Effekt af Montelukast på udtryk og variation af TGF-β for børn med mild vedvarende astma
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste pædiatriske astmapatienter i Shanghai er mild vedvarende astma. Disse patienter kræver kontrolmedicin hver dag for at opnå og bevare kontrol. Leukotrienreceptorantagonist er en af de muligheder, der er blevet anbefalet at bruge som monocontrollerbehandling. Patienttilfredshed og compliance var bedre med montelukast, hvilket tilskrives oralt indtag og bekvemmelighed. På grund af dets nemme og enkle orale administration én gang dagligt viste montelukast sig at være fordelagtig i forhold til ICS. På den anden side har nyere undersøgelser vist, at der er en betydelig grad af ombygning af luftvejene i de perifere luftveje hos patienter med mild astma. De nye oplysninger peger på behovet for store, langsigtede undersøgelser af behandling af mild vedvarende astma med en vægt på eksacerbationer, ombygning og forholdet mellem disse udfald og markører for astmakontrol. TGF-β deltager i initieringen og udbredelsen af inflammatoriske og immunresponser i luftvejene. Leukotrienerne udøver deres biologiske virkninger ved at binde sig til og aktivere specifikke receptorer. Montelukast, en cysteinylleukotrien 1(CysLT1)-receptorantagonist, virker på LTC4, LTD4 og LTE4 og derfor på luftvejsinflammation og bronkokonstriktion. Nogle resultater tyder på, at lav dosis Montelukast kan modulere parametrene for inflammation og fibrose. I denne undersøgelse forsøger vi at bestemme virkningerne af lavere dosis Montelukast på ekspressionen og variationen af TGF-β i induceret sputum og T-lymfocytter for børn med mild persistent Astma.
Lægemiddel i undersøgelsen leveret af MSD. Vi har lavet induceret sputumprocedure i vores tidligere undersøgelse. Reagens kan købes hos firmaet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
- Shanghai First People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 6 til 14 år med en anamnese med lægediagnosticeret astma (mindst 3 episoder med astmasymptomer i løbet af det foregående år, inklusive, men ikke begrænset til, hoste, hvæsende vejrtrækning og åndenød)
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne var ikke ved godt helbred, bortset fra astma, på grundlag af resultater af sygehistorie, fysisk undersøgelse og rutinemæssige laboratorietests.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Leukotrien-antagonister
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2 inducere
- Cytokrom P-450 enzyminducere
- Montelukast
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- #p2192v1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med montelukast
-
NCT07409714Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07533565Afsluttet
-
NCT07537868RekrutteringAkut myokardieinfarkt (AMI)
-
NCT00676468Afsluttet
-
NCT04762472Ikke rekrutterer endnu
-
NCT04198623AfsluttetInfusionsreaktion | Monoklonalt antistof
-
NCT02322671Afsluttet
-
NCT02761252AfsluttetAstma | Sæsonbestemt allergisk rhinoconjunctivitis
-
NCT01852812Afsluttet