Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugerovervågning ved colitis ulcerosa (CARE)

31. maj 2011 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

Akut og remissionsterapi af colitis ulcerosa med oral mesalazin

Formålet med det ikke-interventionelle studie er at dokumentere de daglige doser i akut og remissionsterapi, hyppigheden af ​​doser (1, 2, 3 eller 4 gange dagligt), hvornår rektale doseringsformer tilsættes, og hvornår og hvor længe steroider er givet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aalen, Tyskland
        • Investigational , Karlsplatz 18
      • Ansbach, Tyskland
        • Investigational Site, Goethestraße 5
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Elisenstraße 32
      • Bad Homburg, Tyskland
        • Investigational Site, Haingasse 22
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Mohrenstraße 6
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Schönhauser Allee 129
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Plügerstraße 75
      • Birkenfeld, Tyskland
        • Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
      • Bochum, Tyskland
        • Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, Münsterstraße 18
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, Am Burgweiher 54
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
      • Brandenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Trauerberg 27/28
      • Calw, Tyskland
        • Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
      • Chemnitz, Tyskland
        • Investigational Site, Moritzstraße 19
      • Cloppenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Osterstraße 44
      • Cottbus, Tyskland
        • Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
      • Dachau, Tyskland
        • Investigational Site, Münchner Straße 64
      • Delitzsch, Tyskland
        • Investigational Site, Schäfergraben 5 H
      • Dinslaken, Tyskland
        • Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Investigational Site, Schadowstraße 42
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Investigational Site, Simrockstraße 56
      • Eberswalde, Tyskland
        • Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
      • Eisenhüttenstadt, Tyskland
        • Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
      • Elmshorn, Tyskland
        • Investigational Site, Mühlendamm 23
      • Erftstadt, Tyskland
        • Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
      • Erfurt, Tyskland
        • Investigational Site, Neuwerkstraße 2
      • Essen, Tyskland
        • Investigational Site, Lehmanns Brink 5
      • Essen, Tyskland
        • Investigational Site, Steeler Straße 204
      • Euskirchen, Tyskland
        • Investigational Site, Viktoriastraße 5
      • Forst, Tyskland
        • Investigational Site, Sorauer Straße 56
      • Frankfurt Main, Tyskland
        • Investigational Site, Im Prüfling 23
      • Frankfurt Main, Tyskland
        • Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
      • Freising, Tyskland
        • Investigational Site, Finkenstraße 31
      • Fulda, Tyskland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 16
      • Fürth, Tyskland
        • Investigational Site, Bahnhofplatz 11
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Investigational Site, Straßburger Weg 4
      • Goch, Tyskland
        • Investigational Site, Hinter der Mauer 105
      • Göttingen, Tyskland
        • Investigational Site, Waldweg 1
      • Hagen, Tyskland
        • Investigational Site, Buscheystraße 15 a
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Drosselstraße 6 A
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Fontenay 1 d
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Schweriner Straße 1
      • Haßloch, Tyskland
        • Investigational Site, Rathausplatz 4
      • Heidelberg, Tyskland
        • Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
      • Hettstedt, Tyskland
        • Investigational Site, Luisenstraße 18 a
      • Hirschberg, Tyskland
        • Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
      • Hofheim, Tyskland
        • Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
      • Hoyerswerda, Tyskland
        • Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
      • Jerichow, Tyskland
        • Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
      • Kiel, Tyskland
        • Investigational Site, Goethestraße 11
      • Kiel, Tyskland
        • Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
      • Koblenz, Tyskland
        • Investigational Site, Markenbildchenweg 30
      • Konigstein im Taunus, Tyskland
        • Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
      • Kronach, Tyskland
        • Investigational Site, Friesener Straße 41
      • Köthen, Tyskland
        • Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
      • Lindau, Tyskland
        • Investigational Site, Auf dem Wall 6
      • Ludwigsfelde, Tyskland
        • Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Investigational Site, Weißdornhag 2
      • Lübeck, Tyskland
        • Investigational Site, Königstraße 81
      • Magdeburg, Tyskland
        • Investigational Site, Pfeifferstraße 10
      • Mainz, Tyskland
        • Investigational Site, Weißliliengasse 31
      • Mannheim, Tyskland
        • Investigational Site, Auf dem Sand 76a
      • Merzig, Tyskland
        • Investigational Site, Zur Stadthalle 2
      • Merzig-Schwemmlingen, Tyskland
        • Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
      • Mönchengladbach, Tyskland
        • Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
      • München, Tyskland
        • Investigational Site, Irisstraße 23
      • München, Tyskland
        • Investigational Site, Theodolindenstraße 97
      • Münster, Tyskland
        • Investigational Site, Hammer Straße 95
      • Neumarkt in der Oberpfalz, Tyskland
        • Investigational Site, Unterer Markt 26/27
      • Nieder-Olm, Tyskland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 11
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Glogauer Straße 42
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Weiltinger Straße 11
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
      • Oldenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Hauptstraße 19
      • Oschatz, Tyskland
        • Investigational Site, Lutherstraße 22
      • Pohlheim, Tyskland
        • Investigational Site, Neue Mitte 6
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, Großbeerenstraße 301
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, Dortustraße 4
      • Recklinghausen, Tyskland
        • Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
      • Roetgen, Tyskland
        • Investigational Site, Bundesstraße 56
      • Rostock, Tyskland
        • Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
      • Rotenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
      • Rottach-Egern, Tyskland
        • Investigational Site, Tegernseer Str. 100
      • Rottweil, Tyskland
        • Investigational Site, Hoerstraße 42
      • Sonnenberg, Tyskland
        • Investigational Site, Neustadter Straße 61
      • Stockach, Tyskland
        • Investigational Site, Winterspürer Straße 11
      • Strausberg, Tyskland
        • Investigational Site, Fichteplatz 1
      • Stuttgart, Tyskland
        • Investigational Site, Am Wallgraben 99
      • Stuttgart, Tyskland
        • Investigational Site, Industriestraße 4
      • Sundern, Tyskland
        • Investigational Site, Röhre 1
      • Ulm, Tyskland
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • Waltrop, Tyskland
        • Investigational Site, Am Stutenteich 8
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Investigational Site, Langenbeckplatz 2
      • Zell, Tyskland
        • Investigational Site, Straße von Triptis 12

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Private praksisser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • terapeutisk behov i henhold til SPC
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer i henhold til SPC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter med colitis ulcerosa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Receptpligtige vaner målt ved daglig dosis af Mesalazin
Tidsramme: 0-8 uger
0-8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Compliance målt ved spørgeskema for lægemiddelindtagelse
Tidsramme: 0-8 uger
0-8 uger
Livskvalitet målt ved EuroQol Questionnaire
Tidsramme: 0-8 uger
0-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ferring Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ferring Arzneimittel GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. maj 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. maj 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FE999907

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger