- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07720141
Dissemination Of Lung Cancer Screening Education Through Tobacco Quitlines
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primary Objective/Aim:
Aim 1. Compare two dissemination strategies that vary in intensity on demand for LCS. We hypothesize that there will be a higher demand for LCS in the high-touch strategy arm compared to the low-touch strategy arm, as demonstrated by self-reported LCS completion, as well as scheduling a visit with a health care provider to discuss LCS.
Secondary Objectives/Aim:
Aim 2. Evaluate the impact on reach of the high-touch and low-touch strategies to disseminate LCS educational materials (i.e., view of the decision aid or participation in a decision coaching visit). We expect that disseminating the LCS educational materials through the high-touch strategy will result in higher reach than delivering the LCS educational materials through the low-touch strategy.
Aim 3. Evaluate the financial sustainability and cost-effectiveness of the two approaches of disseminating LCS educational materials. We expect that the high-touch strategy will require a greater financial commitment and stronger partnerships between quitline service providers, state department of health, and health care systems, it will be a cost-effective dissemination strategy compared to the low-touch strategy (emailing/texting).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lisa Lowenstein, PHD
- Telefonní číslo: (713) 792-5807
- E-mail: lmlowenstein@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UT MD Anderson
-
Kontakt:
- Lisa Lowenstein, PHD
- Telefonní číslo: 713-792-5807
- E-mail: lmlowenstein@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa Lowenstein, PHD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Quitline Client
Quitline client participants must meet the criteria for LCS with regards to age (50 to 80 years) and smoking history (20+ pack-years). This project will not re-confirm quitline client participant eligibility for screening. Tobacco treatment specialists will elicit study interest from only eligible quitline clients.
Representative of the Quitline Community
Representative of the Quitline Community will include any employee of the quitline service provider, representative from an organization that collaborates or funds a tobacco quitline, and/or a representative of the state department of health. All individuals will be adults (18 years and older) and able to speak English.
Representative of the Healthcare Sector
Representative of the healthcare sector will include any adult who works in healthcare, including but not limited to physicians, healthcare administrative leaders/managers, nurses, advanced practice providers. All individuals will be adults (18 years and older) and able to speak English.
Exclusion Criteria:
Not applicable as our focus on quitline clients and representatives (adults) of the quitline community or the healthcare sector.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CMP: Comparator - Low-Touch Strategy (Usual Practice): LCS Educational Resources
Investigators will use a parallel randomized controlled trial to compare a high-touch strategy (emailing/texting + decision coaching + navigation) to a low-touch strategy (emailing/texting) to distribute evidence based LCS educational resources to increase awareness and demand for LCS among quitline clients.
|
Participants will receive the LCS educational materials, decision coaching call for the SDM visit, and navigation for LCS.
|
|
Experimentální: INT: Intervention - High-Touch Strategy: LCS Educational Resources, Decision Coaching, Navigation
Investigators will use a parallel randomized controlled trial to compare a high-touch strategy (emailing/texting + decision coaching + navigation) to a low-touch strategy (emailing/texting) to distribute evidence based LCS educational resources to increase awareness and demand for LCS among quitline clients.
|
Participants will receive the LCS educational materials, decision coaching call for the SDM visit, and navigation for LCS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost a nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Po dobu trvání studie; v průměru 1 rok
|
Výskyt nežádoucích příhod, klasifikovaných podle Národního onkologického institutu – Obecná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) verze (v) 6.0
|
Po dobu trvání studie; v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Lowenstein, PHD, UT MD Anderson
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-0714
- NCI-2026-05496 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clincial Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
Klinické studie na High-touch strategy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaNáborRakovina děložního hrdlaSpojené státy, Botswana
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina | Kolorektální karcinom | Rakovina tlustého střeva | Rakovina konečníkuSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zápis na pozvánku
-
Case Western Reserve UniversityUniversity Hospitals Cleveland Medical Center; National Center for Advancing...DokončenoPreventivní medicína | VakcínySpojené státy
-
King's College Hospital NHS TrustAktivní, ne náborOpakující se infekce močových cest | Genitourinární syndrom menopauzySpojené království
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...NáborMimořádné události | Úzkost | Dítě, PouzeKrocan
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoDehiscence chirurgické rány | Rány a zraněníJižní Afrika
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončenoOsteoartróza koleneSpojené státy