Zmniejsz ryzyko sercowo-naczyniowe u kobiet poprzez interwencję Tai Chi
Badanie wpływu Tai Chi na ryzyko kardiometaboliczne u kobiet
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety przed menopauzą
- potrafi czytać i mówić po angielsku
- samodzielnie zgłaszane historie CVD u krewnych pierwszego lub drugiego stopnia
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze rozpoznanie CVD, DM, niekontrolowanego lub ciężkiego nadciśnienia tętniczego (definiowane jako >180/120),
- LDL-C większy lub równy 160,
- stężenie glukozy we krwi na czczo większe lub równe 126,
- chorobliwa otyłość (BMI > 40), lub
- niestabilne duże zaburzenie depresyjne.
- przyjmowali kortykosteroidy w ciągu 30 dni i 72 godzin od wziewnych lub donosowych steroidów zbierania danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna listy oczekujących
Po ukończeniu trzeciego okresu zbierania danych, uczestnicy z listy oczekujących otrzymają pełną interwencję tai chi (8 tygodni).
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Tai Chi
Ta grupa uczestników kończy 8-tygodniową interwencję grupową tai chi.
|
8-tygodniowa interwencja grupowa tai chi będzie prowadzona przez Project PI.
W tym projekcie wykorzystana zostanie skoncentrowana, krótka forma tai chi obejmująca 12 ruchów.
Każda z 8 cotygodniowych 60-minutowych sesji rozpocznie się 10-minutową sesją medytacji z przewodnikiem.
Ruchy wyuczone w poprzednim tygodniu zostaną przejrzane przed wprowadzeniem nowych ruchów.
Szkoleniowe DVD zostaną wyprodukowane i dostarczone uczestnikom do cotygodniowej i ciągłej praktyki technik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonalność i akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 8-tygodniowa interwencja i grupa fokusowa po zajęciach
|
8-tygodniowa interwencja i grupa fokusowa po zajęciach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikuj potencjalne wskaźniki skuteczności interwencji (zmiana miar PNI).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Zidentyfikuj potencjalne wskaźniki skuteczności interwencji (zmiana miar PNI).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Zidentyfikuj potencjalne wskaźniki skuteczności interwencji (zmiana miar PNI).
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jo Lynne W Robins, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13605
- P30NR011403 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .