Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Folic Acid and Vitamin E on Hormones in Polycystic Ovary Syndrome

19. července 2026 aktualizováno: Huda Jaber Waheed, Al-Mustansiriyah University

Effects of Folic Acid and Vitamin E on Serum Ezrin and Hormonal Profile in Women With Polycystic Ovary Syndrome

The goal of this prospective comparative interventional study is to evaluate serum Ezrin levels and investigate the effects of one-month supplementation with vitamin E and folic acid in Iraqi women of reproductive age diagnosed with polycystic ovary syndrome (PCOS) evaluating for infertility, as well as healthy controls. The main questions it aims to answer are:

  • Do serum Ezrin levels differ between women with PCOS and healthy controls, and do these levels change following intervention?
  • What impact does one-month supplementation with vitamin E, folic acid, or their combination have on hormonal profiles (such as LH, FSH, testosterone, and SHBG) and clinical symptoms?

If there is a comparison group: Researchers will compare three PCOS treatment arms (vitamin E 400 IU/day, folic acid 5 mg/day, and a combination of both) to each other and to a baseline healthy control group to see if the interventions partially improve androgen bioavailability, reproductive hormonal balance, clinical symptoms like hirsutism, and whether they modulate circulating serum Ezrin levels.

Participants will:

  • Take their assigned daily oral intervention (vitamin E, folic acid, or a combination of the two) for a duration of one month.
  • Provide venous blood samples before treatment begins and after the one-month period to measure serum Ezrin concentrations and reproductive hormones.
  • Undergo clinical and anthropometric assessments to document variables including body mass index (BMI), waist-to-hip ratio (WHR), blood pressure, acne, hirsutism, and menstrual cycle regularity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Al-Rusafa
      • Baghdad, Al-Rusafa, Irák, 10064
        • Kamal Al-Samarrai Specialized Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women of reproductive age with confirmed PCOS who presented with primary or secondary infertility

Exclusion Criteria:

  • Patients with other endocrine disorders that could affect hormonal status, pregnancy, or recent use of hormonal or antioxidant therapy before enrollment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zdravá kontrola
Aktivní komparátor: Vitamin E group
The patients will receive 400 IU of vitamin E once daily for one month
Doplněk stravy: Vitamin E 400
Soft gelatin capsule of Vitamin E each contains 400 IU
Aktivní komparátor: Folic acid group
The patients will receive 5 mg of folic acid once daily for one month
Doplněk stravy: Folic Acid 5 Mg Oral Tablet
Film coated tablet of 5 mg folic acid
Experimentální: The combination group
The patients will receive 5 mg of folic acid and 400 IU of vitamin E once daily for one month
Doplněk stravy: Vitamin E 400
Soft gelatin capsule of Vitamin E each contains 400 IU
Doplněk stravy: Folic Acid 5 Mg Oral Tablet
Film coated tablet of 5 mg folic acid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ezrin
Časové okno: At baseline after one month of treatment
Serum levels of Ezrin
At baseline after one month of treatment
Follicle-stimulating hormone
Časové okno: At baseline and after one month of treatment
Serum levels of follicle-stimulating hormone
At baseline and after one month of treatment
Luteinizing hormone
Časové okno: At baseline after one month of treatment
Serum levels of luteinizing hormone
At baseline after one month of treatment
Prolactin
Časové okno: At baseline after one month of treatment
Serum levels of prolactin hormone
At baseline after one month of treatment
Estradiol
Časové okno: At baseline after one month of treatment
Serum levels of estradiol hormone
At baseline after one month of treatment
Thyroid-stimulating hormone
Časové okno: At baseline after one month of treatment
Serum levels of thyroid-stimulating hormone
At baseline after one month of treatment
Total testosterone
Časové okno: At baseline after one month of treatment
Serum levels of total testosterone
At baseline after one month of treatment
Sex hormone-binding globulin
Časové okno: At baseline after one month of treatment
Serum levels of sex hormone-binding globulin
At baseline after one month of treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Mustansiriyah University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 63

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCOS (syndrom polycystických vaječníků)

Klinické studie na Vitamin E 400

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit