Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellig I:E-forhold på gassutveksling hos pasienter som gjennomgår en-lungeventilasjon for lungekirurgi

24. desember 2013 oppdatert av: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Lungegassutvekslingsforstyrrelse er et vanlig anestesiproblem under en-lungeventilasjon (OLV) for thoraxkirurgi. Invers-ratio ventilasjon (IRV), som forlenger inspirasjonstiden mer enn ekspirasjonstiden, kan brukes for respiratorisk distress-syndrom hos voksne. Effekten av IRV er å forbedre gassutvekslingsstatus ved å øke gjennomsnittlig luftveistrykk og alveolær rekruttering. Vi prøvde å evaluere effekten av IRV under OLV med lungebeskyttende strategi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Lungegassutvekslingsforstyrrelse er et vanlig anestesiproblem under en-lungeventilasjon (OLV) for thoraxkirurgi. Kontinuerlig positivt luftveistrykk eller positivt endeekspiratorisk trykk brukes vanligvis for å forbedre denne lidelsen, inkludert hypoksi, men disse metodene er ikke nok. Invers-ratio ventilasjon (IRV), som forlenger inspirasjonstiden mer enn ekspirasjonstiden, kan brukes for respiratorisk distress-syndrom hos voksne. Effekten av IRV er å forbedre gassutvekslingsstatus ved å øke gjennomsnittlig luftveistrykk og alveolær rekruttering. Påføring av IRV under OLV er ikke utført så vidt vi vet, og det er en mulighet for IRV for å forbedre oksygenering under OLV. Det er en mulighet for økning av auto-PEEP, eller luftfangst hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom, men denne typen auto-PEEP kan overvinnes av ekstern PEEP. Derfor prøvde vi å evaluere effekten av IRV under OLV med lungebeskyttende strategi.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
110

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv lungelobektomioperasjon.
  • varigheten av en-lungeventilasjon er mer enn én time.
  • forsøkspersoner med mer enn tjue år.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med tidligere pneumothorax, astma
  • Alder under 20, mer enn 70 år.
  • Pasienter med iskemisk hjertesykdom, hjerteklaffsykdom
  • pasienter med hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: 1:2 gruppe
konvensjonell I:E-forholdsgruppe, inspirasjonstid : ekspirasjonstid = 1:1
Annen: Konvensjonelt I:E-forhold
konvensjonelle I:E-forhold på 1:2 brukes. Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® modell
Andre navn:
  • I:E-forhold på 1:2
  • Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® modell
Eksperimentell: 1:1 gruppe
inspirasjonstid : ekspirasjonstid = 1:1
Annen: I:E = 1:1 forhold
I:E-forhold på 1:1 påføres Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® modell
Andre navn:
  • Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® modell
  • I:E-forhold på 1:1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arterielt CO2 partialtrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av generell anestesi
arteielt CO2-partialtrykk
10 minutter etter induksjon av generell anestesi
arterielt CO2 partialtrykk
Tidsramme: 30 minutter etter start av en-lungeventilasjon
arteielt CO2-partialtrykk
30 minutter etter start av en-lungeventilasjon
arterielt CO2 partialtrykk
Tidsramme: 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon
arteielt CO2-partialtrykk
60 minutter etter start av en-lungeventilasjon
arterielt CO2 partialtrykk
Tidsramme: 15 min etter omstart av TLV
arteielt CO2-partialtrykk
15 min etter omstart av TLV
arterielt CO2 partialtrykk
Tidsramme: 1 time etter avsluttet operasjon
arteielt CO2-partialtrykk
1 time etter avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respiratorisk etterlevelse
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
Dynamisk samsvar, statisk samsvar
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
arterielt O2 partialtrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon, 1 time etter avsluttet operasjon
arterielt O2 partialtrykk
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon, 1 time etter avsluttet operasjon
Gjennomsnittlig luftveistrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
Gjennomsnittlig luftveistrykk
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
tidevannsvolum (utåndet)
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
tidevannsvolum (utåndet)
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
hemodynamiske parametere
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
systolisk/diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, gjennomsnittlig blodtrykk
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
endetidal CO2 partialtrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
endetidal CO2 partialtrykk
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
Død plass
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av én lungeventilasjon, 15 minutter etter restart av to-lungeventilasjon
fysiologisk dødrom / tidevannsvolum (VD/VT)
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av én lungeventilasjon, 15 minutter etter restart av to-lungeventilasjon
pustearbeid
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
pustearbeid
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
topp inspirasjonstrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
topp inspirasjonstrykk
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
platåtrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
platåtrykk
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
positivt endeekspirasjonstrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
positivt endeekspirasjonstrykk
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
minutt ventilasjon
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
minutt ventilasjon
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Samsung Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. desember 2013

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2011-12-033-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger