Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMC278-TiDP6-C209: Et klinisk forsøg i behandlingsnaive HIV-1-patienter, der sammenligner TMC278 med efavirenz i kombination med tenofovir + emtricitabin.

1. marts 2016 opdateret af: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Et fase III, randomiseret, dobbeltblindt forsøg med TMC278 25 mg q.d. Versus Efavirenz 600mg q.d. i kombination med en fast baggrundsbehandling bestående af tenofovirdisoproxilfumarat og emtricitabin hos antiretroviralt-naive HIV-1-inficerede forsøgspersoner.

Formålet med dette forsøg er at sammenligne effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​TMC278 givet i en dosis på 25 mg én gang dagligt versus efavirenz (EFV) ved en dosis på 600 mg én gang dagligt, når det kombineres med et fast baggrundsregime bestående af emtricitabin ( FTC) + tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), hos HIV-1-inficerede patienter, som endnu ikke har taget anti-HIV-lægemidler. Følgende evalueringer vil blive udført: antiviral aktivitet, immunologiske ændringer og viral geno-/fænotypeudvikling, forholdet mellem farmakokinetik (PK) og PK/farmakodynamik, medicinsk ressourceudnyttelse og behandlingsadhærens.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I løbet af det sidste årti er anti-human immundefekt virus (HIV) lægemidler blevet introduceret sekventielt til brug i klinikken. I øjeblikket behandles patienter rutinemæssigt med 3 eller 4 lægemiddelkombinationer, herunder nukleosid/tide-analog revers transkriptasehæmmere (NRTI'er/NtRTI'er), ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI'er), proteasehæmmere (PI'er) og/eller fusionshæmmere. Nye potente antiretrovirale (ARV) forbindelser, der virker på mennesker, hvis HIV-1-virus er resistent over for tilgængelige lægemidler, er et presserende behov. Dette er et fase III, randomiseret (undersøgelsesmedicin tildeles ved en tilfældighed), dobbeltblindt (hverken undersøgelseslægen eller patienten kender navnet på undersøgelsens tildelte medicin), dobbelt-dummy, aktivt kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten, sikkerhed og evne til at tolerere TMC278 versus efavirenz (EFV). Studiet vil vare i 104 uger, hvilket inkluderer en screeningsperiode på 4 uger, en 96-ugers behandlingsperiode efterfulgt af en 4 ugers opfølgningsperiode. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt TMC278 eller efavirenz, hver af disse behandlinger vil være i kombination med to andre anti-HIV-lægemidler (2 NRTI'er: emtricitabin (FTC) + tenofovir (TDF)). TDF/FTC vil blive administreret som en fast dosiskombination, hvis tilgængelig. Hypotesen, der skal fremlægges i denne undersøgelse, er, at forsøgslægemidlet TMC278 vil fungere ligesom efavirenz (EFV) med hensyn til antiviral effektivitet (dvs. undertrykkelse af plasma viral belastning til et niveau < 50 HIV-1 RNA (ribonukleinsyre) kopier /ml) hos ARV-naive HIV-inficerede patienter. Under forsøget vil patienternes helbred blive overvåget ved fysisk undersøgelse, interview for at vurdere sundhed og velvære og laboratorieundersøgelser på blod- og urinprøver. Eksperimentel gruppe: En tablet TMC278 25 mg én gang dagligt plus én tablet placebo én gang dagligt, der ligner efavirenz (EFV) plus tenofovir/emtricitabin; Kontrolgruppe: En tablet placebo én gang dagligt, der ligner TMC278 plus EFV 600 mg én gang dagligt plus tenofovir/emtricitabin.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
694

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • Guernica, Argentina
  • Australien
      • Darlinghurst, Australien
      • Melbourne, Australien
      • Perth, Australien
      • Surry Hills, Australien
  • Brasilien
      • Curitiba, Brasilien
      • Nova Iguacu, Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien
      • Salvador, Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
      • Hvidovre N/A, Danmark
      • Odense N/A, Danmark
  • Den Russiske Føderation
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
      • Brighton, Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Newport Beach, California, Forenede Stater
      • Sacramento, California, Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater
      • Miami, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater
      • Buffalo, New York, Forenede Stater
      • New York, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
  • Frankrig
      • Loire, Frankrig
      • Lyon, Frankrig
      • Paris, Frankrig
      • Paris Cedex 10, Frankrig
      • Paris Cedex 12, Frankrig
      • Tourcoing, Frankrig
      • Villejuif Cedex, Frankrig
  • Holland
      • Rotterdam, Holland
  • Mexico
      • Ciudad De Mexico, Mexico
      • Zapopan, Mexico
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
      • Lisboa, Portugal
      • Portimao, Portugal
      • Porto, Portugal
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien
      • Iasi, Rumænien
      • Timisoara, Rumænien
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Madrid, Spanien
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
      • Malmö, Sverige
      • Stockholm, Sverige
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
      • Durban N/A, Sydafrika
      • Houghton, Johannesburg, Sydafrika
      • Johannesburg, Sydafrika
      • Pretoria N/A, Sydafrika
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Kaohsiung County, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
      • Chiang Mai, Thailand
      • Khon Kaen, Thailand
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig
      • Vienna, Østrig
      • Wien, Østrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med dokumenteret HIV-1 infektion
  • Patienten er aldrig blevet behandlet med en terapeutisk HIV-vaccine eller et ARV-lægemiddel før screening
  • Patientens HIV-1 plasma virale belastning ved screening er > 5.000 HIV-1 RNA kopier/ml (analyseret ved RNA PCR standard prøveprocedure)
  • Patientens virus er følsomt over for TDF og FTC
  • Patienten accepterer ikke at starte ART (antiretroviral behandling) før baseline-besøget

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere brug af ALLE ARV-lægemidler i ENHVER længere tid
  • Ethvert dokumenteret bevis på NNRTI-resistens-associerede mutationer i patientens HIV
  • Kategori C AIDS definerende sygdom, undtagen: stabil Kaposi Sarkom, svindsyndrom, hvis ikke progressivt
  • Pneumocystis carinii lungebetændelse (PCP), der anses for ikke helbredt
  • Aktiv TB
  • Allergi eller overfølsomhed over for studier eller baggrunds-ART
  • Specifik grad 3 eller 4 toksicitet
  • Nedsat nyrefunktion: beregnet kreatininclearance <50 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Efavirenz
Efavirenz 600 mg én gang dagligt i 96 uger
Medicin: Efavirenz
600 mg én gang dagligt i 96 uger
Eksperimentel: TMC278
TMC278 25 mg tablet én gang dagligt i 96 uger
Medicin: TMC278
25 mg tablet én gang dagligt i 96 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med virologisk respons (intention-to-treat - tid til tab af virologisk respons [TLOVR], <50 kopier/ml) i uge 48
Tidsramme: Uge 48
Virologisk respons er defineret som bekræftet plasma viral belastning mindre end (<) 50 humant immundefekt virus-1 (HIV-1) (ribonukleinsyre [RNA]) kopier/milliliter (ml) i uge 48. TLOVR-algoritmen blev brugt til at udlede respons. Svaret skulle bekræftes ved 2 på hinanden følgende besøg, og deltagere, der afbrød permanent, blev betragtet som ikke-responderende efter seponering. Gensuppression efter bekræftet virologisk svigt blev betragtet som svigt. Virologisk svigt inkluderer deltagere, der var rebounder (bekræftet virusmængde >= 50 kopier/ml efter at have reageret), eller som aldrig blev undertrykt (ingen bekræftet virusmængde <50 kopier/ml).
Uge 48

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere med virologisk respons (intention-to-treat - snapshot, <50 kopier/ml) i uge 48
Tidsramme: Uge 48
Analysen er baseret på de sidste observerede viral load (VL) data inden for uge 48 vinduet. Virologisk respons er defineret som en VL<50 kopier/ml (observeret tilfælde). Manglende VL blev betragtet som frafald. Virologisk svigt omfatter forsøgspersoner, der havde VL>=50 kopier/ml i Wk48-vinduet, forsøgspersoner, der ophørte tidligt på grund af manglende eller tab af effekt, forsøgspersoner, der ophørte af andre årsager end en uønsket hændelse, død eller manglende eller tab af effekt og kl. tidspunktet for seponering havde en VL>=50 kopier/ml og forsøgspersoner, der havde et skift i baggrundsregimen, som ikke var tilladt i henhold til protokollen.
Uge 48
Antal deltagere med virologisk respons (intention-to-treat - tid til tab af virologisk respons [TLOVR], <50 kopier/ml) i uge 96
Tidsramme: Uge 96
Uge 96
Antallet af deltagere med virologisk respons (intention-to-treat - snapshot, <50 kopier/ml) i uge 96
Tidsramme: Uge 96
Uge 96
Antal deltagere med virologisk respons (observeret, <50 kopier/ml) ved sidste behandlingsbesøg (efter uge 96).
Tidsramme: Variabel, fra 3 måneder op til maksimalt 15 måneder for TMC278 og 12 måneder for Efavirenz efter det 96-ugers besøg
Virologisk respons er defineret som (observeret) plasma viral belastning mindre end 50 humant immundefekt virus-type 1 (HIV-1) ribonukleinsyre (RNA) kopier pr. ml ved det sidste behandlingsbesøg (efter uge 96).
Variabel, fra 3 måneder op til maksimalt 15 måneder for TMC278 og 12 måneder for Efavirenz efter det 96-ugers besøg
Antal deltagere med virologisk respons (intention-to-treat - tid til tab af virologisk respons [TLOVR], <400 kopier/ml) i uge 48
Tidsramme: Uge 48
Uge 48
Antal deltagere med virologisk respons (intention-to-treat - tid til tab af virologisk respons [TLOVR], <400 kopier/ml) i uge 96
Tidsramme: Uge 96
Uge 96
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 48 og uge 96 i absolutte og relative CD4+-celleantal (ved brug af imputerede data)
Tidsramme: Baseline, uge ​​48 og uge 96
Ændring fra baseline i CD4+-celletal blev imputeret i tilfælde af manglende værdier: i tilfælde af for tidlig seponering blev data imputeret med basislinjeværdien efter seponering (dvs. change=0, Non-Completer [NC] = Failure); ellers blev den sidste fremførte observation anvendt.
Baseline, uge ​​48 og uge 96
Antal deltagere med virologisk svigt til resistensbestemmelse ved nye resistensassocierede mutationer: Første tilgængelige genotypiske data under behandling efter svigt
Tidsramme: Uge 96
Virologisk svigt for resistensbestemmelserne blev defineret som mangel på virologisk respons (aldrig at have haft 2 på hinanden følgende viral plasmabelastning <50 kopier/ml) og stigning i plasmavirusbelastning på >=0,5 log 10 kopier/ml over nadir (dvs. aldrig undertrykt) eller bekræftet tab af virologisk respons (2 på hinanden følgende viral plasmabelastning >=50 kopier/ml efter at have haft 2 konsekutive plasmavirusbelastninger <50 kopier/ml; dvs. rebounder), eller seponeret med en sidst observeret plasmavirusmængde under behandling >=50 kopier/ml efter at have haft 2 på hinanden følgende viral plasmabelastning <50 kopier/ml. Til denne undersøgelse præsenteres behandlingsfremkomne revers transkriptase (RT) resistensassocierede mutationer (RAM'er), der forekommer i mindst 2 virologiske fejl (for mindst én behandlingsgruppe) for følgende lister: i) Udvidet liste over ikke-nukleosid revers transkriptase inhibitor (NNRTI RAMs) ii) IAS-USA liste over nukleosid/tide revers transkriptase inhibitor (N[t]RTI RAMs).
Uge 96

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR002689
  • TMC278-TIDP6-C209 (Anden identifikator: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Efavirenz

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger