Reducer kardiovaskulær risiko hos kvinder gennem Tai Chi-intervention
Udforskning af virkningerne af Tai Chi på kardiometabolisk risiko hos kvinder
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præmenopausale kvinder
- kan læse og tale engelsk
- selvrapporterede historier om CVD hos første- eller andengradsslægtninge
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnose af CVD, DM, ukontrolleret eller svær hypertension (defineret som >180/120),
- LDL-C større end eller lig med 160,
- fastende blodsukker større end eller lig med 126,
- sygelig fedme (BMI > 40), eller
- ustabil svær depressiv lidelse.
- taget kortikosteroider inden for 30 dage og 72 timer efter indånding eller nasale steroider af dataindsamling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: venteliste kontrolgruppe
Efter at have afsluttet tid tre dataindsamling, vil ventelistede deltagere blive forsynet med den komplette tai chi-intervention (8 uger).
|
|
|
Eksperimentel: Tai Chi interventionsgruppe
Denne deltagergruppe gennemfører den 8-ugers tai chi gruppeintervention.
|
Den 8-ugers tai chi gruppeintervention vil blive ledet af Project PI.
En fokuseret kort form for tai chi, der involverer 12 bevægelser, vil blive brugt i dette projekt.
Hver af 8 ugentlige 60-minutters sessioner begynder med en 10-minutters guidet meditationssession.
Bevægelser lært den foregående uge vil blive gennemgået, før nye bevægelser introduceres.
Trænings-dvd'er vil blive produceret og givet til deltagerne til ugentlig og løbende træning af teknikkerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemførlighed og accept af interventionen
Tidsramme: 8 ugers intervention & post-class fokusgruppe
|
8 ugers intervention & post-class fokusgruppe
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identificer potentielle indikatorer for interventionseffektivitet (ændring i PNI-foranstaltninger).
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Identificer potentielle indikatorer for interventionseffektivitet (ændring i PNI-foranstaltninger).
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Identificer potentielle indikatorer for interventionseffektivitet (ændring i PNI-foranstaltninger).
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jo Lynne W Robins, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 13605
- P30NR011403 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .