- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07720141
Dissemination Of Lung Cancer Screening Education Through Tobacco Quitlines
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Primary Objective/Aim:
Aim 1. Compare two dissemination strategies that vary in intensity on demand for LCS. We hypothesize that there will be a higher demand for LCS in the high-touch strategy arm compared to the low-touch strategy arm, as demonstrated by self-reported LCS completion, as well as scheduling a visit with a health care provider to discuss LCS.
Secondary Objectives/Aim:
Aim 2. Evaluate the impact on reach of the high-touch and low-touch strategies to disseminate LCS educational materials (i.e., view of the decision aid or participation in a decision coaching visit). We expect that disseminating the LCS educational materials through the high-touch strategy will result in higher reach than delivering the LCS educational materials through the low-touch strategy.
Aim 3. Evaluate the financial sustainability and cost-effectiveness of the two approaches of disseminating LCS educational materials. We expect that the high-touch strategy will require a greater financial commitment and stronger partnerships between quitline service providers, state department of health, and health care systems, it will be a cost-effective dissemination strategy compared to the low-touch strategy (emailing/texting).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lisa Lowenstein, PHD
- Numero di telefono: (713) 792-5807
- Email: lmlowenstein@mdanderson.org
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- UT MD Anderson
-
Contatto:
- Lisa Lowenstein, PHD
- Numero di telefono: 713-792-5807
- Email: lmlowenstein@mdanderson.org
-
Investigatore principale:
- Lisa Lowenstein, PHD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
Quitline Client
Quitline client participants must meet the criteria for LCS with regards to age (50 to 80 years) and smoking history (20+ pack-years). This project will not re-confirm quitline client participant eligibility for screening. Tobacco treatment specialists will elicit study interest from only eligible quitline clients.
Representative of the Quitline Community
Representative of the Quitline Community will include any employee of the quitline service provider, representative from an organization that collaborates or funds a tobacco quitline, and/or a representative of the state department of health. All individuals will be adults (18 years and older) and able to speak English.
Representative of the Healthcare Sector
Representative of the healthcare sector will include any adult who works in healthcare, including but not limited to physicians, healthcare administrative leaders/managers, nurses, advanced practice providers. All individuals will be adults (18 years and older) and able to speak English.
Exclusion Criteria:
Not applicable as our focus on quitline clients and representatives (adults) of the quitline community or the healthcare sector.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CMP: Comparator - Low-Touch Strategy (Usual Practice): LCS Educational Resources
Investigators will use a parallel randomized controlled trial to compare a high-touch strategy (emailing/texting + decision coaching + navigation) to a low-touch strategy (emailing/texting) to distribute evidence based LCS educational resources to increase awareness and demand for LCS among quitline clients.
|
Participants will receive the LCS educational materials, decision coaching call for the SDM visit, and navigation for LCS.
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Sperimentale: INT: Intervention - High-Touch Strategy: LCS Educational Resources, Decision Coaching, Navigation
Investigators will use a parallel randomized controlled trial to compare a high-touch strategy (emailing/texting + decision coaching + navigation) to a low-touch strategy (emailing/texting) to distribute evidence based LCS educational resources to increase awareness and demand for LCS among quitline clients.
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Participants will receive the LCS educational materials, decision coaching call for the SDM visit, and navigation for LCS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza ed Eventi Avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio; in media 1 anno
|
Incidenza degli Eventi Avversi, Classificati Secondo i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE) Versione (v) 6.0
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Fino al completamento dello studio; in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Lowenstein, PHD, UT MD Anderson
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-0714
- NCI-2026-05496 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clincial Trials Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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