- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07366398
Hyaluronsäure-Mundspülung als Adjuvans
23. Januar 2026 aktualisiert von: Ayat Gamal-AbdelNaser, Cairo University
Hyaluronsäure als Ergänzung zu Chlorhexidin-Mundspülung bei Gingivitis: RCT
Die Patienten wurden angewiesen, nach der professionellen Zahnreinigung 2 verschiedene Mundspülungen zu verwenden.
Die Wirkung jeder der 2 Mundspülungen wurde erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie untersucht die Wirksamkeit von Hyaluronsäure (HYL)-Mundspülung als Ergänzung zu Chlorhexidin (CHX)-Mundspülung im Vergleich zu ausschließlich Chlorhexidin-Mundspülung bei 16 Gingivitis-Patienten.
Die Patienten wurden zufällig entweder der Kontrollgruppe (Chlorhexidin-Mundspülung) oder der Testgruppe (Hyaluronsäure + Chlorhexidin-Mundspülung) zugeteilt.
Klinische Parameter und patientenberichtete Ergebnisse mittels postoperativem Fragebogen wurden zu Beginn und sieben Tage nach dem Eingriff bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Ahram Canadian University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Gingivitis
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen und aktive Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Chlorhexidin -Mundwasser
|
Mundspülung mit Chlorhexidin 0,12%
|
|
Aktiver Komparator: Hyaluronsäure + Chlorhexidin Mundspülung
|
Mundspülung mit Chlorhexidin 0,12%
Eine Mundspülung, die sowohl Hyaluronsäure enthält
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutung auf Sondierung
Zeitfenster: 7 Tage
|
% der Gingivastellen, bei denen Blutung bei parodontaler Sondierung auftrat, wird von den gesamten Gingivastellen registriert
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plaque-Index
Zeitfenster: 7 Tage
|
% der Zahnfleischstellen, an denen sich Plaque ansammelt, wird von den gesamten Zahnfleischstellen registriert
|
7 Tage
|
|
Patientenzufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Zahnfleischerkrankungen
- Bronchiolitis obliterans
- Bronchiolitis
- Bronchitis
- Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit
- Bronchiolitis obliterans-Syndrom
- Gingivitis
Andere Studien-ID-Nummern
- ACU-Per2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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