Коррекция питания для уменьшения симптомов у пациентов с сердечной недостаточностью (NIHFT)

Для большинства пациентов с далеко зашедшей сердечной недостаточностью медикаментозное лечение лишь частично эффективно для облегчения симптомов сердечной недостаточности. Поэтому рекомендуется начинать паллиативную помощь сразу после постановки диагноза. Необходимы дополнительные немедикаментозные вмешательства, которые могли бы легко применяться поставщиками медицинских услуг для оказания паллиативной помощи. Были идентифицированы три основных патологических пути, лежащих в основе симптомов сердечной недостаточности: перегрузка жидкостью, воспаление и окислительный стресс. Предыдущие исследования показали, что три питательных вещества — натрий, омега-3 жирные кислоты и ликопин — могут изменить эти патологические пути. Клинические испытания на сегодняшний день проверяли только каждое питательное вещество по отдельности. Существует веское теоретическое обоснование того, что комбинированное вмешательство, направленное на все три нутриента, может принести существенную пользу в облегчении симптомов сердечной недостаточности на поздних стадиях. Таким образом, целью данного исследования является проверка влияния 6-месячного диетического вмешательства по снижению натрия в рационе в сочетании с добавками ликопина и омега-3 жирных кислот на симптомы сердечной недостаточности, качество жизни, связанное со здоровьем, и время до начала сердечного ритма. безуспешная повторная госпитализация или смерть от всех причин. Цели этого плацебо-контролируемого исследования: 1) определить влияние 6-месячного вмешательства на бремя симптомов (отеки, одышка и утомляемость) и качество жизни, связанное со здоровьем, через 3 и 6 месяцев, а также время до сердечного приступа. неудачная повторная госпитализация или смерть от всех причин в течение 12 месяцев от исходного уровня; 2) сравните потребление натрия с пищей, воспаление и маркеры окислительного стресса между группой, получавшей диетическое вмешательство, и группой, получавшей плацебо, через 3 и 6 месяцев; и 3) сравнить массу тела, уровень ликопина в сыворотке и индекс омега-3 эритроцитов между группой, получавшей диетическое вмешательство, и группой, получавшей плацебо, через 3 и 6 месяцев. В общей сложности 150 пациентов с далеко зашедшей сердечной недостаточностью будут рандомизированы либо в группу диетического вмешательства, либо в группу плацебо (по 75 на группу). Группа вмешательства в области питания получит теоретическое обучение и мероприятия по развитию навыков, направленные на снижение потребления натрия с пищей до ~ 2 г в день. Медсестра-исследователь совершит 4 визита на дом и один последующий телефонный звонок в течение 6 месяцев, чтобы провести вмешательство по развитию навыков обучения. Группа вмешательства будет принимать 3 капсулы омега-3 жирных кислот (350 мг эйкозапентаеновой кислоты и 50 мг докозагексаеновой кислоты) и ежедневно в течение шести месяцев употреблять томатный сок или другие продукты на основе томатов, содержащие 20-25 мг ликопина. Группа плацебо получит такое же количество посещений и телефонных звонков, но будет предоставлена ​​только общая информация о питании. Они будут принимать 3 капсулы плацебо, содержащие рисовое масло (500 мг на капсулу), и ежедневно в течение шести месяцев употреблять выбранные ими фруктовые соки, не содержащие ликопин. Данные будут собираться лично на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев ассистентом-исследователем, не осведомленным о групповом задании. Пациентов будут наблюдать в течение дополнительных 6 месяцев по телефону для сбора долгосрочных данных о бремени симптомов и качестве жизни, а также о госпитализации по поводу сердечной недостаточности и смертности от всех причин через 9 и 12 месяцев.