Påbegyndelse af tyktarmskræftscreening hos veteraner eller "Start screening nu" (SSN)
Påbegyndelse af tyktarmskræftscreening hos veteraner
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig eller kvindelig veteran i alderen 50 til 64
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere CRCS
- Anamnese med tyktarms- eller tarmkræft, Crohns sygdom, colitis ulcerosa
- Historien om kolonpolypper
- I øjeblikket aktiv militærtjeneste
- Uden for aldersgruppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
En kontrolarm, der kun er til undersøgelse, vil blive sammenlignet med den eksperimentelle arm for at afgøre, om de 3 forskellige leveringskanaler er lige effektive og omkostningseffektive.
|
En kontrolarm, der kun er til undersøgelse, vil blive sammenlignet med den eksperimentelle arm for at afgøre, om de 3 forskellige leveringskanaler er lige effektive og omkostningseffektive.
|
|
Eksperimentel: Minimal Cue og TLC
Deltagere randomiseret til den eksperimentelle arm vil modtage en minimal cue efter at have gennemført baselineundersøgelsen.
En opfølgende undersøgelse vil blive sendt 9 måneder efter afslutningen af den minimale cue for at vurdere, om deltageren modtog CRCS.
Hvis deltageren ikke har haft CRCS, vil de modtage en mere intensiv telefonforbundet kommunikationsintervention.
En anden opfølgning vil blive sendt 9 måneder efter, at TLC er leveret for at vurdere den endelige screeningsstatus.
|
I trin 1 vil vi evaluere en teoribaseret minimal cue leveret af et brev, telefonopkald eller automatiseret telefonopkald.
Personer, der ikke gennemfører CRCS i trin 1, vil blive randomiseret til trin 2 ved hjælp af principperne for motivationsinterview.
Trin 2 vil også afgøre, om en automatiseret tilgang, telefonforbundet kommunikation (TLC), er lige så effektiv som en telefonrådgiver til at fremme initiering af CRCS.
Trin 1 og 2 vil sammen behandle det vigtige spørgsmål om den "dosis", der er nødvendig for at tilskynde til færdiggørelse af CRCS.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening af kolorektal cancer
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Det primære resultat for interventionsforsøget er færdiggørelse af en indledende CRCS med 1 af de 5 aktuelt anbefalede tests eller testkombinationer.
Der vil være én opfølgningsmåling efter hvert interventionstrin for at vurdere, om optagelsen af CRCS var afsluttet.
Den første foranstaltning er 9 måneder efter 1. indsatstrin.
Det andet er 9 måneder efter 2. interventionstrin.
|
9 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA112223-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .