Intervento nutrizionale per ridurre i sintomi nei pazienti con insufficienza cardiaca (NIHFT)

Per la maggior parte dei pazienti con insufficienza cardiaca avanzata, il trattamento medico è solo parzialmente efficace nell'alleviare i sintomi dell'insufficienza cardiaca. Pertanto, si raccomanda di iniziare le cure palliative subito dopo la diagnosi. C'è bisogno di interventi complementari e non farmacologici che potrebbero essere facilmente implementati dagli operatori sanitari per fornire cure palliative. Sono stati identificati tre principali percorsi patologici alla base dei sintomi di insufficienza cardiaca: sovraccarico di liquidi, infiammazione e stress ossidativo. Ricerche precedenti hanno dimostrato che tre sostanze nutritive - sodio, acidi grassi omega-3 e licopene - possono alterare questi percorsi patologici. Gli studi clinici fino ad oggi hanno testato solo ogni nutriente individualmente. Esiste una forte logica teorica secondo cui un intervento combinato mirato a tutti e tre i nutrienti avrebbe un beneficio sostanziale nell'alleviare i sintomi nell'insufficienza cardiaca avanzata. Pertanto, gli scopi di questo studio sono testare gli effetti di un intervento nutrizionale di 6 mesi di riduzione dietetica del sodio combinato con l'integrazione di licopene e acidi grassi omega-3 sui sintomi dell'insufficienza cardiaca, sulla qualità della vita correlata alla salute e sul tempo al cuore fallimento riospedalizzazione o morte per tutte le cause. Gli obiettivi di questo studio controllato con placebo sono 1) determinare gli effetti di un intervento nutrizionale di 6 mesi sul carico dei sintomi (edema, mancanza d'aria e affaticamento) e sulla qualità della vita correlata alla salute a 3 e 6 mesi e il tempo al cuore riospedalizzazione fallita o morte per tutte le cause oltre 12 mesi dal basale; 2) confrontare l'assunzione di sodio nella dieta, l'infiammazione e i marcatori di stress ossidativo tra il gruppo di intervento nutrizionale e un gruppo placebo a 3 e 6 mesi; e 3) confrontare il peso corporeo, il licopene sierico e l'indice di omega-3 degli eritrociti tra il gruppo di intervento nutrizionale e un gruppo placebo a 3 e 6 mesi. Un totale di 150 pazienti con insufficienza cardiaca avanzata sarà randomizzato all'intervento nutrizionale o al gruppo placebo (75 per gruppo). Il gruppo di intervento sulla nutrizione riceverà un'istruzione basata sulla teoria e un intervento di sviluppo delle competenze progettato per ridurre l'assunzione di sodio nella dieta a ~ 2 g al giorno. Un'infermiera ricercatrice effettuerà 4 visite domiciliari e una telefonata di follow-up nell'arco di 6 mesi per fornire l'intervento di sviluppo delle competenze educative. Il gruppo di intervento assumerà 3 capsule di acidi grassi omega-3 (350 mg di acido eicosapentaenoico e 50 mg di acido docosaesaenoico) e consumerà succo di pomodoro o altri prodotti a base di pomodoro contenenti 20-25 mg di licopene al giorno per sei mesi. Il gruppo placebo riceverà lo stesso numero di visite e telefonate ma verranno fornite solo informazioni nutrizionali generali. Prenderanno 3 capsule placebo contenenti olio di riso (500 mg/capsula) e consumeranno la loro scelta di succhi di frutta che non contengono licopene ogni giorno per sei mesi. I dati saranno raccolti di persona al basale, 3 mesi e 6 mesi da un assistente di ricerca cieco all'assegnazione del gruppo. I pazienti saranno seguiti telefonicamente per altri 6 mesi per raccogliere dati a lungo termine sul carico dei sintomi e sulla qualità della vita, nonché sull'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e sulla mortalità per tutte le cause a 9 e 12 mesi.