- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07720141
Dissemination Of Lung Cancer Screening Education Through Tobacco Quitlines
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primary Objective/Aim:
Aim 1. Compare two dissemination strategies that vary in intensity on demand for LCS. We hypothesize that there will be a higher demand for LCS in the high-touch strategy arm compared to the low-touch strategy arm, as demonstrated by self-reported LCS completion, as well as scheduling a visit with a health care provider to discuss LCS.
Secondary Objectives/Aim:
Aim 2. Evaluate the impact on reach of the high-touch and low-touch strategies to disseminate LCS educational materials (i.e., view of the decision aid or participation in a decision coaching visit). We expect that disseminating the LCS educational materials through the high-touch strategy will result in higher reach than delivering the LCS educational materials through the low-touch strategy.
Aim 3. Evaluate the financial sustainability and cost-effectiveness of the two approaches of disseminating LCS educational materials. We expect that the high-touch strategy will require a greater financial commitment and stronger partnerships between quitline service providers, state department of health, and health care systems, it will be a cost-effective dissemination strategy compared to the low-touch strategy (emailing/texting).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa Lowenstein, PHD
- Número de telefone: (713) 792-5807
- E-mail: lmlowenstein@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson
-
Contato:
- Lisa Lowenstein, PHD
- Número de telefone: 713-792-5807
- E-mail: lmlowenstein@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Lisa Lowenstein, PHD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Quitline Client
Quitline client participants must meet the criteria for LCS with regards to age (50 to 80 years) and smoking history (20+ pack-years). This project will not re-confirm quitline client participant eligibility for screening. Tobacco treatment specialists will elicit study interest from only eligible quitline clients.
Representative of the Quitline Community
Representative of the Quitline Community will include any employee of the quitline service provider, representative from an organization that collaborates or funds a tobacco quitline, and/or a representative of the state department of health. All individuals will be adults (18 years and older) and able to speak English.
Representative of the Healthcare Sector
Representative of the healthcare sector will include any adult who works in healthcare, including but not limited to physicians, healthcare administrative leaders/managers, nurses, advanced practice providers. All individuals will be adults (18 years and older) and able to speak English.
Exclusion Criteria:
Not applicable as our focus on quitline clients and representatives (adults) of the quitline community or the healthcare sector.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CMP: Comparator - Low-Touch Strategy (Usual Practice): LCS Educational Resources
Investigators will use a parallel randomized controlled trial to compare a high-touch strategy (emailing/texting + decision coaching + navigation) to a low-touch strategy (emailing/texting) to distribute evidence based LCS educational resources to increase awareness and demand for LCS among quitline clients.
|
Participants will receive the LCS educational materials, decision coaching call for the SDM visit, and navigation for LCS.
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Experimental: INT: Intervention - High-Touch Strategy: LCS Educational Resources, Decision Coaching, Navigation
Investigators will use a parallel randomized controlled trial to compare a high-touch strategy (emailing/texting + decision coaching + navigation) to a low-touch strategy (emailing/texting) to distribute evidence based LCS educational resources to increase awareness and demand for LCS among quitline clients.
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Participants will receive the LCS educational materials, decision coaching call for the SDM visit, and navigation for LCS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança e Eventos Adversos (EA)
Prazo: Até à conclusão do estudo; em média 1 ano
|
Incidência de Eventos Adversos, Classificados de Acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos do Instituto Nacional de Cancro (NCI CTCAE) Versão (v) 6.0
|
Até à conclusão do estudo; em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Lowenstein, PHD, UT MD Anderson
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-0714
- NCI-2026-05496 (Outro identificador: NCI-CTRP Clincial Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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