Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór użytkownika we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (CARE)

31 maja 2011 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Ostra i remisyjna terapia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego za pomocą doustnej mesalazyny

Celem badania nieinterwencyjnego jest udokumentowanie dziennych dawek w terapii ostrej i remisyjnej, częstotliwości dawek (1, 2, 3 lub 4 razy dziennie), kiedy dodaje się doodbytnicze postacie dawkowania oraz kiedy i jak długo należy stosować steroidy dany.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aalen, Niemcy
        • Investigational , Karlsplatz 18
      • Ansbach, Niemcy
        • Investigational Site, Goethestraße 5
      • Aschaffenburg, Niemcy
        • Investigational Site, Elisenstraße 32
      • Bad Homburg, Niemcy
        • Investigational Site, Haingasse 22
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Mohrenstraße 6
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Schönhauser Allee 129
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Plügerstraße 75
      • Birkenfeld, Niemcy
        • Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
      • Bochum, Niemcy
        • Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
      • Bonn, Niemcy
        • Investigational Site, Münsterstraße 18
      • Bonn, Niemcy
        • Investigational Site, Am Burgweiher 54
      • Bonn, Niemcy
        • Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
      • Brandenburg, Niemcy
        • Investigational Site, Trauerberg 27/28
      • Calw, Niemcy
        • Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
      • Chemnitz, Niemcy
        • Investigational Site, Moritzstraße 19
      • Cloppenburg, Niemcy
        • Investigational Site, Osterstraße 44
      • Cottbus, Niemcy
        • Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
      • Dachau, Niemcy
        • Investigational Site, Münchner Straße 64
      • Delitzsch, Niemcy
        • Investigational Site, Schäfergraben 5 H
      • Dinslaken, Niemcy
        • Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Investigational Site, Schadowstraße 42
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Investigational Site, Simrockstraße 56
      • Eberswalde, Niemcy
        • Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
      • Eisenhüttenstadt, Niemcy
        • Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
      • Elmshorn, Niemcy
        • Investigational Site, Mühlendamm 23
      • Erftstadt, Niemcy
        • Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
      • Erfurt, Niemcy
        • Investigational Site, Neuwerkstraße 2
      • Essen, Niemcy
        • Investigational Site, Lehmanns Brink 5
      • Essen, Niemcy
        • Investigational Site, Steeler Straße 204
      • Euskirchen, Niemcy
        • Investigational Site, Viktoriastraße 5
      • Forst, Niemcy
        • Investigational Site, Sorauer Straße 56
      • Frankfurt Main, Niemcy
        • Investigational Site, Im Prüfling 23
      • Frankfurt Main, Niemcy
        • Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
      • Freising, Niemcy
        • Investigational Site, Finkenstraße 31
      • Fulda, Niemcy
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 16
      • Fürth, Niemcy
        • Investigational Site, Bahnhofplatz 11
      • Gelsenkirchen, Niemcy
        • Investigational Site, Straßburger Weg 4
      • Goch, Niemcy
        • Investigational Site, Hinter der Mauer 105
      • Göttingen, Niemcy
        • Investigational Site, Waldweg 1
      • Hagen, Niemcy
        • Investigational Site, Buscheystraße 15 a
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Drosselstraße 6 A
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Fontenay 1 d
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Schweriner Straße 1
      • Haßloch, Niemcy
        • Investigational Site, Rathausplatz 4
      • Heidelberg, Niemcy
        • Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
      • Hettstedt, Niemcy
        • Investigational Site, Luisenstraße 18 a
      • Hirschberg, Niemcy
        • Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
      • Hofheim, Niemcy
        • Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
      • Hoyerswerda, Niemcy
        • Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
      • Jerichow, Niemcy
        • Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
      • Kiel, Niemcy
        • Investigational Site, Goethestraße 11
      • Kiel, Niemcy
        • Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
      • Koblenz, Niemcy
        • Investigational Site, Markenbildchenweg 30
      • Konigstein im Taunus, Niemcy
        • Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
      • Kronach, Niemcy
        • Investigational Site, Friesener Straße 41
      • Köthen, Niemcy
        • Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
      • Lindau, Niemcy
        • Investigational Site, Auf dem Wall 6
      • Ludwigsfelde, Niemcy
        • Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
      • Ludwigshafen, Niemcy
        • Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
      • Ludwigshafen, Niemcy
        • Investigational Site, Weißdornhag 2
      • Lübeck, Niemcy
        • Investigational Site, Königstraße 81
      • Magdeburg, Niemcy
        • Investigational Site, Pfeifferstraße 10
      • Mainz, Niemcy
        • Investigational Site, Weißliliengasse 31
      • Mannheim, Niemcy
        • Investigational Site, Auf dem Sand 76a
      • Merzig, Niemcy
        • Investigational Site, Zur Stadthalle 2
      • Merzig-Schwemmlingen, Niemcy
        • Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
      • Mönchengladbach, Niemcy
        • Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
      • München, Niemcy
        • Investigational Site, Irisstraße 23
      • München, Niemcy
        • Investigational Site, Theodolindenstraße 97
      • Münster, Niemcy
        • Investigational Site, Hammer Straße 95
      • Neumarkt in der Oberpfalz, Niemcy
        • Investigational Site, Unterer Markt 26/27
      • Nieder-Olm, Niemcy
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 11
      • Nürnberg, Niemcy
        • Investigational Site, Glogauer Straße 42
      • Nürnberg, Niemcy
        • Investigational Site, Weiltinger Straße 11
      • Nürnberg, Niemcy
        • Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
      • Oldenburg, Niemcy
        • Investigational Site, Hauptstraße 19
      • Oschatz, Niemcy
        • Investigational Site, Lutherstraße 22
      • Pohlheim, Niemcy
        • Investigational Site, Neue Mitte 6
      • Potsdam, Niemcy
        • Investigational Site, Großbeerenstraße 301
      • Potsdam, Niemcy
        • Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
      • Potsdam, Niemcy
        • Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
      • Potsdam, Niemcy
        • Investigational Site, Dortustraße 4
      • Recklinghausen, Niemcy
        • Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
      • Roetgen, Niemcy
        • Investigational Site, Bundesstraße 56
      • Rostock, Niemcy
        • Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
      • Rotenburg, Niemcy
        • Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
      • Rottach-Egern, Niemcy
        • Investigational Site, Tegernseer Str. 100
      • Rottweil, Niemcy
        • Investigational Site, Hoerstraße 42
      • Sonnenberg, Niemcy
        • Investigational Site, Neustadter Straße 61
      • Stockach, Niemcy
        • Investigational Site, Winterspürer Straße 11
      • Strausberg, Niemcy
        • Investigational Site, Fichteplatz 1
      • Stuttgart, Niemcy
        • Investigational Site, Am Wallgraben 99
      • Stuttgart, Niemcy
        • Investigational Site, Industriestraße 4
      • Sundern, Niemcy
        • Investigational Site, Röhre 1
      • Ulm, Niemcy
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • Waltrop, Niemcy
        • Investigational Site, Am Stutenteich 8
      • Wiesbaden, Niemcy
        • Investigational Site, Langenbeckplatz 2
      • Zell, Niemcy
        • Investigational Site, Straße von Triptis 12

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prywatne praktyki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potrzeba terapeutyczna wg ChPL
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania wg ChPL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawyki związane z receptą mierzone dzienną dawką mesalazyny
Ramy czasowe: 0 - 8 tygodni
0 - 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność mierzona za pomocą kwestionariusza dotyczącego przyjmowania narkotyków
Ramy czasowe: 0 - 8 tygodni
0 - 8 tygodni
Jakość życia mierzona kwestionariuszem EuroQol
Ramy czasowe: 0 - 8 tygodni
0 - 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ferring Pharmaceuticals

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ferring Arzneimittel GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FE999907

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami