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TMC278-TiDP6-C209: uno studio clinico in pazienti HIV-1 naive al trattamento che confronta TMC278 con Efavirenz in combinazione con tenofovir + emtricitabina.

1 marzo 2016 aggiornato da: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco di TMC278 25 mg q.d. Versus Efavirenz 600 mg q.d. in combinazione con un regime di base fisso costituito da tenofovir disoproxil fumarato ed emtricitabina in soggetti con infezione da HIV-1 naive agli antiretrovirali.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di TMC278 somministrato a una dose di 25 mg una volta al giorno rispetto a efavirenz (EFV) a una dose di 600 mg una volta al giorno, quando combinato con un regime di base fisso costituito da emtricitabina. FTC) + tenofovir disoproxil fumarato (TDF), in pazienti con infezione da HIV-1 che non hanno ancora assunto farmaci anti-HIV. Verranno effettuate le seguenti valutazioni: attività antivirale, cambiamenti immunologici ed evoluzione del geno-/fenotipo virale, relazione di farmacocinetica (PK) e PK/farmacodinamica, utilizzo delle risorse mediche e aderenza al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Negli ultimi dieci anni, i farmaci anti-virus dell'immunodeficienza umana (HIV) sono stati introdotti in sequenza per l'uso in clinica. Attualmente, i pazienti vengono trattati di routine con 3 o 4 combinazioni di farmaci tra cui inibitori nucleosidici/analoghi della marea della trascrittasi inversa (NRTI/NtRTI), inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI), inibitori della proteasi (PI) e/o inibitori della fusione. Sono urgentemente necessari nuovi potenti composti antiretrovirali (ARV) che funzionino nelle persone il cui virus HIV-1 è resistente ai farmaci disponibili. Si tratta di uno studio di fase III, randomizzato (il farmaco dello studio viene assegnato per caso), in doppio cieco (né il medico dello studio né il paziente conoscono il nome del farmaco assegnato allo studio), double-dummy, con controllo attivo per confrontare l'efficacia, sicurezza e capacità di tollerare TMC278 rispetto a efavirenz (EFV). Lo studio durerà 104 settimane che include un periodo di screening di 4 settimane, un periodo di trattamento di 96 settimane, seguito da un periodo di follow-up di 4 settimane. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a TMC278 o a efavirenz, uno di questi trattamenti sarà in combinazione con altri due farmaci anti-HIV (2 NRTI: emtricitabina (FTC) + tenofovir (TDF)). TDF/FTC sarà somministrato come combinazione a dose fissa, se disponibile. L'ipotesi da fornire in questo studio è che il farmaco sperimentale TMC278 funzionerà proprio come efavirenz (EFV) in termini di efficacia antivirale (ovvero, soppressione della carica virale plasmatica a un livello < 50 copie di HIV-1 RNA (acido ribonucleico) /mL) in pazienti con infezione da HIV mai trattati con ARV. Durante la sperimentazione, la salute dei pazienti sarà monitorata mediante esame fisico, colloquio per valutare la salute e il benessere e test di laboratorio su campioni di sangue e urine. Gruppo sperimentale: una compressa di TMC278 25 mg una volta al giorno più una compressa di placebo una volta al giorno che assomiglia a efavirenz (EFV) più tenofovir/emtricitabina; Gruppo di controllo: una compressa di placebo una volta al giorno simile a TMC278 più EFV 600 mg una volta al giorno più tenofovir/emtricitabina.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
694

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • Guernica, Argentina
  • Australia
      • Darlinghurst, Australia
      • Melbourne, Australia
      • Perth, Australia
      • Surry Hills, Australia
  • Austria
      • Innsbruck, Austria
      • Vienna, Austria
      • Wien, Austria
  • Brasile
      • Curitiba, Brasile
      • Nova Iguacu, Brasile
      • Rio De Janeiro, Brasile
      • Salvador, Brasile
      • Sao Paulo, Brasile
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca
      • Hvidovre N/A, Danimarca
      • Odense N/A, Danimarca
  • Federazione Russa
      • Krasnodar, Federazione Russa
      • St Petersburg, Federazione Russa
  • Francia
      • Loire, Francia
      • Lyon, Francia
      • Paris, Francia
      • Paris Cedex 10, Francia
      • Paris Cedex 12, Francia
      • Tourcoing, Francia
      • Villejuif Cedex, Francia
  • Messico
      • Ciudad De Mexico, Messico
      • Zapopan, Messico
  • Olanda
      • Rotterdam, Olanda
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico
  • Portogallo
      • Amadora, Portogallo
      • Lisboa, Portogallo
      • Portimao, Portogallo
      • Porto, Portogallo
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito
      • Brighton, Regno Unito
      • London, Regno Unito
  • Romania
      • Bucuresti, Romania
      • Iasi, Romania
      • Timisoara, Romania
  • Spagna
      • Alicante, Spagna
      • Barcelona, Spagna
      • Madrid, Spagna
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
      • Newport Beach, California, Stati Uniti
      • Sacramento, California, Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti
      • Miami, Florida, Stati Uniti
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
      • Vero Beach, Florida, Stati Uniti
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti
      • Buffalo, New York, Stati Uniti
      • New York, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
  • Sud Africa
      • Bloemfontein, Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa
      • Durban N/A, Sud Africa
      • Houghton, Johannesburg, Sud Africa
      • Johannesburg, Sud Africa
      • Pretoria N/A, Sud Africa
  • Svezia
      • Göteborg, Svezia
      • Malmö, Svezia
      • Stockholm, Svezia
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia
      • Khon Kaen, Tailandia
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Kaohsiung County, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con infezione da HIV-1 documentata
  • Il paziente non è mai stato trattato con un vaccino contro l'HIV terapeutico o un farmaco ARV prima dello screening
  • La carica virale plasmatica dell'HIV-1 del paziente allo screening è > 5.000 copie/mL di HIV-1 RNA (dosata mediante la procedura standard del campione di RNA PCR)
  • Il virus del paziente è sensibile a TDF e FTC
  • Il paziente accetta di non iniziare l'ART (trattamento antiretrovirale) prima della visita di riferimento

Criteri di esclusione:

  • Uso precedente di QUALSIASI farmaco ARV per QUALSIASI periodo di tempo
  • Qualsiasi evidenza documentata di mutazioni associate alla resistenza agli NNRTI nell'HIV del paziente
  • Categoria C AIDS che definisce la malattia, eccetto: Sarcoma di Kaposi stabile, sindrome da deperimento se non progressiva
  • Polmonite da Pneumocystis carinii (PCP) considerata non curata
  • TBC attiva
  • Allergia o ipersensibilità allo studio o alle ART di base
  • Tossicità specifica di grado 3 o 4
  • Compromissione renale: clearance della creatinina calcolata <50 ml/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Efavirenz
Efavirenz 600 mg una volta al giorno per 96 settimane
Droga: Efavirenz
600 mg una volta al giorno per 96 settimane
Sperimentale: TMC278
TMC278 compressa da 25 mg una volta al giorno per 96 settimane
Droga: TMC278
Compressa da 25 mg una volta al giorno per 96 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con risposta virologica (Intent-to-Treat - Tempo alla perdita della risposta virologica [TLOVR], <50 copie/ml) alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
La risposta virologica è definita come una carica virale plasmatica confermata inferiore a (<) 50 copie del virus-1 dell'immunodeficienza umana (HIV-1) (acido ribonucleico [RNA])/millilitro (ml) alla settimana 48. L'algoritmo TLOVR è stato utilizzato per derivare la risposta. La risposta doveva essere confermata a 2 visite consecutive e i partecipanti che hanno interrotto definitivamente sono stati considerati non responder dopo l'interruzione. La ri-soppressione dopo fallimento virologico confermato è stata considerata un fallimento. Il fallimento virologico include i partecipanti che erano rebounder (carica virale confermata >= 50 copie/ml dopo essere stati responsivi) o che non sono mai stati soppressi (nessuna carica virale confermata <50 copie/ml).
Settimana 48

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti con risposta virologica (Intent-to-Treat - Snapshot, <50 copie/ml) alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
L'analisi si basa sugli ultimi dati della carica virale (VL) osservati entro la finestra della settimana 48. La risposta virologica è definita come VL<50 copie/ml (caso osservato). La mancanza di VL è stata considerata una mancata risposta. Il fallimento virologico include soggetti che avevano VL>=50 copie/ml nella finestra della settimana 48, soggetti che hanno interrotto prematuramente per mancanza o perdita di efficacia, soggetti che hanno interrotto per motivi diversi da un evento avverso, decesso o mancanza o perdita di efficacia e a il momento dell'interruzione aveva un VL>=50 copie/ml e i soggetti che hanno avuto un passaggio al regime di base non consentito dal protocollo.
Settimana 48
Numero di partecipanti con risposta virologica (Intent-to-Treat - Tempo alla perdita della risposta virologica [TLOVR], <50 copie/ml) alla settimana 96
Lasso di tempo: Settimana 96
Settimana 96
Il numero di partecipanti con risposta virologica (Intent-to-Treat - Snapshot, <50 copie/ml) alla settimana 96
Lasso di tempo: Settimana 96
Settimana 96
Numero di partecipanti con risposta virologica (osservata, <50 copie/ml) all'ultima visita durante il trattamento (dopo la settimana 96).
Lasso di tempo: Variabile, da 3 mesi fino a un massimo di 15 mesi per TMC278 e 12 mesi per Efavirenz dopo la visita di 96 settimane
La risposta virologica è definita come una carica virale plasmatica (osservata) inferiore a 50 copie di acido ribonucleico (RNA) del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) per ml all'ultima visita di trattamento (dopo la settimana 96).
Variabile, da 3 mesi fino a un massimo di 15 mesi per TMC278 e 12 mesi per Efavirenz dopo la visita di 96 settimane
Numero di partecipanti con risposta virologica (Intent-to-Treat - Tempo alla perdita della risposta virologica [TLOVR], <400 copie/ml) alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
Settimana 48
Numero di partecipanti con risposta virologica (Intent-to-Treat - Tempo alla perdita della risposta virologica [TLOVR], <400 copie/ml) alla settimana 96
Lasso di tempo: Settimana 96
Settimana 96
Variazione media dal basale alla settimana 48 e alla settimana 96 nella conta assoluta e relativa delle cellule CD4+ (utilizzando dati imputati)
Lasso di tempo: Basale, settimana 48 e settimana 96
La variazione rispetto al basale nella conta delle cellule CD4+ è stata imputata in caso di valori mancanti: in caso di interruzione prematura, i dati sono stati imputati con il valore basale dopo l'interruzione (ad es. change=0, Non completato [NC] = Fallimento); in caso contrario è stata applicata l'ultima osservazione riportata.
Basale, settimana 48 e settimana 96
Numero di partecipanti con fallimento virologico per la determinazione della resistenza mediante mutazioni emergenti associate alla resistenza: primi dati genotipici disponibili durante il trattamento dopo il fallimento
Lasso di tempo: Settimana 96
Il fallimento virologico per le determinazioni della resistenza è stato definito come mancanza di risposta virologica (non avendo mai avuto 2 cariche virali plasmatiche consecutive <50 copie/mL) e aumento della carica virale plasmatica >=0,5 log 10 copie/mL sopra il nadir (cioè mai soppresso) , o perdita confermata della risposta virologica (2 cariche virali plasmatiche consecutive >=50 copie/mL dopo aver avuto 2 cariche virali plasmatiche consecutive <50 copie/mL; cioè rebounder), o interrotto con un'ultima carica virale plasmatica osservata durante il trattamento >=50 copie/mL dopo aver avuto 2 cariche virali plasmatiche consecutive <50 copie/mL. Per questo studio, sono presentate le mutazioni associate alla resistenza alla trascrittasi inversa (RT) emergenti dal trattamento (RAM) che si verificano in almeno 2 fallimenti virologici (per almeno un gruppo di trattamento) per i seguenti elenchi: i) Elenco esteso di trascrittasi inversa non nucleosidica inibitore (NNRTI RAMs) ii) IAS-USA elenco di inibitori nucleosidici/tide della trascrittasi inversa (N[t]RTI RAMs).
Settimana 96

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CR002689
  • TMC278-TIDP6-C209 (Altro identificatore: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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