- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07480616
Účinnost indonéské astmatické gymnastiky jako kombinované plicní rehabilitace na základě klasifikace astmatu
13. března 2026 aktualizováno: RSUP Persahabatan
EFEKTIVITA INDONÉSKÉ ASTMATICKÉ GYMNASTIKY JAKO KOMBINOVANÉ PLICNÍ REHABILITACE U PACIENTŮ S ASTMATEM NA ZÁKLADĚ KLASIFIKACE ASTMATU
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost indonéské astmatické gymnastiky pro stabilní astmatické pacienty ve všech klasifikacích astmatu.
Měření výsledků zahrnuje 6minutový test chůze, test kontroly astmatu, hodnotu špičkového průtoku a funkci plic.
Všichni účastníci byli v rutinní standardní léčbě astmatu (léky, vzdělávání o zdravém životním stylu a odvykání kouření).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Veronika R Kurniawati
- Telefonní číslo: +62 87857355235
- E-mail: veronikarennykurniawati@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Jakarta, Indonésie
- Nábor
- RSUP Persahabatan
-
Kontakt:
- RSUP Persahabatan
- Telefonní číslo: +62 87857355235
- E-mail: veronikarennykurniawati@gmail.com
-
Kontakt:
- Siti C Widjanantie
- Telefonní číslo: +62 81348639827
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Veronika R Kurniawati
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován/a se stabilním astmatem
- Věk 18-65 let
- Způsobilý/á a ochotný/á být zařazen/a do studie
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuální exacerbace astmatu
- Přítomnost jiného plicního onemocnění
- Přítomnost neuromuskulárního onemocnění ovlivňujícího dýchací systém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: skupina IAG
|
Aerobní strukturované cvičení určené pro pacienty s astmatem se skládá z 8 fází: zahřátí, protažení, základní pohyb I, základní pohyb II, aerobik I–III a zklidnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna ve vzdálenosti ušlé za 6 minut
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny
|
Výchozí hodnota, 4 týdny
|
|
Skóre testu kontroly astmatu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna objemu usilovně vydechnutého za 1 sekundu, usilovné vitální kapacity a poměru FEV1/FVC
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna maximální průtokové rychlosti
Časové okno: Baseline, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Baseline, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0135/KEPK-RSUPP/07/2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospělý
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno