Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige I:E-forhold på gasudveksling hos patienter, der gennemgår en-lungeventilation til lungekirurgi

24. december 2013 opdateret af: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Pulmonal gasudvekslingsforstyrrelse er et almindeligt anæstetisk problem under en-lungeventilation (OLV) til thoraxkirurgi. Ventilationen med omvendt forhold (IRV), som forlænger indåndingstiden mere end udåndingstiden, kan anvendes til respiratorisk distress-syndrom hos voksne. Effekten af ​​IRV er at forbedre gasudvekslingsstatus ved at øge det gennemsnitlige luftvejstryk og alveolær rekruttering. Vi forsøgte at evaluere effekten af ​​IRV under OLV med lungebeskyttelsesstrategi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal gasudvekslingsforstyrrelse er et almindeligt anæstetisk problem under en-lungeventilation (OLV) til thoraxkirurgi. Kontinuerligt positivt luftvejstryk eller positivt slutekspiratorisk tryk anvendes normalt for at forbedre denne lidelse, herunder hypoxi, men disse metoder er ikke nok. Ventilationen med omvendt forhold (IRV), som forlænger indåndingstiden mere end udåndingstiden, kan anvendes til respiratorisk distress-syndrom hos voksne. Effekten af ​​IRV er at forbedre gasudvekslingsstatus ved at øge det gennemsnitlige luftvejstryk og alveolær rekruttering. Anvendelsen af ​​IRV under OLV er ikke blevet udført, så vidt vi ved, og der er mulighed for IRV for at forbedre iltningen under OLV. Der er en mulighed for stigning i auto-PEEP eller luftfangst hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom, men denne form for auto-PEEP kan overvindes af ekstern PEEP. Derfor forsøgte vi at evaluere effekten af ​​IRV under OLV med lungebeskyttelsesstrategi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv lungelobektomioperation.
  • varigheden af ​​en-lungeventilation er mere end en time.
  • forsøgspersoner med mere end tyve år.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med tidligere pneumothorax, astma
  • Alder under 20, mere end 70 år.
  • Patienter med iskæmisk hjertesygdom, hjerteklapsygdom
  • patienter med hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: 1:2 gruppe
konventionel I:E-forholdsgruppe, indåndingstid: udåndingstid = 1:1
Andet: Konventionelt I:E-forhold
konventionelt I:E-forhold på 1:2 anvendes. Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® model
Andre navne:
  • I:E-forhold på 1:2
  • Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® model
Eksperimentel: 1:1 gruppe
indåndingstid : udåndingstid = 1:1
Andet: I:E = 1:1 forhold
I:E-forhold på 1:1 anvendes Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® model
Andre navne:
  • Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® model
  • I:E-forhold på 1:1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arterielt CO2 partialtryk
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi
arteielt CO2-partialtryk
10 minutter efter induktion af generel anæstesi
arterielt CO2 partialtryk
Tidsramme: 30 minutter efter start af en-lunge ventilation
arteielt CO2-partialtryk
30 minutter efter start af en-lunge ventilation
arterielt CO2 partialtryk
Tidsramme: 60 minutter efter start af en-lunge ventilation
arteielt CO2-partialtryk
60 minutter efter start af en-lunge ventilation
arterielt CO2 partialtryk
Tidsramme: 15 min efter genstart af TLV
arteielt CO2-partialtryk
15 min efter genstart af TLV
arterielt CO2 partialtryk
Tidsramme: 1 time efter operationens afslutning
arteielt CO2-partialtryk
1 time efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respiratorisk compliance
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
Dynamisk overensstemmelse, statisk overensstemmelse
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
arterielt O2 partialtryk
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation, 1 time efter endt operation
arterielt O2 partialtryk
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation, 1 time efter endt operation
Gennemsnitligt luftvejstryk
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
Gennemsnitligt luftvejstryk
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
tidalvolumen (udåndet)
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
tidalvolumen (udåndet)
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
systolisk/diastolisk blodtryk, puls, middelblodtryk
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
end-tidal CO2 partialtryk
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
end-tidal CO2 partialtryk
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
Dødt rum
Tidsramme: 10 minutter efter induktion, 30 og 60 minutter efter start af én lungeventilation, 15 minutter efter genstart af to-lunge ventilation
fysiologisk dødrum / tidalvolumen (VD/VT)
10 minutter efter induktion, 30 og 60 minutter efter start af én lungeventilation, 15 minutter efter genstart af to-lunge ventilation
arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
arbejde med vejrtrækning
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
maksimalt inspiratorisk tryk
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
plateautryk
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
plateautryk
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
positivt slutekspiratorisk tryk
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
positivt slutekspiratorisk tryk
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
minut ventilation
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
minut ventilation
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Samsung Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2011-12-033-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger