Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af alkohol, selvmord og hiv for teenagere i mental sundhedsbehandling

26. august 2014 opdateret af: George Mason University
Denne undersøgelse undersøger, om en integreret alkohol/stofmisbrug, selvmord og HIV-forebyggelsesprotokol er forbundet med lavere debut og hyppighed af alkohol og andre stoffer, selvmordsadfærd og højrisiko seksuel adfærd blandt unge, der modtager samfundsbaseret mental sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne et integreret program for forebyggelse af alkohol/stof, selvmord og HIV for unge med en kontroltilstand, der kun vurderes i et randomiseret klinisk forsøg. Denne forebyggelsesprotokol er designet som en "add-on" intervention til standard mental sundhedspleje. Vi vil undersøge, i hvilket omfang tilføjelsen af ​​denne forebyggelsesprotokol er forbundet med lavere forekomst af alkoholbrug og stofbrug, selvmordsadfærd og HIV-relateret risikoadfærd.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
81

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
        • George Mason University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 13-18
  • Engelsktalende teenager og mindst én engelsktalende forælder
  • modtage psykisk behandling
  • bor sammen med en forælder eller værge, der er villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af aktiv alkohol eller marihuanaafhængighed
  • HIV-infektion
  • Gravid
  • Aktuel psykose
  • Kognitivt ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kun vurdering
Eksperimentel: Forebyggelsesprogram
Dette er et kognitivt adfærdsmæssigt stofmisbrug, selvmord og HIV-forebyggelsesprogram, der leveres i et workshopformat til unge deltagere og deres forældre/værge.
Adfærdsmæssigt: Forebyggelsesprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
unges alkoholbrug og overspisning (enhver, antal dage, antal relaterede problemer)
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 måneder (forud for 3 måneder)
Dette blev vurderet ved hjælp af den sædvanlige drikke- og stofbrugsjournal
ændring fra baseline til 6 måneder (forud for 3 måneder)
teenagers selvmordstanker og -adfærd (alvorligheden af ​​selvmordstanker og tilstedeværelsen af ​​enhver selvmordstanker eller selvmordsadfærd)
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 måneder (første måned til 6 måneder)
Dette blev vurderet ved hjælp af Suicidal Ideation Questionnaire og Self-Injurious Thoughts and Behaviour Interview
ændring fra baseline til 6 måneder (første måned til 6 måneder)
unge hiv-risikoadfærd (enhver seksuel adfærd, antal seksuelle partnere, antal ubeskyttede seksuelle handlinger)
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 måneder (forud for 3 måneder)
Dette blev vurderet ved hjælp af Adolescent Risk Behaviour Assessment.
ændring fra baseline til 6 måneder (forud for 3 måneder)
unges marihuanabrug (enhver brug, antal dage, relaterede problemer)
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 måneder (forud for 3 måneder)
Dette blev vurderet med det sædvanlige drikke- og stofbrugsmål
ændring fra baseline til 6 måneder (forud for 3 måneder)
unges alkoholbrug og overspisning (enhver, antal dage, antal relaterede problemer)
Tidsramme: ændring fra baseline til 12 måneder (forud for 3 måneder)
Dette blev vurderet ved hjælp af den sædvanlige drikke- og stofbrugsmåling
ændring fra baseline til 12 måneder (forud for 3 måneder)
teenagers selvmordstanker og -adfærd (alvorligheden af ​​selvmordstanker og tilstedeværelsen af ​​enhver selvmordstanker eller selvmordsadfærd)
Tidsramme: ændring fra baseline til 12 måneder (første måned til 6 måneder)
Dette blev vurderet med Suicidal Ideation Questionnaire og Self-Injurious Thoughts and Behaviour Questionnaire
ændring fra baseline til 12 måneder (første måned til 6 måneder)
unge hiv-risikoadfærd (enhver seksuel adfærd, antal seksuelle partnere, antal ubeskyttede seksuelle handlinger)
Tidsramme: ændring fra baseline til 12 måneder (forud for 3 måneder)
Dette blev vurderet med Adolescent Risk Behaviour Assessment
ændring fra baseline til 12 måneder (forud for 3 måneder)
unges marihuanabrug (enhver brug, antal dage, relaterede problemer)
Tidsramme: ændring fra baseline til 12 måneder (forud for 3 måneder)
Dette blev vurderet med det sædvanlige drikke- og stofbrugsregister
ændring fra baseline til 12 måneder (forud for 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​forældreovervågningsadfærd
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med forældreovervågningsspørgeskemaet
skifte fra baseline til 1 måned
kvaliteten af ​​forældre-barn-kommunikation omkring højrisikoadfærd
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med forældre-ungdoms-seksuelle kommunikationsskalaen og artikler tilpasset alkohol/stofbrug og selvmordsadfærd
skifte fra baseline til 1 måned
unges opfattelse af forældrenes grad af misbilligelse af højrisikoadfærd
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med forældrenormer for seksuel aktivitet og tilsynsskala og genstande tilpasset alkohol-/stofbrug
skifte fra baseline til 1 måned
unges opfattelse af graden af ​​interpersonel mestring og stresshåndteringsevner
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Dette blev vurderet med Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
skifte fra baseline til 6 måneder
teenagers grad af opfattet self-efficacy til kondombrug
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med Self-Efficacy for Condom Use Scale
skifte fra baseline til 1 måned
teenagers grad af hiv-relateret viden
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med HIV Knowledge Scale
skifte fra baseline til 1 måned
unges opfattelse af graden af ​​jævnaldrende stofbrug og tolerance for brug
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Dette blev vurderet med Peer Substance Use og Tolerance of Use-skalaen
skifte fra baseline til 6 måneder
unges opfattelse af graden af ​​jævnaldrende godkendelse af seksuel aktivitet
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Dette blev vurderet med Peer Norms Scale for Sexual Activity-skalaen
skifte fra baseline til 6 måneder
teenagers grad af opfattet selveffektivitet til HIV-forebyggelse
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med Self-Efficacy for HIV Prevention Scale
skifte fra baseline til 1 måned
hyppigheden af ​​positive og negative tanker relateret til selvmord
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med Positive og Negative Suicide Ideation Inventory
skifte fra baseline til 1 måned
graden af ​​unges positive/negative holdninger og overbevisninger om alkohol
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med Ungdoms Alkohol- og Stofundersøgelse
skifte fra baseline til 1 måned
graden af ​​unges positive/negative holdninger og overbevisninger om marihuanabrug
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med Ungdoms Alkohol- og Stofundersøgelse
skifte fra baseline til 1 måned
hyppigheden af ​​forældreovervågningsadfærd
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Dette blev vurderet med forældreovervågningsspørgeskemaet
skifte fra baseline til 6 måneder
hyppigheden af ​​forældreovervågningsadfærd
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 måneder
Dette blev vurderet med forældreovervågningsspørgeskemaet
ændres fra baseline til 12 måneder
kvaliteten af ​​forældre-barn-kommunikation omkring højrisikoadfærd
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Dette blev vurderet med forældre-ungdoms-seksuelle kommunikationsskalaen og artikler tilpasset alkohol/stofbrug og selvmordsadfærd
skifte fra baseline til 6 måneder
kvaliteten af ​​forældre-barn-kommunikation omkring højrisikoadfærd
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 måneder
Dette blev vurderet med forældre-ungdoms-seksuelle kommunikationsskalaen og artikler tilpasset alkohol/stofbrug og selvmordsadfærd
ændres fra baseline til 12 måneder
unges opfattelse af forældrenes grad af misbilligelse af højrisikoadfærd
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Dette blev vurderet med forældrenormer for seksuel aktivitet og tilsynsskala og genstande tilpasset alkohol-/stofbrug
skifte fra baseline til 6 måneder
unges opfattelse af forældrenes grad af misbilligelse af højrisikoadfærd
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 måneder
Dette blev vurderet med forældrenormer for seksuel aktivitet og tilsynsskala og genstande tilpasset alkohol-/stofbrug
ændres fra baseline til 12 måneder
unges opfattelse af graden af ​​interpersonel og stresshåndterings-mestringsevner
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 måneder
Dette blev vurderet med Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
ændres fra baseline til 12 måneder
unges opfattelse af graden af ​​jævnaldrende stofbrug og godkendelse af brug
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 måneder
Dette blev vurderet med Peer Substance Use og Tolerance of Use-skalaen
ændres fra baseline til 12 måneder
unges opfattelse af graden af ​​jævnaldrende godkendelse af seksuel aktivitet
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 måneder
Dette blev vurderet med Peer Norms Scale for Sexual Activity-skalaen
ændres fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
George Mason University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5970
  • R01AA016854 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger