Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevenção de Álcool, Suicídio e HIV para Adolescentes em Tratamento de Saúde Mental

26 de agosto de 2014 atualizado por: George Mason University
Este estudo examina se um protocolo integrado de abuso de álcool/substâncias, suicídio e prevenção do HIV está associado a um menor início e frequência de uso de álcool e outras drogas, comportamento suicida e comportamento sexual de alto risco entre adolescentes que recebem cuidados de saúde mental baseados na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar um programa integrado de prevenção de álcool/drogas, suicídio e HIV para adolescentes com uma condição de controle apenas de avaliação em um ensaio clínico randomizado. Este protocolo de prevenção foi concebido como uma intervenção "complementar" aos cuidados de saúde mental padrão. Examinaremos até que ponto a adição deste protocolo de prevenção está associada a taxas mais baixas de uso de álcool e drogas, comportamento suicida e comportamentos de risco relacionados ao HIV.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
81

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
        • George Mason University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades 13-18
  • Adolescente que fala inglês e pelo menos um dos pais que fala inglês
  • recebendo tratamento de saúde mental
  • morando com um dos pais ou responsável disposto a participar

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de Dependência Ativa de Álcool ou Maconha
  • infecção pelo HIV
  • Grávida
  • psicose atual
  • Cognitivamente incapaz de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Apenas avaliação
Experimental: Programa de Prevenção
Este é um programa cognitivo-comportamental de abuso de substâncias, suicídio e prevenção do HIV, ministrado em formato de workshop para participantes adolescentes e seus pais/responsáveis ​​legais.
Comportamental: Programa de prevenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de álcool na adolescência e consumo excessivo de álcool (qualquer, número de dias, número de problemas relacionados)
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses (antes dos 3 meses)
Isso foi avaliado usando o Registro Habitual de Consumo de Bebidas e Drogas
mudança da linha de base para 6 meses (antes dos 3 meses)
ideação e comportamento suicida adolescente (gravidade da ideação suicida e presença de qualquer ideação ou comportamento suicida)
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses (mês anterior para 6 meses)
Isso foi avaliado usando o Questionário de Ideação Suicida e a Entrevista de Comportamento e Pensamentos Autoprejudiciais
mudança da linha de base para 6 meses (mês anterior para 6 meses)
comportamento de risco do HIV na adolescência (qualquer comportamento sexual, número de parceiros sexuais, número de atos sexuais desprotegidos)
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses (antes dos 3 meses)
Isso foi avaliado usando a Avaliação do Comportamento de Risco do Adolescente.
mudança da linha de base para 6 meses (antes dos 3 meses)
uso de maconha na adolescência (qualquer uso, número de dias, problemas relacionados)
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses (antes dos 3 meses)
Isso foi avaliado com a Medida Habitual de Consumo de Bebidas e Drogas
mudança da linha de base para 6 meses (antes dos 3 meses)
uso de álcool na adolescência e consumo excessivo de álcool (qualquer, número de dias, número de problemas relacionados)
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses (antes dos 3 meses)
Isso foi avaliado usando a Medida Habitual de Consumo de Bebidas e Drogas
mudança da linha de base para 12 meses (antes dos 3 meses)
ideação e comportamento suicida adolescente (gravidade da ideação suicida e presença de qualquer ideação ou comportamento suicida)
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses (mês anterior a 6 meses)
Isso foi avaliado com o Questionário de Ideação Suicida e o Questionário de Pensamentos e Comportamento Autoprejudiciais
mudança da linha de base para 12 meses (mês anterior a 6 meses)
comportamento de risco do HIV na adolescência (qualquer comportamento sexual, número de parceiros sexuais, número de atos sexuais desprotegidos)
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses (antes dos 3 meses)
Isso foi avaliado com a Avaliação do Comportamento de Risco do Adolescente
mudança da linha de base para 12 meses (antes dos 3 meses)
uso de maconha na adolescência (qualquer uso, número de dias, problemas relacionados)
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses (antes dos 3 meses)
Isso foi avaliado com o Registro Habitual de Consumo de Bebidas e Drogas
mudança da linha de base para 12 meses (antes dos 3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência do comportamento de monitoramento dos pais
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
Isso foi avaliado com o Questionário de Monitoramento dos Pais
mudança da linha de base para 1 mês
qualidade da comunicação entre pais e filhos sobre comportamentos de alto risco
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
Isso foi avaliado com a Escala de Comunicação Sexual Pais-Adolescentes e itens adaptados para uso de álcool/drogas e comportamento suicida
mudança da linha de base para 1 mês
Percepções dos adolescentes sobre o grau de desaprovação dos pais em relação a comportamentos de alto risco
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
Isso foi avaliado com as Normas dos Pais para Escala de Atividade Sexual e Supervisão e itens adaptados para uso de álcool/drogas
mudança da linha de base para 1 mês
percepção do adolescente sobre o grau de enfrentamento interpessoal e habilidades de gerenciamento de estresse
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
Isso foi avaliado com o Inventário de Quociente Emocional Bar-On - Versão para Jovens
mudança da linha de base para 6 meses
grau adolescente de autoeficácia percebida para o uso do preservativo
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
Isso foi avaliado com a Escala de Autoeficácia para o Uso de Preservativos
mudança da linha de base para 1 mês
grau adolescente de conhecimento relacionado ao HIV
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
Isso foi avaliado com a Escala de Conhecimento do HIV
mudança da linha de base para 1 mês
Percepções do adolescente sobre o grau de uso de substâncias pelos pares e tolerância ao uso
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
Isso foi avaliado com a escala Peer Substance Use and Tolerance of Use
mudança da linha de base para 6 meses
percepção do adolescente sobre o grau de aprovação da atividade sexual pelos pares
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
Isso foi avaliado com a escala Peer Norms Scale for Sexual Activity
mudança da linha de base para 6 meses
grau adolescente de autoeficácia percebida para a prevenção do HIV
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
Isso foi avaliado com a Escala de Autoeficácia para Prevenção do HIV
mudança da linha de base para 1 mês
frequência de pensamentos positivos e negativos relacionados ao suicídio
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
Isso foi avaliado com o Inventário de Ideação Suicida Positiva e Negativa
mudança da linha de base para 1 mês
grau de atitudes e crenças positivas/negativas do adolescente sobre o álcool
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
Isso foi avaliado com o Youth Alcohol and Drug Survey
mudança da linha de base para 1 mês
grau de atitudes e crenças positivas/negativas dos adolescentes sobre o uso de maconha
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
Isso foi avaliado com o Youth Alcohol and Drug Survey
mudança da linha de base para 1 mês
frequência do comportamento de monitoramento dos pais
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
Isso foi avaliado com o questionário de monitoramento parental
mudança da linha de base para 6 meses
frequência do comportamento de monitoramento dos pais
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses
Isso foi avaliado com o questionário de monitoramento parental
mudança da linha de base para 12 meses
qualidade da comunicação entre pais e filhos sobre comportamentos de alto risco
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
Isso foi avaliado com a Escala de Comunicação Sexual Pais-Adolescentes e itens adaptados para uso de álcool/drogas e comportamento suicida
mudança da linha de base para 6 meses
qualidade da comunicação entre pais e filhos sobre comportamentos de alto risco
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses
Isso foi avaliado com a Escala de Comunicação Sexual Pais-Adolescentes e itens adaptados para uso de álcool/drogas e comportamento suicida
mudança da linha de base para 12 meses
Percepções dos adolescentes sobre o grau de desaprovação dos pais em relação a comportamentos de alto risco
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
Isso foi avaliado com as Normas dos Pais para Escala de Atividade Sexual e Supervisão e itens adaptados para uso de álcool/drogas
mudança da linha de base para 6 meses
Percepções dos adolescentes sobre o grau de desaprovação dos pais em relação a comportamentos de alto risco
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses
Isso foi avaliado com as Normas dos Pais para Escala de Atividade Sexual e Supervisão e itens adaptados para uso de álcool/drogas
mudança da linha de base para 12 meses
percepção do adolescente sobre o grau de habilidades interpessoais e de gerenciamento do estresse
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses
Isso foi avaliado com o Inventário de Quociente Emocional Bar-On - Versão para Jovens
mudança da linha de base para 12 meses
Percepções do adolescente sobre o grau de uso de substâncias pelos pares e aprovação do uso
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses
Isso foi avaliado com a escala Peer Substance Use and Tolerance of Use
mudança da linha de base para 12 meses
percepção do adolescente sobre o grau de aprovação da atividade sexual pelos pares
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses
Isso foi avaliado com a escala Peer Norms Scale for Sexual Activity
mudança da linha de base para 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
George Mason University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de agosto de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 5970
  • R01AA016854 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações