Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospective and Prospective Evaluation of Hip Short Stem Performed by Anterior Approach (AMISP)

18. května 2026 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Clinical and Radiographic Evaluation of a Short Stem for Primary Hip Replacement Performed by Anterior Approach: A Retrospective and Prospective Study

This study aims to evaluate the clinical, radiographic, and perioperative outcomes of short femoral stems implanted during primary total hip arthroplasty performed through a minimally invasive direct anterior approach (DAA). Short femoral stems have been developed to preserve proximal femoral bone stock, potentially provide a more physiological load transfer, and facilitate implantation through less invasive surgical exposures, particularly in younger and more active patients.

The stem is a cementless hydroxyapatite-coated triple-tapered short stem, has been previously used because its design allows simplified femoral canal preparation and easier implant insertion during minimally invasive anterior approaches, where femoral exposure may be technically demanding. However, previous reports have shown conflicting results regarding implant survivorship and radiographic outcomes, including increased rates of radiolucent lines, pedestal formation, and stem subsidence, particularly among younger and more active patients.

The present study will investigate the technical and clinical implications of using short femoral stems through a minimally invasive anterior approach. Primary outcomes will include perioperative complication rates, wound characteristics, peri-incisional tissue condition, postoperative bleeding, and other surgery-related complications. Secondary outcomes will include postoperative pain, functional recovery, clinical outcome scores, implant survivorship, and serial radiographic findings at short- and mid-term follow-up.

Given the limited evidence currently available regarding the short- and mid-term performance of short femoral stems implanted through the direct anterior approach, this study aims to provide a comprehensive clinical and radiographic evaluation of these implants over time. Adverse events will be continuously monitored through scheduled clinical and radiographic assessments.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Bologna, Itálie, 40136
        • Nábor
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population includes consecutively treated adult patients undergoing primary total hip arthroplasty performed through a direct anterior approach with a cementless femoral component, at the Department of Orthopaedics, Trauma Surgery, and Hip and Knee Arthroplasty and Revision Surgery of the IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli. Patients will be included from 2022 (retrospective cohort) to 2027 (prospective cohort).

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of primary hip osteoarthritis or osteonecrosis
  • Minimally invasive direct anterior approach
  • Cementless femoral component
  • Minimum follow-up of 2 years
  • Patient willingness to participate in the study with written informed consent
  • Age over 18 years
  • Male or female patients

Exclusion Criteria:

  • Other diagnoses of secondary hip osteoarthritis
  • Non-anterior surgical approach
  • Cemented or other types of components
  • Patient unwillingness to participate in the study
  • Inadequate clinical and radiological documentation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
patients
Patients undergoing total hip arthroplasty for osteoarthritis through a direct anterior approach with a short femoral stem
Total Hip Arthroplasty via Direct Anterior Approach

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implants survival
Časové okno: at least 5 years after surgery
Survival of hip implants at the follow up period (survival meaning implants which were not revised for any cause at the follow up perios)
at least 5 years after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intra and perioperative complications
Časové okno: On the day of the surgery
The Clavien-Dindo score is a system used to classify and standardize postoperative surgical complications according to their severity and the type of treatment required to manage them. It is widely used in clinical studies and surgical registries because it allows objective comparison of outcomes between different techniques or procedures. It was originally proposed by Pierre-Alain Clavien and later modified by Daniel Dindo.
On the day of the surgery
radiological outcomen 1
Časové okno: at least 5 years after surgery
osteointegration of the stem according to Le Beguec: Classification of osseointegration according to Emmanuel L. L. Le Béguec: bone ingrowth (stable biological fixation), fibrous fixation (stable but non-osseointegrated interface), and unstable fixation (radiographic and/or clinical signs of loosening).
at least 5 years after surgery
radiological outcome 2
Časové okno: at least 5 years after surgery
osteointegration of the stem according to Engh: Classification according to Charles A. Engh: stable bone ingrowth fixation (definitive osseointegration), stable fibrous fixation (no progressive loosening despite absence of full bone ingrowth), and unstable fixation (evidence of implant loosening or migration).
at least 5 years after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artritida kyčelního kloubu

Klinické studie na Total Hip Arthroplasty

Předplatit