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Alcol, suicidio e prevenzione dell'HIV per gli adolescenti nel trattamento della salute mentale

26 agosto 2014 aggiornato da: George Mason University

Alcol, suicidio e prevenzione dell'HIV per adolescenti nel trattamento della salute mentale

Questo studio esamina se un protocollo integrato di abuso di alcol/sostanze, suicidio e prevenzione dell'HIV sia associato a una minore insorgenza e frequenza di consumo di alcol e altre droghe, comportamento suicidario e comportamento sessuale ad alto rischio tra gli adolescenti che ricevono assistenza per la salute mentale basata sulla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare un programma integrato di prevenzione di alcol/droga, suicidio e HIV adolescenziale con una condizione di controllo di sola valutazione in uno studio clinico randomizzato. Questo protocollo di prevenzione è concepito come un intervento "aggiuntivo" all'assistenza standard per la salute mentale. Esamineremo la misura in cui l'aggiunta di questo protocollo di prevenzione è associata a tassi inferiori di consumo di alcol e droghe, comportamento suicidario e comportamenti a rischio correlati all'HIV.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
81

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22030
        • George Mason University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 13-18
  • Adolescente di lingua inglese e almeno un genitore di lingua inglese
  • ricevere un trattamento di salute mentale
  • vivere con un genitore o un tutore disposto a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attiva di dipendenza da alcol o marijuana
  • Infezione da HIV
  • Incinta
  • Psicosi attuale
  • Cognitivamente incapace di dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Solo valutazione
Sperimentale: Programma di prevenzione
Si tratta di un programma cognitivo-comportamentale di abuso di sostanze, suicidio e prevenzione dell'HIV, offerto in forma di seminario ai partecipanti adolescenti e ai loro genitori/tutori legali.
Comportamentale: Programma di prevenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di alcol da parte degli adolescenti e binge drinking (qualsiasi, numero di giorni, numero di problemi correlati)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
Questo è stato valutato utilizzando il registro abituale del consumo di alcol e droghe
cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
ideazione e comportamento suicidario adolescenziale (gravità dell'ideazione suicidaria e presenza di qualsiasi ideazione suicidaria o comportamento suicidario)
Lasso di tempo: variazione dal basale a 6 mesi (mese precedente a 6 mesi)
Questo è stato valutato utilizzando il questionario sull'ideazione suicidaria e l'intervista sui pensieri e il comportamento autolesionistico
variazione dal basale a 6 mesi (mese precedente a 6 mesi)
comportamento a rischio di HIV dell'adolescente (qualsiasi comportamento sessuale, numero di partner sessuali, numero di atti sessuali non protetti)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
Questo è stato valutato utilizzando la valutazione del comportamento a rischio degli adolescenti.
cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
uso di marijuana da parte degli adolescenti (qualsiasi uso, numero di giorni, problemi correlati)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
Questo è stato valutato con la misura abituale di consumo di alcol e droghe
cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
consumo di alcol da parte degli adolescenti e binge drinking (qualsiasi, numero di giorni, numero di problemi correlati)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)
Questo è stato valutato utilizzando la misurazione abituale del consumo di alcol e droghe
cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)
ideazione e comportamento suicidario adolescenziale (gravità dell'ideazione suicidaria e presenza di qualsiasi ideazione suicidaria o comportamento suicidario)
Lasso di tempo: variazione dal basale a 12 mesi (mese precedente a 6 mesi)
Questo è stato valutato con il questionario sull'ideazione suicidaria e il questionario sui pensieri e il comportamento autolesionistico
variazione dal basale a 12 mesi (mese precedente a 6 mesi)
comportamento a rischio di HIV dell'adolescente (qualsiasi comportamento sessuale, numero di partner sessuali, numero di atti sessuali non protetti)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)
Questo è stato valutato con l'Adolescent Risk Behavior Assessment
cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)
uso di marijuana da parte degli adolescenti (qualsiasi uso, numero di giorni, problemi correlati)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)
Questo è stato valutato con il registro abituale del consumo di alcol e droghe
cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza del comportamento di monitoraggio dei genitori
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con il Parental Monitoring Questionnaire
passare dal basale a 1 mese
qualità della comunicazione genitore-figlio sui comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con la scala di comunicazione sessuale genitore-adolescente e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe e comportamento suicidario
passare dal basale a 1 mese
percezioni adolescenziali del grado di disapprovazione dei genitori nei confronti di comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con le norme parentali per l'attività sessuale e la scala di supervisione e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe
passare dal basale a 1 mese
percezione adolescenziale del grado di capacità di coping interpersonale e di gestione dello stress
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
Questo è stato valutato con il Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
passare dal basale a 6 mesi
grado adolescenziale di autoefficacia percepita per l'uso del preservativo
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con la scala di autoefficacia per l'uso del preservativo
passare dal basale a 1 mese
grado adolescenziale di conoscenza relativa all'HIV
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con l'HIV Knowledge Scale
passare dal basale a 1 mese
percezioni adolescenziali del grado di consumo di sostanze tra pari e della tolleranza all'uso
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
Questo è stato valutato con la scala Peer Substance Use and Tolerance of Use
passare dal basale a 6 mesi
percezione adolescenziale del grado di approvazione da parte dei pari dell'attività sessuale
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
Questo è stato valutato con la scala Peer Norms Scale for Sexual Activity
passare dal basale a 6 mesi
grado adolescenziale di autoefficacia percepita per la prevenzione dell'HIV
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con la scala di autoefficacia per la prevenzione dell'HIV
passare dal basale a 1 mese
frequenza di pensieri positivi e negativi correlati al suicidio
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con l'inventario dell'ideazione suicidaria positiva e negativa
passare dal basale a 1 mese
grado di atteggiamenti e convinzioni positivi/negativi degli adolescenti sull'alcol
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con la Youth Alcohol and Drug Survey
passare dal basale a 1 mese
grado di atteggiamenti e convinzioni positive/negative degli adolescenti sull'uso di marijuana
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con la Youth Alcohol and Drug Survey
passare dal basale a 1 mese
frequenza del comportamento di monitoraggio dei genitori
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
Questo è stato valutato con il questionario di monitoraggio dei genitori
passare dal basale a 6 mesi
frequenza del comportamento di monitoraggio dei genitori
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
Questo è stato valutato con il questionario di monitoraggio dei genitori
passare dal basale a 12 mesi
qualità della comunicazione genitore-figlio sui comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
Questo è stato valutato con la scala di comunicazione sessuale genitore-adolescente e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe e comportamento suicidario
passare dal basale a 6 mesi
qualità della comunicazione genitore-figlio sui comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
Questo è stato valutato con la scala di comunicazione sessuale genitore-adolescente e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe e comportamento suicidario
passare dal basale a 12 mesi
percezioni adolescenziali del grado di disapprovazione dei genitori nei confronti di comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
Questo è stato valutato con le norme parentali per l'attività sessuale e la scala di supervisione e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe
passare dal basale a 6 mesi
percezioni adolescenziali del grado di disapprovazione dei genitori nei confronti di comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
Questo è stato valutato con le norme parentali per l'attività sessuale e la scala di supervisione e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe
passare dal basale a 12 mesi
percezione adolescenziale del grado di abilità interpersonali e di gestione dello stress
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
Questo è stato valutato con il Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
passare dal basale a 12 mesi
percezioni adolescenziali del grado di consumo di sostanze tra pari e approvazione dell'uso
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
Questo è stato valutato con la scala Peer Substance Use and Tolerance of Use
passare dal basale a 12 mesi
percezione adolescenziale del grado di approvazione da parte dei pari dell'attività sessuale
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
Questo è stato valutato con la scala Peer Norms Scale for Sexual Activity
passare dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
George Mason University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 5970
  • R01AA016854 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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