Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMC278-TiDP6-C209: En klinisk studie i behandlingsnaive HIV-1-pasienter som sammenligner TMC278 med Efavirenz i kombinasjon med Tenofovir + Emtricitabin.

1. mars 2016 oppdatert av: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

En fase III, randomisert, dobbeltblind studie av TMC278 25 mg q.d. Versus Efavirenz 600mg q.d. i kombinasjon med et fast bakgrunnsregime bestående av tenofovirdisoproksilfumarat og emtricitabin hos antiretroviralt-naive HIV-1-infiserte personer.

Formålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten, sikkerheten og toleransen til TMC278 gitt i en dose på 25 mg én gang daglig versus efavirenz (EFV) ved en dose på 600 mg én gang daglig, kombinert med et fast bakgrunnsregime bestående av emtricitabin ( FTC) + tenofovirdisoproksilfumarat (TDF), hos HIV-1-infiserte pasienter som ennå ikke har tatt noen anti-HIV-legemidler. Følgende evalueringer vil bli gjort: antiviral aktivitet, immunologiske endringer og viral geno-/fenotype-evolusjon, forholdet mellom farmakokinetikk (PK) og PK/farmakodynamikk, medisinsk ressursutnyttelse og behandlingsoverholdelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I løpet av det siste tiåret har anti-humant immunsviktvirus (HIV) medisiner blitt introdusert sekvensielt for bruk i klinikken. For tiden behandles pasienter rutinemessig med 3 eller 4 medikamentkombinasjoner, inkludert nukleosid/tideanalog revers transkriptasehemmere (NRTIs/NtRTIs), ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTIs), proteasehemmere (PIs) og/eller fusjonshemmere. Nye potente antiretrovirale (ARV) forbindelser som virker på mennesker hvis HIV-1-virus er resistent mot tilgjengelige legemidler, er påtrengende nødvendig. Dette er en fase III, randomisert (studiemedisin er tildelt ved en tilfeldighet), dobbeltblind (verken studielegen eller pasienten vet navnet på studien tildelte medisin), dobbelt-dummy, aktiv-kontrollert studie for å sammenligne effektiviteten, sikkerhet og evne til å tolerere TMC278 versus efavirenz (EFV). Studien vil vare i 104 uker som inkluderer en screeningperiode på 4 uker, en 96-ukers behandlingsperiode, etterfulgt av en 4 ukers oppfølgingsperiode. Pasienter vil bli randomisert til TMC278 eller til efavirenz, hver av disse behandlingene vil være i kombinasjon med to andre anti-HIV-legemidler (2 NRTIer: emtricitabin (FTC) + tenofovir (TDF)). TDF/FTC vil bli administrert som en fast dosekombinasjon hvis tilgjengelig. Hypotesen som skal gis i denne studien er at undersøkelsesmedisinen TMC278 vil fungere akkurat som efavirenz (EFV) når det gjelder antiviral effektivitet (dvs. undertrykking av plasmavirusmengden til et nivå < 50 HIV-1 RNA (ribonukleinsyre) kopier /ml) hos ARV-naive HIV-infiserte pasienter. I løpet av forsøket vil pasientenes helse bli overvåket ved fysisk undersøkelse, intervju for å vurdere helse og velvære, og laboratorietester på blod- og urinprøver. Eksperimentell gruppe: En tablett TMC278 25 mg én gang daglig pluss én tablett placebo én gang daglig som ser ut akkurat som efavirenz (EFV) pluss tenofovir/emtricitabin; Kontrollgruppe: Én tablett placebo én gang daglig som ser ut akkurat som TMC278 pluss EFV 600 mg én gang daglig pluss tenofovir/emtricitabin.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
694

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • Guernica, Argentina
  • Australia
      • Darlinghurst, Australia
      • Melbourne, Australia
      • Perth, Australia
      • Surry Hills, Australia
  • Brasil
      • Curitiba, Brasil
      • Nova Iguacu, Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil
      • Salvador, Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
      • Hvidovre N/A, Danmark
      • Odense N/A, Danmark
  • Den russiske føderasjonen
      • Krasnodar, Den russiske føderasjonen
      • St Petersburg, Den russiske føderasjonen
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater
      • Los Angeles, California, Forente stater
      • Newport Beach, California, Forente stater
      • Sacramento, California, Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater
      • Miami, Florida, Forente stater
      • Tampa, Florida, Forente stater
      • Vero Beach, Florida, Forente stater
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater
      • Buffalo, New York, Forente stater
      • New York, New York, Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater
      • Durham, North Carolina, Forente stater
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
      • Columbus, Ohio, Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater
      • Dallas, Texas, Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
  • Frankrike
      • Loire, Frankrike
      • Lyon, Frankrike
      • Paris, Frankrike
      • Paris Cedex 10, Frankrike
      • Paris Cedex 12, Frankrike
      • Tourcoing, Frankrike
      • Villejuif Cedex, Frankrike
  • Mexico
      • Ciudad De Mexico, Mexico
      • Zapopan, Mexico
  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
      • Lisboa, Portugal
      • Portimao, Portugal
      • Porto, Portugal
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
  • Romania
      • Bucuresti, Romania
      • Iasi, Romania
      • Timisoara, Romania
  • Spania
      • Alicante, Spania
      • Barcelona, Spania
      • Madrid, Spania
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia
      • Brighton, Storbritannia
      • London, Storbritannia
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
      • Malmö, Sverige
      • Stockholm, Sverige
  • Sør-Afrika
      • Bloemfontein, Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika
      • Durban N/A, Sør-Afrika
      • Houghton, Johannesburg, Sør-Afrika
      • Johannesburg, Sør-Afrika
      • Pretoria N/A, Sør-Afrika
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Kaohsiung County, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
      • Chiang Mai, Thailand
      • Khon Kaen, Thailand
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike
      • Vienna, Østerrike
      • Wien, Østerrike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med dokumentert HIV-1-infeksjon
  • Pasienten har aldri blitt behandlet med en terapeutisk HIV-vaksine eller et ARV-legemiddel før screening
  • Pasientens HIV-1 plasma viral belastning ved screening er > 5000 HIV-1 RNA kopier/ml (analysert ved RNA PCR standard prøveprosedyre)
  • Pasientens virus er følsomt for TDF og FTC
  • Pasienten samtykker i å ikke starte ART (antiretroviral behandling) før baseline-besøket

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bruk av ETHVERT ARV-legemiddel i NØKKEL lang tid
  • Eventuelle dokumenterte bevis på NNRTI-resistens-assosierte mutasjoner i pasientens HIV
  • Kategori C AIDS definerende sykdom, bortsett fra: stabilt kaposi sarkom, sløsingssyndrom hvis ikke progressivt
  • Pneumocystis carinii lungebetennelse (PCP) som anses som ikke kurert
  • Aktiv TB
  • Allergi eller overfølsomhet overfor studier eller bakgrunns-ART
  • Spesifikk grad 3 eller 4 toksisitet
  • Nedsatt nyrefunksjon: beregnet kreatininclearance <50 ml/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Efavirenz
Efavirenz 600 mg én gang daglig i 96 uker
Legemiddel: Efavirenz
600 mg en gang daglig i 96 uker
Eksperimentell: TMC278
TMC278 25 mg tablett én gang daglig i 96 uker
Legemiddel: TMC278
25 mg tablett én gang daglig i 96 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med virologisk respons (intent-to-treat – tid til tap av virologisk respons [TLOVR], <50 kopier/ml) ved uke 48
Tidsramme: Uke 48
Virologisk respons er definert som bekreftet plasmavirusmengde mindre enn (<) 50 humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) (ribonukleinsyre [RNA]) kopier/milliliter (ml) ved uke 48. TLOVR-algoritmen ble brukt til å utlede respons. Responsen måtte bekreftes ved 2 påfølgende besøk, og deltakere som avbrøt permanent ble ansett som ikke-responderende etter seponering. Gjenoppretting etter bekreftet virologisk svikt ble ansett som svikt. Virologisk svikt inkluderer deltakere som var rebounder (bekreftet virusmengde >= 50 kopier/ml etter å ha respondert) eller som aldri ble undertrykt (ingen bekreftet virusmengde <50 kopier/ml).
Uke 48

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med virologisk respons (intent-to-treat - øyeblikksbilde, <50 kopier/ml) i uke 48
Tidsramme: Uke 48
Analysen er basert på siste observerte viral load-data (VL) i uke 48-vinduet. Virologisk respons er definert som en VL<50 kopier/ml (observert tilfelle). Manglende VL ble ansett som frafall. Virologisk svikt inkluderer forsøkspersoner som hadde VL>=50 kopier/ml i Wk48-vinduet, forsøkspersoner som avbrøt tidlig på grunn av manglende eller tap av effekt, forsøkspersoner som avbrøt av andre grunner enn en uønsket hendelse, død eller manglende eller tap av effekt og kl. tidspunktet for seponering hadde en VL>=50 kopier/ml og forsøkspersoner som hadde et bytte i bakgrunnsregime som ikke var tillatt i henhold til protokollen.
Uke 48
Antall deltakere med virologisk respons (intent-to-treat - tid til tap av virologisk respons [TLOVR], <50 kopier/ml) ved uke 96
Tidsramme: Uke 96
Uke 96
Antall deltakere med virologisk respons (intent-to-treat - øyeblikksbilde, <50 kopier/ml) i uke 96
Tidsramme: Uke 96
Uke 96
Antall deltakere med virologisk respons (observert, <50 kopier/ml) ved siste besøk under behandling (etter uke 96).
Tidsramme: Variabel, fra 3 måneder til maksimalt 15 måneder for TMC278 og 12 måneder for Efavirenz etter det 96 uker lange besøket
Virologisk respons er definert som (observert) viral plasmabelastning mindre enn 50 kopier av humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1) ribonukleinsyre (RNA) per ml ved siste behandlingsbesøk (post-uke 96).
Variabel, fra 3 måneder til maksimalt 15 måneder for TMC278 og 12 måneder for Efavirenz etter det 96 uker lange besøket
Antall deltakere med virologisk respons (intent-to-treat – tid til tap av virologisk respons [TLOVR], <400 kopier/ml) ved uke 48
Tidsramme: Uke 48
Uke 48
Antall deltakere med virologisk respons (intent-to-treat – tid til tap av virologisk respons [TLOVR], <400 kopier/ml) i uke 96
Tidsramme: Uke 96
Uke 96
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 48 og uke 96 i absolutt og relativ CD4+-celletall (ved bruk av imputerte data)
Tidsramme: Baseline, uke 48 og uke 96
Endring fra baseline i CD4+-celletall ble imputert i tilfelle manglende verdier: i tilfelle for tidlig seponering ble data imputert med baseline-verdien etter seponering (dvs. change=0, Non-Completer [NC] = Failure); ellers ble siste observasjon overført.
Baseline, uke 48 og uke 96
Antall deltakere med virologisk svikt for resistensbestemmelse ved nye resistensassosierte mutasjoner: Første tilgjengelige genotypiske data under behandling etter svikt
Tidsramme: Uke 96
Virologisk svikt for resistensbestemmelsene ble definert som mangel på virologisk respons (aldri å ha hatt 2 påfølgende plasmaviral belastning <50 kopier/ml) og plasmaviral belastningsøkning på >=0,5 log 10 kopier/ml over nadir (dvs. aldri undertrykt) , eller bekreftet tap av virologisk respons (2 påfølgende plasmavirusmengde >=50 kopier/ml etter å ha hatt 2 påfølgende plasmavirusbelastning <50 kopier/ml; dvs. rebounder), eller seponert med en siste observert plasmavirusmengde under behandling. >=50 kopier/ml etter å ha hatt 2 påfølgende plasmavirusbelastning <50 kopier/ml. For denne studien presenteres behandlingsfremkommende revers transkriptase (RT) resistensassosierte mutasjoner (RAM) som forekommer i minst 2 virologiske feil (for minst én behandlingsgruppe) for følgende lister: i) Utvidet liste over ikke-nukleosid revers transkriptase inhibitor (NNRTI RAMs) ii) IAS-USA liste over nukleosid/tide revers transkriptasehemmere (N[t]RTI RAMs).
Uke 96

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. mars 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CR002689
  • TMC278-TIDP6-C209 (Annen identifikator: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger