Ridurre il rischio cardiovascolare nelle donne attraverso l'intervento di Tai Chi
Esplorare gli effetti del Tai Chi sul rischio cardiometabolico nelle donne
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in premenopausa
- in grado di leggere e parlare inglese
- storie auto-riferite di CVD in parenti di primo o secondo grado
Criteri di esclusione:
- precedente diagnosi di CVD, DM, ipertensione incontrollata o grave (definita come >180/120),
- LDL-C maggiore o uguale a 160,
- glicemia a digiuno maggiore o uguale a 126,
- obesità patologica (BMI > 40), o
- disturbo depressivo maggiore instabile.
- corticosteroidi assunti entro 30 giorni e 72 ore dalla raccolta dei dati con steroidi per via inalatoria o nasale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo della lista di attesa
Dopo aver completato la raccolta dei dati del terzo tempo, ai partecipanti in lista di attesa verrà fornito l'intervento completo di tai chi (8 settimane).
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Sperimentale: Gruppo di intervento sul Tai Chi
Questo gruppo di partecipanti completa l'intervento di gruppo di tai chi di 8 settimane.
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L'intervento del gruppo di tai chi di 8 settimane sarà guidato dal Progetto PI.
In questo progetto verrà utilizzata una breve forma focalizzata di tai chi che coinvolge 12 movimenti.
Ognuna delle 8 sessioni settimanali di 60 minuti inizierà con una sessione di meditazione guidata di 10 minuti.
I movimenti appresi la settimana precedente verranno rivisti prima di introdurre nuovi movimenti.
Saranno prodotti DVD di formazione e forniti ai partecipanti per la pratica settimanale e continua delle tecniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattibilità e accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Intervento di 8 settimane e focus group post-classe
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Intervento di 8 settimane e focus group post-classe
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificare i potenziali indicatori di efficacia dell'intervento (modifica delle misure PNI).
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Identificare i potenziali indicatori di efficacia dell'intervento (modifica delle misure PNI).
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Identificare i potenziali indicatori di efficacia dell'intervento (modifica delle misure PNI).
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jo Lynne W Robins, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13605
- P30NR011403 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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