- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07597135
Comparative Evaluation of Alb PRF Versus Connective Tissue Graft in Reconstruction of Deficient Interdental Papilla
13. května 2026 aktualizováno: ahmed mostafa ahmed abo el soud
Evaluation of Albumin Platelet-Rich Fibrin Versus Subepithelial Connective Tissue Graft in Interdental Papilla Reconstruction: a Randomized Controlled Clinical Trial
This study will evaluate the efficacy of Alb PRF membrane in comparison to a subepithelial connective tissue graft in the reconstruction of interdental papillae.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
the reconstruction will be done using the Hans Taki surgical technique, while Alb PRF will be used as a membrane.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
28
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- inter dental papilla deficincy
Exclusion Criteria:
- smokers
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: connective tissue graft
|
subepithelial connective tissue graft
|
|
Experimentální: Albumin plasma rich fibrin membrane
|
a variation of PRF done by heating up to 75 degree then mixed with the remaining prf to get membrane
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
papillary height measured from apical part of contact point to tip of papilla (CP-TP)
Časové okno: from enrollment, 3 months, 6months, 9months, 12months
|
from enrollment, 3 months, 6months, 9months, 12months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Alb-PRF vs connective tissue
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .