- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07366398
Bochecho com Ácido Hialurónico como Adjuvante
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Ayat Gamal-AbdelNaser, Cairo University
Ácido Hialurónico como Aditivo ao Colutório de Clorexidina para Gengivite: ECR
Os pacientes foram instruídos a usar 2 elixires bucais diferentes após realizarem uma limpeza dentária profissional.
O efeito de cada um dos 2 elixires bucais foi detetado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo testa a eficácia do elixir bucal de ácido hialurónico (HYL) como adjuvante ao elixir bucal de clorexidina (CHX) em comparação com o elixir bucal de clorexidina apenas em 16 pacientes com gengivite.
Os pacientes foram aleatoriamente atribuídos ao grupo de controlo (que recebeu elixir bucal de clorexidina) ou ao grupo de teste (que recebeu elixir bucal de ácido hialurónico + elixir bucal de clorexidina).
Os parâmetros clínicos e os resultados reportados pelos pacientes, através de um questionário pós-operatório, foram avaliados no início e sete dias após a operação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Ahram Canadian University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com gengivite
Critérios de Exclusão:
- mulheres grávidas ou a amamentar e fumadores atuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Enxagueira bucal de clorexidina
|
elixir bucal de clorexidina 0,12%
|
|
Comparador Ativo: Colutório de ácido hialurónico + clorexidina
|
elixir bucal de clorexidina 0,12%
Um elixir bucal contendo ácido hialurónico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento à sondagem
Prazo: 7 dias
|
% de locais gengivais onde ocorreu sangramento na sondagem periodontal é registado do total de locais gengivais
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Prazo: 7 dias
|
% de locais gengivais onde a placa se acumula é registado em relação ao total de locais gengivais
|
7 dias
|
|
Questionário de satisfação do paciente
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
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- Doenças Gengivais
- Bronquiolite Obliterante
- Bronquiolite
- Bronquite
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
- Bronquiolite Obliterante Síndrome
- Gengivite
Outros números de identificação do estudo
- ACU-Per2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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