Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brukerovervåking ved ulcerøs kolitt (CARE)

31. mai 2011 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals

Akutt og remisjonsterapi av ulcerøs kolitt med oral mesalazin

Målet med den ikke-intervensjonelle studien er å dokumentere de daglige dosene ved akutt- og remisjonsterapi, frekvensen av doser (1, 2, 3 eller 4 ganger daglig), når rektale doseringsformer legges til og, når og hvor lenge steroider er gitt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aalen, Tyskland
        • Investigational , Karlsplatz 18
      • Ansbach, Tyskland
        • Investigational Site, Goethestraße 5
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Elisenstraße 32
      • Bad Homburg, Tyskland
        • Investigational Site, Haingasse 22
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Mohrenstraße 6
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Schönhauser Allee 129
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Plügerstraße 75
      • Birkenfeld, Tyskland
        • Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
      • Bochum, Tyskland
        • Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, Münsterstraße 18
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, Am Burgweiher 54
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
      • Brandenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Trauerberg 27/28
      • Calw, Tyskland
        • Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
      • Chemnitz, Tyskland
        • Investigational Site, Moritzstraße 19
      • Cloppenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Osterstraße 44
      • Cottbus, Tyskland
        • Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
      • Dachau, Tyskland
        • Investigational Site, Münchner Straße 64
      • Delitzsch, Tyskland
        • Investigational Site, Schäfergraben 5 H
      • Dinslaken, Tyskland
        • Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Investigational Site, Schadowstraße 42
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Investigational Site, Simrockstraße 56
      • Eberswalde, Tyskland
        • Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
      • Eisenhüttenstadt, Tyskland
        • Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
      • Elmshorn, Tyskland
        • Investigational Site, Mühlendamm 23
      • Erftstadt, Tyskland
        • Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
      • Erfurt, Tyskland
        • Investigational Site, Neuwerkstraße 2
      • Essen, Tyskland
        • Investigational Site, Lehmanns Brink 5
      • Essen, Tyskland
        • Investigational Site, Steeler Straße 204
      • Euskirchen, Tyskland
        • Investigational Site, Viktoriastraße 5
      • Forst, Tyskland
        • Investigational Site, Sorauer Straße 56
      • Frankfurt Main, Tyskland
        • Investigational Site, Im Prüfling 23
      • Frankfurt Main, Tyskland
        • Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
      • Freising, Tyskland
        • Investigational Site, Finkenstraße 31
      • Fulda, Tyskland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 16
      • Fürth, Tyskland
        • Investigational Site, Bahnhofplatz 11
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Investigational Site, Straßburger Weg 4
      • Goch, Tyskland
        • Investigational Site, Hinter der Mauer 105
      • Göttingen, Tyskland
        • Investigational Site, Waldweg 1
      • Hagen, Tyskland
        • Investigational Site, Buscheystraße 15 a
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Drosselstraße 6 A
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Fontenay 1 d
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Schweriner Straße 1
      • Haßloch, Tyskland
        • Investigational Site, Rathausplatz 4
      • Heidelberg, Tyskland
        • Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
      • Hettstedt, Tyskland
        • Investigational Site, Luisenstraße 18 a
      • Hirschberg, Tyskland
        • Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
      • Hofheim, Tyskland
        • Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
      • Hoyerswerda, Tyskland
        • Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
      • Jerichow, Tyskland
        • Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
      • Kiel, Tyskland
        • Investigational Site, Goethestraße 11
      • Kiel, Tyskland
        • Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
      • Koblenz, Tyskland
        • Investigational Site, Markenbildchenweg 30
      • Konigstein im Taunus, Tyskland
        • Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
      • Kronach, Tyskland
        • Investigational Site, Friesener Straße 41
      • Köthen, Tyskland
        • Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
      • Lindau, Tyskland
        • Investigational Site, Auf dem Wall 6
      • Ludwigsfelde, Tyskland
        • Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Investigational Site, Weißdornhag 2
      • Lübeck, Tyskland
        • Investigational Site, Königstraße 81
      • Magdeburg, Tyskland
        • Investigational Site, Pfeifferstraße 10
      • Mainz, Tyskland
        • Investigational Site, Weißliliengasse 31
      • Mannheim, Tyskland
        • Investigational Site, Auf dem Sand 76a
      • Merzig, Tyskland
        • Investigational Site, Zur Stadthalle 2
      • Merzig-Schwemmlingen, Tyskland
        • Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
      • Mönchengladbach, Tyskland
        • Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
      • München, Tyskland
        • Investigational Site, Irisstraße 23
      • München, Tyskland
        • Investigational Site, Theodolindenstraße 97
      • Münster, Tyskland
        • Investigational Site, Hammer Straße 95
      • Neumarkt in der Oberpfalz, Tyskland
        • Investigational Site, Unterer Markt 26/27
      • Nieder-Olm, Tyskland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 11
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Glogauer Straße 42
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Weiltinger Straße 11
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
      • Oldenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Hauptstraße 19
      • Oschatz, Tyskland
        • Investigational Site, Lutherstraße 22
      • Pohlheim, Tyskland
        • Investigational Site, Neue Mitte 6
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, Großbeerenstraße 301
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, Dortustraße 4
      • Recklinghausen, Tyskland
        • Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
      • Roetgen, Tyskland
        • Investigational Site, Bundesstraße 56
      • Rostock, Tyskland
        • Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
      • Rotenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
      • Rottach-Egern, Tyskland
        • Investigational Site, Tegernseer Str. 100
      • Rottweil, Tyskland
        • Investigational Site, Hoerstraße 42
      • Sonnenberg, Tyskland
        • Investigational Site, Neustadter Straße 61
      • Stockach, Tyskland
        • Investigational Site, Winterspürer Straße 11
      • Strausberg, Tyskland
        • Investigational Site, Fichteplatz 1
      • Stuttgart, Tyskland
        • Investigational Site, Am Wallgraben 99
      • Stuttgart, Tyskland
        • Investigational Site, Industriestraße 4
      • Sundern, Tyskland
        • Investigational Site, Röhre 1
      • Ulm, Tyskland
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • Waltrop, Tyskland
        • Investigational Site, Am Stutenteich 8
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Investigational Site, Langenbeckplatz 2
      • Zell, Tyskland
        • Investigational Site, Straße von Triptis 12

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Private praksiser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • terapeutisk behov i henhold til SPC
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner i henhold til SPC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Pasienter med ulcerøs kolitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Reseptvaner målt ved daglig dose av Mesalazin
Tidsramme: 0-8 uker
0-8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Samsvar målt ved spørreskjema for legemiddelinntak
Tidsramme: 0-8 uker
0-8 uker
Livskvalitet målt ved EuroQol Questionnaire
Tidsramme: 0-8 uker
0-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ferring Pharmaceuticals

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ferring Arzneimittel GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. mai 2011

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FE999907

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger