- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07604935
Comparative Effects of Nerve Flossing and Deep Neck Flexor Muscle Strengthening on Pain, Range of Motion and Functional Disability on Cervical Spinal Stenosis (NF-DNF)
17. května 2026 aktualizováno: Akasha Khan, Green International University
The goal of this randomized clinical trial is to compare the effectiveness of Nerve Flossing and Deep Neck Flexor strengthening exercises in individuals with cervical spinal stenosis.
The study aims to determine which treatment is more effective in reducing neck pain, improving cervical range of motion, and enhancing the ability to perform daily activities.
Participants will be randomly assigned to receive either Nerve Flossing or Deep Neck Flexor exercises for specified duration.
Both groups will attend physiotherapy sessions 3 times per week as assigned.
Outcomes such as pain intensity, neck disability, and range of motion will be measured before and after the intervention using standard assessment tools.
This study will help identify a more effective physiotherapy approach for managing symptoms of cervical spinal stenosis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervical spinal stenosis is a condition characterized by narrowing of the spinal canal in the cervical region, leading to compression of neural structures.
This often results in neck pain, reduced cervical range of motion, and functional disability that affects daily activities and quality of life.
Conservative management through physiotherapy is the preferred initial approach before considering surgical intervention.
Among conservative techniques, Nerve Flossing and Deep Neck Flexor strengthening are commonly used but their comparative effectiveness remains unclear.
Nerve Flossing involves controlled, low-amplitude movements of the neck and upper limb to mobilize neural tissues and reduce nerve-related pain and sensitivity.
Deep Neck Flexor strengthening uses specific low-load exercises to improve the activation and endurance of the deep cervical flexors that support head and neck posture.
This study is conducted to address the gap in evidence by directly comparing these two interventions in patients with cervical spinal stenosis.
The findings will help physiotherapists and clinicians select the most effective treatment approach for reducing pain and improving function in this population.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán
- Green International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 20-50 years, both male and female.
- Clinical and radiological (MRI) diagnosis of cervical spinal stenosis.
- Cervical pain with or without radiating to the upper limb.
- At least one neurological sign, such as sensory disturbance, muscle weakness or diminished reflexes.
- Symptoms present for more than 4 weeks but less than 6 months.
- Ability to understand and follow exercise instructions.
- VAS pain score ≥ 3/10 at baseline.
Exclusion Criteria:
- History of cervical spine surgery
- Recent trauma, fracture, or cervical instability.
- History of disc herniation involving surgery.
- Other neurological or musculoskeletal conditions, including peripheral neuropathy, thoracic outlet syndrome, and rheumatoid arthritis.
- Pregnancy.
- Recent medication use that may impact nerve function (e.g., systemic steroids).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nerve Flossing Group
Participants in this arm will receive Nerve Flossing techniques targeting the cervical and upper limb neural tissues.
The intervention involves controlled, low-amplitude movements of the neck and upper limb to improve neural mobility.
Sessions will be conducted as per the study protocol.
|
This intervention involves controlled, low-amplitude movements of the neck and upper limb to mobilize the cervical and upper limb neural tissues.
The technique aims to reduce mechanical sensitivity of the nerves, improve neural mobility, and alleviate nerve-related pain in patients with cervical spinal stenosis.
The specific dosage, frequency, and duration will be applied as per the study protocol.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Deep Neck Flexor Strengthening Group
Participants in this arm will receive Deep Neck Flexor strengthening exercises using low-load, targeted movements to improve activation and strength of the deep cervical flexor muscles.
The exercises focus on enhancing cervical stability and posture.
Sessions will be conducted as per the study protocol.
|
Low-load, targeted exercises to improve activation and endurance of the deep cervical flexor muscles.
Focuses on enhancing cervical stability and posture.
Frequency, duration, and repetitions will follow the study protocol.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Časové okno: Baseline and 12 weeks post-intervention
|
Pain intensity will be measured using the Visual Analogue Scale (VAS), where participants mark their pain level on 100mm line ranging from "no pain" (0) to "worst imaginable pain (100).
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Baseline and 12 weeks post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Neck Disability Index Score
Časové okno: Baseline and 12 weeks post-intervention
|
Change in neck-related disability from baseline to 6 weeks and post-intervention, measured using the Neck Disability Index (NDI) on a scale of 0-50.
Higher scores indicate greater disability.
|
Baseline and 12 weeks post-intervention
|
|
Change in Cervical Range of Motion
Časové okno: Baseline and 12 weeks post-intervention
|
Change in cervical flexion, extension, and rotation range of motion from baseline to 6 weeks and 12 weeks, measured by using inclinometer.
|
Baseline and 12 weeks post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
6. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIU/REC/26-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Only IPD used in the results publication will be shared
Časový rámec sdílení IPD
It will be available after the completion of the study.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Through the corresponding author.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální spinální stenóza
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborDe Novo Stenosis | Balónek potažený lékem | Stent uvolňující léčivoČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktivní, ne náborPCI | De Novo Stenosis | DCBItálie
-
Zunyi Medical CollegeDokončenoAkutní koronární syndrom | De Novo StenosisČína
-
Genoss Co., Ltd.DokončenoOnemocnění periferních tepen | De Novo StenosisKorejská republika
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalNáborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence | De Novo StenosisČína
-
Harbin Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... a další spolupracovníciDokončenoIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Klinická studie | Akutní koronární syndromy | ACS | DCB | Lékem potažený balónekČína
Klinické studie na Nerve Flossing
-
Riphah International UniversityDokončenoAchillova tendinopatie (at)Pákistán
-
Tufts UniversityDokončenoZánět dásníSpojené státy
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaDokončenoHmotnost, těloŠpanělsko
-
University of BurgundyNáborKontrolní stav | ProtahováníFrancie
-
University of JaénUniversity of JaénDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolenaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončenoKontrolní stav | ProtahováníFrancie
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustDokončeno
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation; International Society for the Study of Women...DokončenoPoranění míchy | Ženská sexuální dysfunkceSpojené státy
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoDokončenoAnastomotický únikEgypt