Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myografie van elektrische impedantie van nek- en lage rugpijn (EIM)

20 januari 2016 bijgewerkt door: Skulpt, Inc.

Elektrische impedantiemyografie voor de beoordeling van nek- en lage rugpijn

Het doel van deze studie is om nek- en lage-rugpijn te beoordelen met behulp van Electrical Impedance Myography (EIM) om een ​​algoritme te ontwikkelen om eerstelijnszorgverleners (PCP's) te helpen bij de diagnose van nek-/rugpijn. Secundaire doelen zijn onder meer de verfijning van EIM-technologie en bijbehorende software van gebruiksgemak en interpretatie door huisartsen en personeel.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
178

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
        • New England Baptist Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02210
        • Skulpt, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen met nek- en lage rugpijn

Beschrijving

  1. Radiculopathie Onderwerpen:

    Inclusiecriteria:

    • Leeftijd 21-80 jaar oud
    • Voorgeschiedenis consistent met radiculopathie op basis van klinische, radiologische en standaard elektrofysiologische criteria, zoals bepaald door wervelkolomexpert (Dr. John Keel)

    Uitsluitingscriteria:

    • Leeftijd onder de 21 of boven de 80
    • Geschiedenis van een gegeneraliseerde neuromusculaire aandoening, met uitzondering van milde polyneuropathie of gewone mononeuropathieën (bijv. carpaaltunnelsyndroom, ulnaire neuropathie bij de elleboog)
    • Voorgeschiedenis van matige tot ernstige aanhoudende medische aandoeningen die een gegeneraliseerde handicap veroorzaken, zoals gevorderde hart- of nierziekte
    • Metalen wervelkolomimplantaten van elk type

  2. Musculoskeletale rugpijn Onderwerpen:

    Inclusiecriteria:

    • Leeftijd 21 tot 80 jaar oud
    • Lage rug- of nekpijn zonder aanwijzingen voor een neuropathische component; d.w.z. zonder uitstraling van pijn, sensorisch verlies of zwakte

    Uitsluitingscriteria:

    • Leeftijd onder de 21 of boven de 80
    • Geschiedenis van ischias of cervicale radiculopathie
    • Geschiedenis van een gegeneraliseerde neuromusculaire aandoening, met uitzondering van milde polyneuropathie of gewone mononeuropathieën (bijv. carpaaltunnelsyndroom, ulnaire neuropathie bij de elleboog)
    • Voorgeschiedenis van matige tot ernstige aanhoudende medische aandoeningen die een gegeneraliseerde handicap veroorzaken, zoals gevorderde hart- of nierziekte
    • Metalen wervelkolomimplantaten van elk type
  3. Niet-gediagnosticeerde onderwerpen met lage rug- of nekpijn:

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 tot 80 jaar oud
  • Belangrijke klacht van pijn in de onderrug of nek

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 21 of boven de 80
  • Recente (<6 maanden) geschiedenis van vergelijkbare symptomen die is geëvalueerd
  • Geschiedenis van een gegeneraliseerde neuromusculaire aandoening, met uitzondering van milde polyneuropathie of gewone mononeuropathieën (bijv. carpaaltunnelsyndroom, ulnaire neuropathie bij de elleboog)
  • Voorgeschiedenis van matige tot ernstige aanhoudende medische aandoeningen die een gegeneraliseerde handicap veroorzaken, zoals gevorderde hart- of nierziekte
  • Metalen wervelkolomimplantaten van elk type

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen in de leeftijd van 21-80 jaar zonder voorgeschiedenis van huidige of vroegere invaliderende rug- of nekpijn, ischias, cervicale radiculopathie of een gegeneraliseerde neuromusculaire aandoening behalve milde polyneuropathie of gewone mononeuropathieën (bijv. carpaal tunnel syndroom, ulnaire neuropathie bij de elleboog.) Bovendien mogen proefpersonen geen voorgeschiedenis hebben van een matige tot ernstige aanhoudende medische aandoening die een gegeneraliseerde handicap veroorzaakt, zoals gevorderde hart- of nierziekte, of implantaten van een metalen wervelkolom van welk type dan ook.
Apparaat: EIM-metingen
Radiculopathie onderwerpen
Proefpersonen in de leeftijd van 21-80 jaar met een voorgeschiedenis die overeenkomt met radiculopathie op basis van klinische, radiologische en standaard elektrofysiologische criteria, zoals bepaald door een wervelkolomexpert.
Apparaat: EIM-metingen
Onderwerpen met musculoskeletale rugpijn
Proefpersonen van 21-80 jaar met lage rug- of nekpijn zonder aanwijzingen voor een neuropathische component; d.w.z. zonder uitstraling van pijn, zintuiglijk verlies of zwakte.
Apparaat: EIM-metingen
Niet-gediagnosticeerde onderwerpen met lage rug- of nekpijn
Proefpersonen in de leeftijd van 21-80 jaar met een belangrijke klacht van lage rug- of nekpijn.
Apparaat: EIM-metingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrische impedantiemyografie (EIM)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
Proefpersonen ondergaan EIM-testen op de volgende spiergroepen: deltaspier, biceps, brachioradialis, triceps, onderarmflexoren, paraspinale nekspieren, lumbale paraspinale spieren, vastus lateralis, vastus medials, tibialis anterior, extensor hallucis, mediale gastrocnemius.
Screeningsbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Skulpt, Inc.

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 januari 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • LBP-001-2012
  • 2R44AR064142 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen