University of L'AquilaZakończonyZapalenie ozębnejWłochy
-
University of ArizonaReliant PharmaceuticalsWycofane
-
University of MilanZakończony
-
University of Roma La SapienzaJeszcze nie rekrutacja
-
National and Kapodistrian University of AthensZakończonyZapalenie ozębnej | Gojenie się ran
-
Federal University of Rio Grande do SulZakończony