Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paksusuolisyöpäseulonnan aloittaminen veteraaneissa tai "Aloita seulonta nyt" (SSN)

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Paksusuolisyöpäseulonnan aloittaminen veteraaneissa

Veteraanien paksusuolensyövän seulonnan aloittaminen on teoriaan perustuva porrastettu interventio, jolla lisätään ensimmäistä kertaa paksusuolensyövän seulontaa (CRCS) 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien mies- ja naisveteraanien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi suurin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa, ja riski kasvaa iän myötä. Kolorektaalisyövän seulonta (CRCS) tarjoaa mahdollisuuden sekä varhaiseen havaitsemiseen että ehkäisyyn. Keskimääräiseen riskiin kuuluville suositellaan CRCS:ää 50-vuotiaasta alkaen. Tietoisuus CRCS-testeistä ja niiden käyttö on kuitenkin vähäistä. Ehdotamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen kehittämistä ja testaamista vaiheittaisten interventioiden lisäämiseksi CRCS:n alkuperäisen oton lisäämiseksi kansallisesti edustavassa, etnisesti monimuotoisessa mies- ja naisveteraanien otoksessa. Erityistavoitteemme ovat: (1) kehittää ja esitestata porrastetut interventiokomponentit, jotka ovat teoria- ja näyttötietoisia; (2) toteuttaa ja arvioida vaiheittaisten interventioiden prosessia, tehokkuutta ja kustannustehokkuutta CRCS:n lisäämiseksi 50–64-vuotiaiden mies- ja naisveteraanien keskuudessa; ja (3) analysoida ennustemuuttujien ja CRCS-aloitusten välinen yhteys sekä interventioiden välittävät ja hillitsevät vaikutukset kunkin vaiheen jälkeen. Vaiheessa 1 arvioimme kirjeellä, puhelulla tai automaattisella puhelulla toimitetun teoriapohjaisen vähimmäisvihjeen verrattuna vain kyselyyn perustuvaan kontrolliryhmään määrittääksemme, ovatko kolme eri jakelukanavaa yhtä tehokkaita ja kustannustehokkaita. Minimaaliset vihjeet ovat kustannustehokas menetelmä, joka kehottaa toimimaan halukkaampia muuttumaan ja joita on helppo levittää tosielämässä. Henkilöt, jotka eivät suorita CRCS:ää vaiheessa 1, satunnaistetaan vaiheessa 2 intensiivisempiin interventioihin, jotka koskevat vastustusta. Vaiheessa 2 selvitetään, onko teoriapohjainen, räätälöity puhelininterventio motivaatiohaastattelun periaatteita käyttäen tehokas, kun se toimitetaan osana peräkkäistä interventioprosessia, jossa varhaiset omaksujat on poistettu väestöstä. Vaihe 2 määrittää myös, onko automaattinen lähestymistapa, puhelinlinkitetty viestintä (TLC), yhtä tehokas kuin puhelinneuvoja edistämään CRCS:n aloittamista. Vaiheet 1 ja 2 käsittelevät yhdessä tärkeää kysymystä "annoksesta", joka tarvitaan CRCS:n loppuun saattamiseksi. Kunkin vaiheen jälkeen tarkastelemme intervention välittäviä ja hillitseviä vaikutuksia tunnistaaksemme valmistumisen määräävät tekijät. Jotta syöpäseulonnan interventiotutkimuksella olisi laajin vaikutus kansanterveyteen, interventioilla on oltava leviämispotentiaalia. Suunnittelimme kokeemme viemään meidät kohti tavoitetta levitettäviin interventioihin, joissa on todisteita ulkoisesta pätevyydestä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1892

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen veteraani ikä 50-64

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi CRCS
  • Aiempi paksusuolen- tai suolistosyöpä, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus
  • Paksusuolen polyyppien historia
  • Tällä hetkellä aktiivinen armeija
  • Ikärajan ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ohjaus
Vain kyselyyn tarkoitettua kontrolliryhmää verrataan kokeelliseen osioon sen määrittämiseksi, ovatko kolme eri jakelukanavaa yhtä tehokkaita ja kustannustehokkaita.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Vain kyselyyn tarkoitettua kontrolliryhmää verrataan kokeelliseen osioon sen määrittämiseksi, ovatko kolme eri jakelukanavaa yhtä tehokkaita ja kustannustehokkaita.
Kokeellinen: Minimal Cue ja TLC
Osallistujat, jotka on satunnaistettu kokeelliseen ryhmään, saavat minimaalisen vihjeen perustutkimuksen suorittamisen jälkeen. Seurantakysely lähetetään yhdeksän kuukauden kuluttua vähimmäisohjeen suorittamisesta sen arvioimiseksi, onko osallistuja saanut CRCS:n. Jos osallistujalla ei ole ollut CRCS:ää, he saavat intensiivisemmän puhelinlinkeisen viestinnän. Toinen seuranta lähetetään 9 kuukauden kuluttua TLC:n toimittamisesta lopullisen seulontatilan arvioimiseksi.
Käyttäytyminen: Vaiheittaiset CRCS-interventiot
Vaiheessa 1 arvioimme teoriaan perustuvan vähimmäisvihjeen, joka toimitetaan kirjeellä, puhelulla tai automaattisella puhelulla. Henkilöt, jotka eivät suorita CRCS:ää vaiheessa 1, satunnaistetaan vaiheeseen 2 käyttäen motivaatiohaastattelun periaatteita. Vaihe 2 määrittää myös, onko automaattinen lähestymistapa, puhelinlinkitetty viestintä (TLC), yhtä tehokas kuin puhelinneuvoja edistämään CRCS:n aloittamista. Vaiheet 1 ja 2 käsittelevät yhdessä tärkeää kysymystä "annoksesta", joka tarvitaan CRCS:n loppuun saattamiseksi.
Muut nimet:
  • Aloita seulonta nyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolorektaalisyövän seulonta
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
Interventiokokeen ensisijainen tulos on alustavan CRCS:n suorittaminen yhdellä tällä hetkellä suositellusta viidestä testistä tai testiyhdistelmästä. Jokaisen interventiovaiheen jälkeen tehdään yksi seurantamittaus sen arvioimiseksi, oliko CRCS:n otto päättynyt. Ensimmäinen toimenpide on 9 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen. Toinen on 9 kuukautta toisen interventiovaiheen jälkeen.
9 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Boston University
Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 3. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R01CA112223-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia