Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Folic Acid and Vitamin E on Hormones in Polycystic Ovary Syndrome

19. juli 2026 opdateret af: Huda Jaber Waheed, Al-Mustansiriyah University

Effects of Folic Acid and Vitamin E on Serum Ezrin and Hormonal Profile in Women With Polycystic Ovary Syndrome

The goal of this prospective comparative interventional study is to evaluate serum Ezrin levels and investigate the effects of one-month supplementation with vitamin E and folic acid in Iraqi women of reproductive age diagnosed with polycystic ovary syndrome (PCOS) evaluating for infertility, as well as healthy controls. The main questions it aims to answer are:

  • Do serum Ezrin levels differ between women with PCOS and healthy controls, and do these levels change following intervention?
  • What impact does one-month supplementation with vitamin E, folic acid, or their combination have on hormonal profiles (such as LH, FSH, testosterone, and SHBG) and clinical symptoms?

If there is a comparison group: Researchers will compare three PCOS treatment arms (vitamin E 400 IU/day, folic acid 5 mg/day, and a combination of both) to each other and to a baseline healthy control group to see if the interventions partially improve androgen bioavailability, reproductive hormonal balance, clinical symptoms like hirsutism, and whether they modulate circulating serum Ezrin levels.

Participants will:

  • Take their assigned daily oral intervention (vitamin E, folic acid, or a combination of the two) for a duration of one month.
  • Provide venous blood samples before treatment begins and after the one-month period to measure serum Ezrin concentrations and reproductive hormones.
  • Undergo clinical and anthropometric assessments to document variables including body mass index (BMI), waist-to-hip ratio (WHR), blood pressure, acne, hirsutism, and menstrual cycle regularity.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Al-Rusafa
      • Baghdad, Al-Rusafa, Irak, 10064
        • Kamal Al-Samarrai Specialized Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women of reproductive age with confirmed PCOS who presented with primary or secondary infertility

Exclusion Criteria:

  • Patients with other endocrine disorders that could affect hormonal status, pregnancy, or recent use of hormonal or antioxidant therapy before enrollment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sund kontrol
Aktiv komparator: Vitamin E group
The patients will receive 400 IU of vitamin E once daily for one month
Kosttilskud: Vitamin E 400
Soft gelatin capsule of Vitamin E each contains 400 IU
Aktiv komparator: Folic acid group
The patients will receive 5 mg of folic acid once daily for one month
Kosttilskud: Folic Acid 5 Mg Oral Tablet
Film coated tablet of 5 mg folic acid
Eksperimentel: The combination group
The patients will receive 5 mg of folic acid and 400 IU of vitamin E once daily for one month
Kosttilskud: Vitamin E 400
Soft gelatin capsule of Vitamin E each contains 400 IU
Kosttilskud: Folic Acid 5 Mg Oral Tablet
Film coated tablet of 5 mg folic acid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ezrin
Tidsramme: At baseline after one month of treatment
Serum levels of Ezrin
At baseline after one month of treatment
Follicle-stimulating hormone
Tidsramme: At baseline and after one month of treatment
Serum levels of follicle-stimulating hormone
At baseline and after one month of treatment
Luteinizing hormone
Tidsramme: At baseline after one month of treatment
Serum levels of luteinizing hormone
At baseline after one month of treatment
Prolactin
Tidsramme: At baseline after one month of treatment
Serum levels of prolactin hormone
At baseline after one month of treatment
Estradiol
Tidsramme: At baseline after one month of treatment
Serum levels of estradiol hormone
At baseline after one month of treatment
Thyroid-stimulating hormone
Tidsramme: At baseline after one month of treatment
Serum levels of thyroid-stimulating hormone
At baseline after one month of treatment
Total testosterone
Tidsramme: At baseline after one month of treatment
Serum levels of total testosterone
At baseline after one month of treatment
Sex hormone-binding globulin
Tidsramme: At baseline after one month of treatment
Serum levels of sex hormone-binding globulin
At baseline after one month of treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 63

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCOS (polycystisk ovariesyndrom)

Kliniske forsøg med Vitamin E 400

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner