Ernæringsintervention for at mindske symptomer hos patienter med hjertesvigt (NIHFT)

For et flertal af patienter med fremskreden hjerteinsufficiens er medicinsk behandling kun delvist effektiv til at lindre hjertesvigtssymptomer. Derfor anbefales det, at palliativ behandling påbegyndes hurtigt efter diagnosen. Der er behov for komplementære, ikke-farmakologiske interventioner, som let kan implementeres af sundhedsudbydere for at yde palliativ pleje. Tre store patologiske veje, der ligger til grund for hjertesvigtssymptomer, er blevet identificeret: væskeoverbelastning, inflammation og oxidativt stress. Tidligere forskning har vist, at tre næringsstoffer - natrium, omega-3 fedtsyrer og lycopen - kan ændre disse patologiske veje. Kliniske forsøg til dato har kun testet hvert næringsstof individuelt. Der er en stærk teoretisk begrundelse for, at en kombineret intervention rettet mod alle tre næringsstoffer ville have væsentlig fordel i at lindre symptomer ved fremskreden hjertesvigt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at teste virkningerne af en 6-måneders ernæringsintervention af natriumreduktion i kosten kombineret med tilskud af lycopen og omega-3 fedtsyrer på hjertesvigtssymptomer, sundhedsrelateret livskvalitet og tid til hjerte. svigtende genindlæggelse eller dødsfald af alle årsager. Formålet med denne placebokontrollerede undersøgelse er 1) at bestemme virkningerne af en 6-måneders ernæringsintervention på symptombyrde (ødem, luftnød og træthed) og sundhedsrelateret livskvalitet efter 3 og 6 måneder og tid til hjerte svigtende genindlæggelse eller død af alle årsager over 12 måneder fra baseline; 2) sammenligne kostnatriumindtagelse, inflammation og markører for oxidativt stress mellem ernæringsinterventionsgruppen og en placebogruppe efter 3 og 6 måneder; og 3) sammenligne kropsvægt, serumlycopen og erytrocyt omega-3-indeks mellem ernæringsinterventionsgruppen og en placebogruppe efter 3 og 6 måneder. I alt 150 patienter med fremskreden hjerteinsufficiens vil blive randomiseret til enten ernæringsinterventionen eller placebogruppen (75 pr. gruppe). Ernæringsinterventionsgruppen vil modtage en teoribaseret uddannelse og kompetenceopbygningsintervention designet til at reducere kostens natriumindtag til ~2 g pr. dag. En forskningssygeplejerske vil foretage 4 hjemmebesøg og et opfølgende telefonopkald over 6 måneder for at yde den uddannelsesmæssige kompetenceopbyggende intervention. Interventionsgruppen vil tage 3 omega-3 fedtsyrekapsler (350 mg eicosapentaensyre og 50 mg docosahexaensyre) og indtage tomatjuice eller andre tomatbaserede produkter indeholdende 20-25 mg lycopen dagligt i seks måneder. Placebogruppen vil modtage det samme antal besøg og telefonopkald, men kun generelle ernæringsoplysninger vil blive givet. De vil tage 3 placebokapsler indeholdende risolie (500 mg/kapsel) og indtage deres valg af frugtjuice, der ikke indeholder lycopen dagligt i seks måneder. Data vil blive indsamlet personligt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder af en forskningsassistent, der er blindet for gruppeopgaven. Patienterne vil blive fulgt i yderligere 6 måneder telefonisk for at indsamle langsigtede data om symptombyrde og livskvalitet samt indlæggelse af hjertesvigt og dødelighed af alle årsager efter 9 og 12 måneder.