Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminder het cardiovasculaire risico bij vrouwen door middel van tai chi-interventie

17 mei 2013 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Onderzoek naar de effecten van tai chi op het cardiometabolische risico bij vrouwen

Tai chi-interventie kan leiden tot ontspanning en kan mogelijk het risico op hart- en vaatziekten verminderen. Dit project omvat een alomvattende en innovatieve aanpak voor het begrijpen, meten en mogelijk verminderen van het cardiovasculaire risico bij vrouwen. Het doel van dit onderzoeksgebied is het verminderen van het cardiovasculaire risico en mogelijk het terugdringen van ziekte en overlijden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Historisch gezien is HVZ ondergediagnosticeerd en onvoldoende behandeld bij vrouwen in verband met kwesties als gendervooroordelen, gebrek aan publieke en medische kennis van de prevalentie en de unieke symptomatologie. Ondanks een toenemend bewustzijn en betere diagnostiek en behandeling, hebben vrouwen nog steeds meer kans dan mannen om zich te presenteren met gevorderde ziekte en een hogere CVD-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit te ervaren. Gezien deze feiten is preventie van HVZ van cruciaal belang. Cardiometabool risico (CMR) is een relatief nieuwe term voor een reeks risicofactoren die, wanneer ze samen worden bekeken, indicatoren zijn van het algehele risico voor het ontwikkelen van HVZ. CMR is nuttig voor het beoordelen, wijzigen en uiteindelijk voorkomen van de ontwikkeling van HVZ. Preventie van HVZ bij vrouwen kan het beste worden bereikt door vroege identificatie en behandeling van zich ontwikkelende CMR. Centrale of abdominale obesitas, die de aanwezigheid van visceraal vetweefsel weerspiegelt en blijkt uit een grotere tailleomtrek, is een significante voorspeller van HVZ gebleken. In dit op PNI gebaseerde model van CMR en vermoeidheid zijn abdominale adipositas en vermoeidheid producten van allostatische belasting. Als gevolg van cumulatieve slijtage leidt vermoeidheid tot ontregeling van metabolische processen, wat uiteindelijk resulteert in subjectieve symptomen en ziekterisico's. Bovendien gaat vermoeidheid vaak gepaard met metabole veranderingen, waardoor een traject van CMR wordt versterkt dat verband houdt met verminderde fysieke activiteit en zelfzorg. Tai chi kan ontspanning bevorderen en CMR mogelijk verminderen. De specifieke doelstellingen van dit project zijn het verfijnen van een tai chi-interventie met behulp van een pretest-posttestontwerp op een wachtlijst met herhaalde metingen. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie en de identificatie van potentiële indicatoren van doeltreffendheid zullen eveneens worden beoordeeld. Bovendien zal een op PNI gebaseerd model van vermoeidheid en CMR verder worden verfijnd. Het eerste doel wordt geanalyseerd met behulp van een mixed effects model. Het tweede specifieke doel, het verfijnen van een PNI-gebaseerd model van vermoeidheid en CMR, zal worden onderzocht met behulp van beschrijvende statistiek, grafische methoden en paarsgewijze correlaties en, als tweede stap, methoden voor variabele reductie, waaronder factoranalyse, hoofdcomponentenanalyse en canonieke correlatieanalyse. . Het project is gebaseerd op een theoretisch en wetenschappelijk verantwoord raamwerk om een ​​uitgebreider, gevoeliger en innovatiever model te onderzoeken voor het begrijpen, meten en mogelijk verminderen van CMR bij vrouwen. Met verdere studies is het doel van deze onderzoekslijn om CMR te verminderen en mogelijk de morbiditeit en mortaliteit gerelateerd aan HVZ te verminderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
96

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premenopauzale vrouwen
  • Engels kunnen lezen en spreken
  • zelfgerapporteerde geschiedenis van hart- en vaatziekten bij familieleden in de eerste of tweede graad

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere diagnose van HVZ, DM, ongecontroleerde of ernstige hypertensie (gedefinieerd als >180/120),
  • LDL-C groter dan of gelijk aan 160,
  • nuchtere bloedglucose groter dan of gelijk aan 126,
  • morbide obesitas (BMI > 40), of
  • instabiele depressieve stoornis.
  • corticosteroïden ingenomen binnen 30 dagen en 72 uur na inhalatie- of nasale steroïden van gegevensverzameling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: wachtlijst controlegroep
Na het voltooien van tijd drie gegevensverzameling, krijgen deelnemers op de wachtlijst de volledige tai chi-interventie (8 weken).
Experimenteel: Tai Chi interventiegroep
Deze deelnemersgroep voltooit de 8 weken durende tai chi groepsinterventie.
Ander: Tai Chi les
De 8 weken durende tai chi groepsinterventie wordt geleid door Project PI. In dit project wordt een gerichte korte vorm van tai chi met 12 bewegingen gebruikt. Elk van de 8 wekelijkse sessies van 60 minuten begint met een begeleide meditatiesessie van 10 minuten. Bewegingen die de vorige week zijn geleerd, worden beoordeeld voordat nieuwe bewegingen worden geïntroduceerd. Er zullen trainings-dvd's worden gemaakt en aan de deelnemers worden verstrekt voor wekelijkse en doorlopende oefening van de technieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Interventie van 8 weken en focusgroep na de les
Interventie van 8 weken en focusgroep na de les

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificeer potentiële indicatoren van interventie-effectiviteit (verandering in PNI-maatregelen).
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Identificeer potentiële indicatoren van interventie-effectiviteit (verandering in PNI-maatregelen).
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Identificeer potentiële indicatoren van interventie-effectiviteit (verandering in PNI-maatregelen).
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Virginia Commonwealth University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jo Lynne W Robins, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 mei 2013

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 13605
  • P30NR011403 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen