- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07720141
Dissemination Of Lung Cancer Screening Education Through Tobacco Quitlines
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primary Objective/Aim:
Aim 1. Compare two dissemination strategies that vary in intensity on demand for LCS. We hypothesize that there will be a higher demand for LCS in the high-touch strategy arm compared to the low-touch strategy arm, as demonstrated by self-reported LCS completion, as well as scheduling a visit with a health care provider to discuss LCS.
Secondary Objectives/Aim:
Aim 2. Evaluate the impact on reach of the high-touch and low-touch strategies to disseminate LCS educational materials (i.e., view of the decision aid or participation in a decision coaching visit). We expect that disseminating the LCS educational materials through the high-touch strategy will result in higher reach than delivering the LCS educational materials through the low-touch strategy.
Aim 3. Evaluate the financial sustainability and cost-effectiveness of the two approaches of disseminating LCS educational materials. We expect that the high-touch strategy will require a greater financial commitment and stronger partnerships between quitline service providers, state department of health, and health care systems, it will be a cost-effective dissemination strategy compared to the low-touch strategy (emailing/texting).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Lowenstein, PHD
- Número de teléfono: (713) 792-5807
- Correo electrónico: lmlowenstein@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson
-
Contacto:
- Lisa Lowenstein, PHD
- Número de teléfono: 713-792-5807
- Correo electrónico: lmlowenstein@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Lisa Lowenstein, PHD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Quitline Client
Quitline client participants must meet the criteria for LCS with regards to age (50 to 80 years) and smoking history (20+ pack-years). This project will not re-confirm quitline client participant eligibility for screening. Tobacco treatment specialists will elicit study interest from only eligible quitline clients.
Representative of the Quitline Community
Representative of the Quitline Community will include any employee of the quitline service provider, representative from an organization that collaborates or funds a tobacco quitline, and/or a representative of the state department of health. All individuals will be adults (18 years and older) and able to speak English.
Representative of the Healthcare Sector
Representative of the healthcare sector will include any adult who works in healthcare, including but not limited to physicians, healthcare administrative leaders/managers, nurses, advanced practice providers. All individuals will be adults (18 years and older) and able to speak English.
Exclusion Criteria:
Not applicable as our focus on quitline clients and representatives (adults) of the quitline community or the healthcare sector.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CMP: Comparator - Low-Touch Strategy (Usual Practice): LCS Educational Resources
Investigators will use a parallel randomized controlled trial to compare a high-touch strategy (emailing/texting + decision coaching + navigation) to a low-touch strategy (emailing/texting) to distribute evidence based LCS educational resources to increase awareness and demand for LCS among quitline clients.
|
Participants will receive the LCS educational materials, decision coaching call for the SDM visit, and navigation for LCS.
|
|
Experimental: INT: Intervention - High-Touch Strategy: LCS Educational Resources, Decision Coaching, Navigation
Investigators will use a parallel randomized controlled trial to compare a high-touch strategy (emailing/texting + decision coaching + navigation) to a low-touch strategy (emailing/texting) to distribute evidence based LCS educational resources to increase awareness and demand for LCS among quitline clients.
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Participants will receive the LCS educational materials, decision coaching call for the SDM visit, and navigation for LCS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguridad y Eventos Adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año
|
Incidencia de Eventos Adversos, Clasificados Según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) Versión (v) 6.0
|
Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Lowenstein, PHD, UT MD Anderson
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-0714
- NCI-2026-05496 (Otro identificador: NCI-CTRP Clincial Trials Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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