Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruikerssurveillance bij colitis ulcerosa (CARE)

31 mei 2011 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals

Acute en remissietherapie van colitis ulcerosa met oraal mesalazine

Het doel van de niet-interventionele studie is het documenteren van de dagelijkse doses bij acute en remissietherapie, de frequentie van doses (1, 2, 3 of 4 maal daags), wanneer rectale doseringsvormen worden toegevoegd en, wanneer en hoe lang steroïden worden toegediend. gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aalen, Duitsland
        • Investigational , Karlsplatz 18
      • Ansbach, Duitsland
        • Investigational Site, Goethestraße 5
      • Aschaffenburg, Duitsland
        • Investigational Site, Elisenstraße 32
      • Bad Homburg, Duitsland
        • Investigational Site, Haingasse 22
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Mohrenstraße 6
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Schönhauser Allee 129
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Plügerstraße 75
      • Birkenfeld, Duitsland
        • Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
      • Bochum, Duitsland
        • Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
      • Bonn, Duitsland
        • Investigational Site, Münsterstraße 18
      • Bonn, Duitsland
        • Investigational Site, Am Burgweiher 54
      • Bonn, Duitsland
        • Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
      • Brandenburg, Duitsland
        • Investigational Site, Trauerberg 27/28
      • Calw, Duitsland
        • Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
      • Chemnitz, Duitsland
        • Investigational Site, Moritzstraße 19
      • Cloppenburg, Duitsland
        • Investigational Site, Osterstraße 44
      • Cottbus, Duitsland
        • Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
      • Dachau, Duitsland
        • Investigational Site, Münchner Straße 64
      • Delitzsch, Duitsland
        • Investigational Site, Schäfergraben 5 H
      • Dinslaken, Duitsland
        • Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
      • Düsseldorf, Duitsland
        • Investigational Site, Schadowstraße 42
      • Düsseldorf, Duitsland
        • Investigational Site, Simrockstraße 56
      • Eberswalde, Duitsland
        • Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
      • Eisenhüttenstadt, Duitsland
        • Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
      • Elmshorn, Duitsland
        • Investigational Site, Mühlendamm 23
      • Erftstadt, Duitsland
        • Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
      • Erfurt, Duitsland
        • Investigational Site, Neuwerkstraße 2
      • Essen, Duitsland
        • Investigational Site, Lehmanns Brink 5
      • Essen, Duitsland
        • Investigational Site, Steeler Straße 204
      • Euskirchen, Duitsland
        • Investigational Site, Viktoriastraße 5
      • Forst, Duitsland
        • Investigational Site, Sorauer Straße 56
      • Frankfurt Main, Duitsland
        • Investigational Site, Im Prüfling 23
      • Frankfurt Main, Duitsland
        • Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
      • Freising, Duitsland
        • Investigational Site, Finkenstraße 31
      • Fulda, Duitsland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 16
      • Fürth, Duitsland
        • Investigational Site, Bahnhofplatz 11
      • Gelsenkirchen, Duitsland
        • Investigational Site, Straßburger Weg 4
      • Goch, Duitsland
        • Investigational Site, Hinter der Mauer 105
      • Göttingen, Duitsland
        • Investigational Site, Waldweg 1
      • Hagen, Duitsland
        • Investigational Site, Buscheystraße 15 a
      • Hamburg, Duitsland
        • Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
      • Hamburg, Duitsland
        • Investigational Site, Drosselstraße 6 A
      • Hamburg, Duitsland
        • Investigational Site, Fontenay 1 d
      • Hamburg, Duitsland
        • Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
      • Hamburg, Duitsland
        • Investigational Site, Schweriner Straße 1
      • Haßloch, Duitsland
        • Investigational Site, Rathausplatz 4
      • Heidelberg, Duitsland
        • Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
      • Hettstedt, Duitsland
        • Investigational Site, Luisenstraße 18 a
      • Hirschberg, Duitsland
        • Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
      • Hofheim, Duitsland
        • Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
      • Hoyerswerda, Duitsland
        • Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
      • Jerichow, Duitsland
        • Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
      • Kiel, Duitsland
        • Investigational Site, Goethestraße 11
      • Kiel, Duitsland
        • Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
      • Koblenz, Duitsland
        • Investigational Site, Markenbildchenweg 30
      • Konigstein im Taunus, Duitsland
        • Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
      • Kronach, Duitsland
        • Investigational Site, Friesener Straße 41
      • Köthen, Duitsland
        • Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
      • Lindau, Duitsland
        • Investigational Site, Auf dem Wall 6
      • Ludwigsfelde, Duitsland
        • Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
      • Ludwigshafen, Duitsland
        • Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
      • Ludwigshafen, Duitsland
        • Investigational Site, Weißdornhag 2
      • Lübeck, Duitsland
        • Investigational Site, Königstraße 81
      • Magdeburg, Duitsland
        • Investigational Site, Pfeifferstraße 10
      • Mainz, Duitsland
        • Investigational Site, Weißliliengasse 31
      • Mannheim, Duitsland
        • Investigational Site, Auf dem Sand 76a
      • Merzig, Duitsland
        • Investigational Site, Zur Stadthalle 2
      • Merzig-Schwemmlingen, Duitsland
        • Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
      • Mönchengladbach, Duitsland
        • Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
      • München, Duitsland
        • Investigational Site, Irisstraße 23
      • München, Duitsland
        • Investigational Site, Theodolindenstraße 97
      • Münster, Duitsland
        • Investigational Site, Hammer Straße 95
      • Neumarkt in der Oberpfalz, Duitsland
        • Investigational Site, Unterer Markt 26/27
      • Nieder-Olm, Duitsland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 11
      • Nürnberg, Duitsland
        • Investigational Site, Glogauer Straße 42
      • Nürnberg, Duitsland
        • Investigational Site, Weiltinger Straße 11
      • Nürnberg, Duitsland
        • Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
      • Oldenburg, Duitsland
        • Investigational Site, Hauptstraße 19
      • Oschatz, Duitsland
        • Investigational Site, Lutherstraße 22
      • Pohlheim, Duitsland
        • Investigational Site, Neue Mitte 6
      • Potsdam, Duitsland
        • Investigational Site, Großbeerenstraße 301
      • Potsdam, Duitsland
        • Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
      • Potsdam, Duitsland
        • Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
      • Potsdam, Duitsland
        • Investigational Site, Dortustraße 4
      • Recklinghausen, Duitsland
        • Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
      • Roetgen, Duitsland
        • Investigational Site, Bundesstraße 56
      • Rostock, Duitsland
        • Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
      • Rotenburg, Duitsland
        • Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
      • Rottach-Egern, Duitsland
        • Investigational Site, Tegernseer Str. 100
      • Rottweil, Duitsland
        • Investigational Site, Hoerstraße 42
      • Sonnenberg, Duitsland
        • Investigational Site, Neustadter Straße 61
      • Stockach, Duitsland
        • Investigational Site, Winterspürer Straße 11
      • Strausberg, Duitsland
        • Investigational Site, Fichteplatz 1
      • Stuttgart, Duitsland
        • Investigational Site, Am Wallgraben 99
      • Stuttgart, Duitsland
        • Investigational Site, Industriestraße 4
      • Sundern, Duitsland
        • Investigational Site, Röhre 1
      • Ulm, Duitsland
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • Waltrop, Duitsland
        • Investigational Site, Am Stutenteich 8
      • Wiesbaden, Duitsland
        • Investigational Site, Langenbeckplatz 2
      • Zell, Duitsland
        • Investigational Site, Straße von Triptis 12

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Particuliere praktijken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • therapeutische behoefte volgens SPC
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties volgens SPC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Patiënten met colitis ulcerosa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Receptgewoonten gemeten aan de hand van de dagelijkse dosis Mesalazine
Tijdsspanne: 0 - 8 weken
0 - 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Naleving gemeten door vragenlijst voor medicijninname
Tijdsspanne: 0 - 8 weken
0 - 8 weken
Kwaliteit van leven gemeten door EuroQol Questionnaire
Tijdsspanne: 0 - 8 weken
0 - 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ferring Pharmaceuticals

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Ferring Arzneimittel GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 mei 2011

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FE999907

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen