- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07560917
Temporomandibular Disorder (TMD) Diagnostic Concordance Between Physiotherapist and Surgeon (TMD)
Improving Access and Care Quality for Temporomandibular Disorder Patients - a Prospective Study to Examine Diagnostic Concordance Between Advanced-practice Physical Therapist and Oral and Maxillofacial Surgeon
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Temporomandibular disorders (TMD), involving the temporomandibular joint and masticatory muscles, are the leading cause of orofacial pain, affecting approximately 5-12% of the global population and generating an estimated $4 billion in annual healthcare costs. While 50-90% of individuals experience symptom relief through non-surgical interventions, fewer than 10% ultimately require surgical treatment. For patients who do not respond to conservative management, referral to a medical specialist is typically necessary to guide further care. In Canada, however, high demand for specialized services results in prolonged wait times. At the McGill Oral and Maxillofacial Surgery (OMFS) Division, patients can wait more than six months for an initial consultation and over a year for a surgical procedure. When accounting for additional delays related to diagnostic imaging and prior referrals, total wait times may exceed two years. These delays can have deleterious consequences, including worsening pain, increased functional disability, and a significant decline in quality of life for patients awaiting timely interventions. Above all, in the absence of a structured triage process, many patients are prematurely referred to surgical services, often before exhausting appropriate non-surgical options. This contributes to unnecessary delays in care, increased healthcare costs, and excessive demand on already overburdened speciality clinics.
The implementation of innovative care models led by advanced practice physiotherapists (APPTs) offers a promising solution. APPTs are highly trained health professionals with advanced competencies in musculoskeletal assessment, differential diagnosis, and evidence-based management, with the ability, depending on regulated scope of practice, to independently recommend investigations, initiate treatment plans, and make referrals when necessary. Advanced practice physiotherapy (APPT) models of care have been successfully deployed in various specialized care settings-such as orthopaedics, neurosurgery and rheumatology, where they have improved patient flow, reduced wait times, and maintained or improved patients' clinical outcomes. In these contexts, APPTs function as a first-contact autonomous practitioners, managing a substantial proportion of MSKD cases that would otherwise be directed to physicians or surgeons.
By integrating APPTs into the triage pathway for TMJ referrals, patients could be more effectively directed toward appropriate non-surgical care, such as physiotherapy, education, and self-management strategies, when surgical intervention is not warranted. This approach would help preserve the Oral and Maxillofacial Surgery department resources for patients with conditions that truly require surgical expertise. While APPT models have been successfully implemented and evaluated in various musculoskeletal care settings, no studies to date have described or assessed the implementation of such a model specifically for the management and triage of TMDs. This represents a significant gap in the literature and an important opportunity to explore the potential benefits of APPT-led care in improving access and efficiency in specialized orofacial pain services.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Philip Lu
- Telefonní číslo: 604-562-0028
- E-mail: philip.lu@mcgill.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Montreal General Hospital
-
Kontakt:
- Philip Lu
- Telefonní číslo: 604-562-0028
- E-mail: philip.lu@mcgill.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Referred for new consultation at the MUHC TMJ clinic for temporomandibular joint (TMJ) pain or dysfunction
- Residents of the province of Quebec and benefiaries of provincial universal health insurance coverage (Régie de l'Assurance Maladie du Québec - RAMQ)
- Be able to understand and communicate in either French of English
- Be legally capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Presenting for a follow-up visit (i.e., not a new consultation)
- Have undergone TMJ surgery within the past six months
- Referred directly from a recognized orofacial pain dentist or oral medicine specialist
- Referred for acute TMJ trauma requiring urgent management (e.g., fractures, dislocations)
- Present with complex or multi-system pathology that could confound the diagnostic process and are not related to TMD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Physiotherapy Assessment
|
This is a non-randomized study as each participant will undergo two independent clinical assessments: one performed by the advanced-practice physical therapist (APPT) and one by the oral and maxillofacial surgeon (OMFS) and/or resident under supervision. For logistical and feasibility reasons, the APPT will conduct the first assessment. After a brief rest period, the participant will be seen by the OMFS. Both clinicians will be blinded to each other's findings, and participants will be explicitly instructed not to share any information from the first assessment during the second. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)
Časové okno: Day 1
|
Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
9-item Visit-Specific Satisfaction Questionnaire (VSQ-9)
Časové okno: Day 1
|
9-item Visit-Specific Satisfaction Questionnaire (VSQ-9)
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Onemocnění čelistí
- Mandibulární choroby
- Kraniomandibulární poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Choroba
- Svalová onemocnění
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
Další identifikační čísla studie
- 2026-12105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Temporomandibulární kloub
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Physiotherapy assessment
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno