Reduser kardiovaskulær risiko hos kvinner gjennom Tai Chi-intervensjon
Utforske effekten av Tai Chi på kardiometabolsk risiko hos kvinner
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premenopausale kvinner
- kan lese og snakke engelsk
- selvrapporterte historier om CVD hos første- eller andregradsslektninger
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnose av CVD, DM, ukontrollert eller alvorlig hypertensjon (definert som >180/120),
- LDL-C større enn eller lik 160,
- fastende blodsukker større enn eller lik 126,
- sykelig overvekt (BMI > 40), eller
- ustabil alvorlig depressiv lidelse.
- tatt kortikosteroider innen 30 dager og 72 timer etter innånding eller nasale steroider for datainnsamling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe på venteliste
Etter å ha fullført tid tre datainnsamling, vil deltakere på venteliste få den komplette tai chi-intervensjonen (8 uker).
|
|
|
Eksperimentell: Tai Chi intervensjonsgruppe
Denne deltakergruppen fullfører den 8-ukers tai chi-gruppeintervensjonen.
|
Den 8-ukers tai chi-gruppeintervensjonen vil bli ledet av Project PI.
En fokusert kort form for tai chi som involverer 12 bevegelser vil bli brukt i dette prosjektet.
Hver av 8 ukentlige 60-minutters økter vil begynne med en 10-minutters guidet meditasjonsøkt.
Bevegelser lært forrige uke vil bli gjennomgått før nye bevegelser introduseres.
Trenings-DVDer vil bli produsert og gitt til deltakerne for ukentlig og kontinuerlig øving av teknikkene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen
Tidsramme: 8 ukers intervensjon og fokusgruppe etter klassen
|
8 ukers intervensjon og fokusgruppe etter klassen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifisere potensielle indikatorer på intervensjonseffektivitet (endring i PNI-tiltak).
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Identifisere potensielle indikatorer på intervensjonseffektivitet (endring i PNI-tiltak).
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Identifisere potensielle indikatorer på intervensjonseffektivitet (endring i PNI-tiltak).
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jo Lynne W Robins, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 13605
- P30NR011403 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .