- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07366398
Enjuague Bucal de Ácido Hialurónico como Adyuvante
23 de enero de 2026 actualizado por: Ayat Gamal-AbdelNaser, Cairo University
Ácido Hialurónico como Adyuvante del Colutorio de Clorhexidina para la Gingivitis: ECA
Se instruyó a los pacientes a usar 2 enjuagues bucales diferentes después de realizarse una limpieza dental profesional.
Se detectó el efecto de cada uno de los 2 enjuagues bucales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio evalúa la eficacia del colutorio de ácido hialurónico (HYL) como complemento al colutorio de clorhexidina (CHX) en comparación con el colutorio de clorhexidina únicamente en 16 pacientes con gingivitis.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo control, que recibió colutorio de clorhexidina, o al grupo de prueba, que recibió colutorio de ácido hialurónico más clorhexidina.
Los parámetros clínicos y los resultados informados por los pacientes mediante un cuestionario postoperatorio se evaluaron al inicio y siete días después de la intervención.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo control, que recibió colutorio de clorhexidina, o al grupo de prueba, que recibió colutorio de ácido hialurónico más clorhexidina.
Los parámetros clínicos y los resultados informados por los pacientes mediante un cuestionario postoperatorio se evaluaron al inicio y siete días después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Ahram Canadian University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con gingivitis
Criterios de exclusión:
- mujeres embarazadas o en período de lactancia y fumadores actuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Enjuague bucal de clorhexidina
|
enjuague bucal de clorhexidina al 0.12%
|
|
Comparador activo: Colutorio de ácido hialurónico + clorhexidina
|
enjuague bucal de clorhexidina al 0.12%
Un enjuague bucal que contiene ácido hialurónico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 7 días
|
% de los sitios gingivales donde se produjo sangrado durante el sondaje periodontal registrados sobre el total de sitios gingivales
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: 7 días
|
% de sitios gingivales donde se acumula placa se registra del total de sitios gingivales
|
7 días
|
|
Cuestionario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Organización de la neumonía
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedades gingivales
- Bronquiolitis Obliterante
- Bronquiolitis
- Bronquitis
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Síndrome de bronquiolitis obliterante
- Gingivitis
Otros números de identificación del estudio
- ACU-Per2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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