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Retrospective and Prospective Evaluation of Hip Short Stem Performed by Anterior Approach (AMISP)

18. Mai 2026 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

Clinical and Radiographic Evaluation of a Short Stem for Primary Hip Replacement Performed by Anterior Approach: A Retrospective and Prospective Study

This study aims to evaluate the clinical, radiographic, and perioperative outcomes of short femoral stems implanted during primary total hip arthroplasty performed through a minimally invasive direct anterior approach (DAA). Short femoral stems have been developed to preserve proximal femoral bone stock, potentially provide a more physiological load transfer, and facilitate implantation through less invasive surgical exposures, particularly in younger and more active patients.

The stem is a cementless hydroxyapatite-coated triple-tapered short stem, has been previously used because its design allows simplified femoral canal preparation and easier implant insertion during minimally invasive anterior approaches, where femoral exposure may be technically demanding. However, previous reports have shown conflicting results regarding implant survivorship and radiographic outcomes, including increased rates of radiolucent lines, pedestal formation, and stem subsidence, particularly among younger and more active patients.

The present study will investigate the technical and clinical implications of using short femoral stems through a minimally invasive anterior approach. Primary outcomes will include perioperative complication rates, wound characteristics, peri-incisional tissue condition, postoperative bleeding, and other surgery-related complications. Secondary outcomes will include postoperative pain, functional recovery, clinical outcome scores, implant survivorship, and serial radiographic findings at short- and mid-term follow-up.

Given the limited evidence currently available regarding the short- and mid-term performance of short femoral stems implanted through the direct anterior approach, this study aims to provide a comprehensive clinical and radiographic evaluation of these implants over time. Adverse events will be continuously monitored through scheduled clinical and radiographic assessments.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Bologna, Italien, 40136
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population includes consecutively treated adult patients undergoing primary total hip arthroplasty performed through a direct anterior approach with a cementless femoral component, at the Department of Orthopaedics, Trauma Surgery, and Hip and Knee Arthroplasty and Revision Surgery of the IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli. Patients will be included from 2022 (retrospective cohort) to 2027 (prospective cohort).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of primary hip osteoarthritis or osteonecrosis
  • Minimally invasive direct anterior approach
  • Cementless femoral component
  • Minimum follow-up of 2 years
  • Patient willingness to participate in the study with written informed consent
  • Age over 18 years
  • Male or female patients

Exclusion Criteria:

  • Other diagnoses of secondary hip osteoarthritis
  • Non-anterior surgical approach
  • Cemented or other types of components
  • Patient unwillingness to participate in the study
  • Inadequate clinical and radiological documentation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
patients
Patients undergoing total hip arthroplasty for osteoarthritis through a direct anterior approach with a short femoral stem
Total Hip Arthroplasty via Direct Anterior Approach

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implants survival
Zeitfenster: at least 5 years after surgery
Survival of hip implants at the follow up period (survival meaning implants which were not revised for any cause at the follow up perios)
at least 5 years after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intra and perioperative complications
Zeitfenster: On the day of the surgery
The Clavien-Dindo score is a system used to classify and standardize postoperative surgical complications according to their severity and the type of treatment required to manage them. It is widely used in clinical studies and surgical registries because it allows objective comparison of outcomes between different techniques or procedures. It was originally proposed by Pierre-Alain Clavien and later modified by Daniel Dindo.
On the day of the surgery
radiological outcomen 1
Zeitfenster: at least 5 years after surgery
osteointegration of the stem according to Le Beguec: Classification of osseointegration according to Emmanuel L. L. Le Béguec: bone ingrowth (stable biological fixation), fibrous fixation (stable but non-osseointegrated interface), and unstable fixation (radiographic and/or clinical signs of loosening).
at least 5 years after surgery
radiological outcome 2
Zeitfenster: at least 5 years after surgery
osteointegration of the stem according to Engh: Classification according to Charles A. Engh: stable bone ingrowth fixation (definitive osseointegration), stable fibrous fixation (no progressive loosening despite absence of full bone ingrowth), and unstable fixation (evidence of implant loosening or migration).
at least 5 years after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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