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Benutzerüberwachung bei Colitis ulcerosa (CARE)

31. Mai 2011 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals

Akute und Remissionstherapie der Colitis ulcerosa mit oralem Mesalazin

Ziel der nicht-interventionellen Studie ist die Dokumentation der Tagesdosen in der Akut- und Remissionstherapie, der Häufigkeit der Gaben (1-, 2-, 3- oder 4-mal täglich), wann rektale Darreichungsformen zugesetzt werden und wann und wie lange Steroide eingenommen werden gegeben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aalen, Deutschland
        • Investigational , Karlsplatz 18
      • Ansbach, Deutschland
        • Investigational Site, Goethestraße 5
      • Aschaffenburg, Deutschland
        • Investigational Site, Elisenstraße 32
      • Bad Homburg, Deutschland
        • Investigational Site, Haingasse 22
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Mohrenstraße 6
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Schönhauser Allee 129
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Plügerstraße 75
      • Birkenfeld, Deutschland
        • Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
      • Bochum, Deutschland
        • Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
      • Bonn, Deutschland
        • Investigational Site, Münsterstraße 18
      • Bonn, Deutschland
        • Investigational Site, Am Burgweiher 54
      • Bonn, Deutschland
        • Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
      • Brandenburg, Deutschland
        • Investigational Site, Trauerberg 27/28
      • Calw, Deutschland
        • Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
      • Chemnitz, Deutschland
        • Investigational Site, Moritzstraße 19
      • Cloppenburg, Deutschland
        • Investigational Site, Osterstraße 44
      • Cottbus, Deutschland
        • Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
      • Dachau, Deutschland
        • Investigational Site, Münchner Straße 64
      • Delitzsch, Deutschland
        • Investigational Site, Schäfergraben 5 H
      • Dinslaken, Deutschland
        • Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Investigational Site, Schadowstraße 42
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Investigational Site, Simrockstraße 56
      • Eberswalde, Deutschland
        • Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
      • Eisenhüttenstadt, Deutschland
        • Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
      • Elmshorn, Deutschland
        • Investigational Site, Mühlendamm 23
      • Erftstadt, Deutschland
        • Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
      • Erfurt, Deutschland
        • Investigational Site, Neuwerkstraße 2
      • Essen, Deutschland
        • Investigational Site, Lehmanns Brink 5
      • Essen, Deutschland
        • Investigational Site, Steeler Straße 204
      • Euskirchen, Deutschland
        • Investigational Site, Viktoriastraße 5
      • Forst, Deutschland
        • Investigational Site, Sorauer Straße 56
      • Frankfurt Main, Deutschland
        • Investigational Site, Im Prüfling 23
      • Frankfurt Main, Deutschland
        • Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
      • Freising, Deutschland
        • Investigational Site, Finkenstraße 31
      • Fulda, Deutschland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 16
      • Fürth, Deutschland
        • Investigational Site, Bahnhofplatz 11
      • Gelsenkirchen, Deutschland
        • Investigational Site, Straßburger Weg 4
      • Goch, Deutschland
        • Investigational Site, Hinter der Mauer 105
      • Göttingen, Deutschland
        • Investigational Site, Waldweg 1
      • Hagen, Deutschland
        • Investigational Site, Buscheystraße 15 a
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Drosselstraße 6 A
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Fontenay 1 d
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Schweriner Straße 1
      • Haßloch, Deutschland
        • Investigational Site, Rathausplatz 4
      • Heidelberg, Deutschland
        • Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
      • Hettstedt, Deutschland
        • Investigational Site, Luisenstraße 18 a
      • Hirschberg, Deutschland
        • Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
      • Hofheim, Deutschland
        • Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
      • Hoyerswerda, Deutschland
        • Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
      • Jerichow, Deutschland
        • Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
      • Kiel, Deutschland
        • Investigational Site, Goethestraße 11
      • Kiel, Deutschland
        • Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
      • Koblenz, Deutschland
        • Investigational Site, Markenbildchenweg 30
      • Konigstein im Taunus, Deutschland
        • Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
      • Kronach, Deutschland
        • Investigational Site, Friesener Straße 41
      • Köthen, Deutschland
        • Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
      • Lindau, Deutschland
        • Investigational Site, Auf dem Wall 6
      • Ludwigsfelde, Deutschland
        • Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
      • Ludwigshafen, Deutschland
        • Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
      • Ludwigshafen, Deutschland
        • Investigational Site, Weißdornhag 2
      • Lübeck, Deutschland
        • Investigational Site, Königstraße 81
      • Magdeburg, Deutschland
        • Investigational Site, Pfeifferstraße 10
      • Mainz, Deutschland
        • Investigational Site, Weißliliengasse 31
      • Mannheim, Deutschland
        • Investigational Site, Auf dem Sand 76a
      • Merzig, Deutschland
        • Investigational Site, Zur Stadthalle 2
      • Merzig-Schwemmlingen, Deutschland
        • Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
      • Mönchengladbach, Deutschland
        • Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
      • München, Deutschland
        • Investigational Site, Irisstraße 23
      • München, Deutschland
        • Investigational Site, Theodolindenstraße 97
      • Münster, Deutschland
        • Investigational Site, Hammer Straße 95
      • Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland
        • Investigational Site, Unterer Markt 26/27
      • Nieder-Olm, Deutschland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 11
      • Nürnberg, Deutschland
        • Investigational Site, Glogauer Straße 42
      • Nürnberg, Deutschland
        • Investigational Site, Weiltinger Straße 11
      • Nürnberg, Deutschland
        • Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
      • Oldenburg, Deutschland
        • Investigational Site, Hauptstraße 19
      • Oschatz, Deutschland
        • Investigational Site, Lutherstraße 22
      • Pohlheim, Deutschland
        • Investigational Site, Neue Mitte 6
      • Potsdam, Deutschland
        • Investigational Site, Großbeerenstraße 301
      • Potsdam, Deutschland
        • Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
      • Potsdam, Deutschland
        • Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
      • Potsdam, Deutschland
        • Investigational Site, Dortustraße 4
      • Recklinghausen, Deutschland
        • Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
      • Roetgen, Deutschland
        • Investigational Site, Bundesstraße 56
      • Rostock, Deutschland
        • Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
      • Rotenburg, Deutschland
        • Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
      • Rottach-Egern, Deutschland
        • Investigational Site, Tegernseer Str. 100
      • Rottweil, Deutschland
        • Investigational Site, Hoerstraße 42
      • Sonnenberg, Deutschland
        • Investigational Site, Neustadter Straße 61
      • Stockach, Deutschland
        • Investigational Site, Winterspürer Straße 11
      • Strausberg, Deutschland
        • Investigational Site, Fichteplatz 1
      • Stuttgart, Deutschland
        • Investigational Site, Am Wallgraben 99
      • Stuttgart, Deutschland
        • Investigational Site, Industriestraße 4
      • Sundern, Deutschland
        • Investigational Site, Röhre 1
      • Ulm, Deutschland
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • Waltrop, Deutschland
        • Investigational Site, Am Stutenteich 8
      • Wiesbaden, Deutschland
        • Investigational Site, Langenbeckplatz 2
      • Zell, Deutschland
        • Investigational Site, Straße von Triptis 12

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Privatpraxen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • therapeutischer Bedarf gemäß Fachinformation
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen laut Fachinformation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten mit Colitis ulcerosa

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verschreibungsgewohnheiten gemessen anhand der täglichen Mesalazindosis
Zeitfenster: 0 - 8 Wochen
0 - 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Compliance gemessen anhand eines Fragebogens zur Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 0 - 8 Wochen
0 - 8 Wochen
Lebensqualität gemessen anhand des EuroQol-Fragebogens
Zeitfenster: 0 - 8 Wochen
0 - 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ferring Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ferring Arzneimittel GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FE999907

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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