Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk impedansmyografi af nakke- og lændesmerter (EIM)

20. januar 2016 opdateret af: Skulpt, Inc.

Elektrisk impedansmyografi til vurdering af nakke- og lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nakke- og lænderygsmerter ved hjælp af Electrical Impedance Myography (EIM) for at udvikle en algoritme til at hjælpe primære udbydere (PCP'er) i diagnosticering af nakke/rygsmerter. Sekundære mål omfatter forfining af EIM-teknologi og tilhørende software, der gør det nemt at bruge og fortolke af PCP'er og personale.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • New England Baptist Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02210
        • Skulpt, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner med nakke- og lændesmerter

Beskrivelse

  1. Radikulopati emner:

    Inklusionskriterier:

    • Alder 21-80 år
    • Anamnese i overensstemmelse med radikulopati baseret på kliniske, radiologiske og standard elektrofysiologiske kriterier, som bestemt af rygsøjleekspert (Dr. John Keel)

    Ekskluderingskriterier:

    • Alder under 21 eller over 80
    • Anamnese med en generaliseret neuromuskulær tilstand, bortset fra mild polyneuropati eller almindelige mononeuropatier (f.eks. karpaltunnelsyndrom, ulnar neuropati ved albuen)
    • Anamnese med moderat til svær igangværende medicinske tilstande, der producerer generaliseret handicap, såsom fremskreden hjerte- eller nyresygdom
    • Metal rygsøjleimplantater af enhver type

  2. Muskuloskeletale rygsmerter:

    Inklusionskriterier:

    • Alder 21 til 80 år
    • Smerter i lænden eller nakken uden bevis for neuropatisk komponent; dvs. uden stråling af smerte, sansetab eller svaghed

    Ekskluderingskriterier:

    • Alder under 21 eller over 80
    • Anamnese med iskias eller cervikal radikulopati
    • Anamnese med en generaliseret neuromuskulær tilstand, bortset fra mild polyneuropati eller almindelige mononeuropatier (f.eks. karpaltunnelsyndrom, ulnar neuropati ved albuen)
    • Anamnese med moderat til svær igangværende medicinske tilstande, der producerer generaliseret handicap, såsom fremskreden hjerte- eller nyresygdom
    • Metal rygsøjleimplantater af enhver type
  3. Udiagnosticerede lænde- eller nakkesmerter:

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 til 80 år
  • Større klage over lænde- eller nakkesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 21 eller over 80
  • Nylig (<6 måneder) historie med lignende symptomer, som er blevet evalueret
  • Anamnese med en generaliseret neuromuskulær tilstand, bortset fra mild polyneuropati eller almindelige mononeuropatier (f.eks. karpaltunnelsyndrom, ulnar neuropati ved albuen)
  • Anamnese med moderat til svær igangværende medicinske tilstande, der producerer generaliseret handicap, såsom fremskreden hjerte- eller nyresygdom
  • Metal rygsøjleimplantater af enhver type

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sunde emner
Raske forsøgspersoner i alderen 21-80 år uden historie med nuværende eller tidligere invaliderende ryg- eller nakkesmerter, iskias, cervikal radikulopati eller enhver generaliseret neuromuskulær tilstand med undtagelse af mild polyneuropati eller almindelige mononeuropatier (f.eks. karpaltunnelsyndrom, ulnar neuropati ved albuen.) Derudover kan forsøgspersoner ikke have nogen historie med nogen moderat til svær igangværende medicinsk tilstand, der producerer generaliseret handicap, såsom fremskreden hjerte- eller nyresygdom, eller metalhvirvelimplantater af nogen art.
Enhed: EIM-målinger
Radikulopati fag
Forsøgspersoner i alderen 21-80 år med en historie i overensstemmelse med radikulopati baseret på kliniske, radiologiske og standard elektrofysiologiske kriterier, som bestemt af rygsøjleekspert.
Enhed: EIM-målinger
Muskuloskeletale rygsmerter emner
Forsøgspersoner i alderen 21-80 år med lænde- eller nakkesmerter uden bevis for neuropatisk komponent; altså uden stråling af smerte, sansetab eller svaghed.
Enhed: EIM-målinger
Udiagnosticerede lænde- eller nakkesmerter
Forsøgspersoner i alderen 21-80 år med en større klage over lænde- eller nakkesmerter.
Enhed: EIM-målinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk impedansmyografi (EIM)
Tidsramme: Screeningsbesøg
Forsøgspersonerne vil gennemgå EIM-test på følgende muskelgrupper: deltoideus, biceps, brachioradialis, triceps, underarmsbøjere, nakke paraspinal muskler, lumbale paraspinal muskler, vastus lateralis, vastus medials, tibialis anterior, extensor hallucis, mediale gastrocnemius.
Screeningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Skulpt, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LBP-001-2012
  • 2R44AR064142 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger