Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av alkohol, selvmord og HIV for tenåringer i psykisk helsebehandling

26. august 2014 oppdatert av: George Mason University
Denne studien undersøker om en integrert alkohol-/rusmisbruks-, selvmords- og HIV-forebyggingsprotokoll er assosiert med lavere utbrudd og hyppighet av alkohol og andre rusmidler, selvmordsatferd og høyrisiko seksuell atferd blant ungdom som mottar samfunnsbasert psykisk helsehjelp.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne et integrert ungdomsalkohol/narkotika, selvmord og HIV-forebygging med en kontrolltilstand som kun vurderes i en randomisert klinisk studie. Denne forebyggingsprotokollen er utformet som en "tillegg" intervensjon til standard psykisk helsevern. Vi vil undersøke i hvilken grad tillegget av denne forebyggingsprotokollen er assosiert med lavere forekomst av alkoholbruk og narkotikabruk, selvmordsatferd og HIV-relatert risikoatferd.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
81

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22030
        • George Mason University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 13-18
  • Engelsktalende ungdom og minst én engelsktalende forelder
  • mottar psykisk helsebehandling
  • bor sammen med en forelder eller verge som er villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av aktiv alkohol eller marihuanaavhengighet
  • HIV-infeksjon
  • Gravid
  • Aktuell psykose
  • Kognitivt ute av stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kun vurdering
Eksperimentell: Forebyggingsprogram
Dette er et kognitivt atferdsbasert rusmisbruk, selvmord og forebygging av hiv som leveres i et workshopformat til ungdomsdeltakere og deres foreldre/foresatte.
Atferdsmessig: Forebyggingsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ungdoms alkoholbruk og overstadig drikking (alle, antall dager, antall relaterte problemer)
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder (tidligere 3 måneder)
Dette ble vurdert ved bruk av vanlig drikking og narkotikabruk
endre fra baseline til 6 måneder (tidligere 3 måneder)
ungdoms selvmordstanker og -adferd (alvorlighetsgraden av selvmordstanker og tilstedeværelse av selvmordstanker eller selvmordsatferd)
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder (tidligere måned til 6 måneder)
Dette ble vurdert ved hjelp av Suicidal Ideation Questionnaire og Self-Injurious Thoughts and Behaviour Intervjuet
endre fra baseline til 6 måneder (tidligere måned til 6 måneder)
ungdoms HIV-risikoatferd (enhver seksuell atferd, antall seksuelle partnere, antall ubeskyttede seksuelle handlinger)
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder (tidligere 3 måneder)
Dette ble vurdert ved hjelp av Adolescent Risk Behaviour Assessment.
endre fra baseline til 6 måneder (tidligere 3 måneder)
bruk av marihuana for ungdom (enhver bruk, antall dager, relaterte problemer)
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder (tidligere 3 måneder)
Dette ble vurdert med tiltaket vanlig drikking og narkotikabruk
endre fra baseline til 6 måneder (tidligere 3 måneder)
ungdoms alkoholbruk og overstadig drikking (alle, antall dager, antall relaterte problemer)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder (tidligere 3 måneder)
Dette ble vurdert ved å bruke tiltaket for vanlig drikking og narkotikabruk
endre fra baseline til 12 måneder (tidligere 3 måneder)
ungdoms selvmordstanker og -adferd (alvorlighetsgraden av selvmordstanker og tilstedeværelse av selvmordstanker eller selvmordsatferd)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder (tidligere måned til 6 måneder)
Dette ble vurdert med Suicidal Ideation Questionnaire og Self-Injurious Thoughts and Behaviour Questionnaire
endre fra baseline til 12 måneder (tidligere måned til 6 måneder)
ungdoms HIV-risikoatferd (enhver seksuell atferd, antall seksuelle partnere, antall ubeskyttede seksuelle handlinger)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder (tidligere 3 måneder)
Dette ble vurdert med Adolescent Risk Behaviour Assessment
endre fra baseline til 12 måneder (tidligere 3 måneder)
bruk av marihuana for ungdom (enhver bruk, antall dager, relaterte problemer)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder (tidligere 3 måneder)
Dette ble vurdert med vanlig drikking og narkotikabruk
endre fra baseline til 12 måneder (tidligere 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheten av foreldrenes overvåkingsatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
Dette ble vurdert med Foreldreovervåkingsspørreskjemaet
endre fra baseline til 1 måned
kvaliteten på kommunikasjon mellom foreldre og barn rundt høyrisikoatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
Dette ble vurdert med Parent-Adolescent Sexual Communication Scale og elementer tilpasset alkohol/rusbruk og selvmordsatferd
endre fra baseline til 1 måned
ungdoms oppfatninger av foreldrenes grad av misbilligelse av høyrisikoatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
Dette ble vurdert med foreldrenormer for seksuell aktivitet og tilsynsskala og elementer tilpasset alkohol-/narkotikabruk
endre fra baseline til 1 måned
ungdoms oppfatning av grad av mellommenneskelig mestring og stressmestringsevner
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Dette ble vurdert med Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
endre fra baseline til 6 måneder
ungdomsgrad av opplevd egeneffektivitet for kondombruk
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
Dette ble vurdert med Self-Efficacy for Condom Use Scale
endre fra baseline til 1 måned
ungdomsgrad av HIV-relatert kunnskap
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
Dette ble vurdert med HIV Knowledge Scale
endre fra baseline til 1 måned
ungdoms oppfatninger av grad av jevnaldrende rusmiddelbruk og toleranse for bruk
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Dette ble vurdert med skalaen Peer Substance Use og Tolerance of Use
endre fra baseline til 6 måneder
ungdoms oppfatning av graden av jevnaldrende godkjenning av seksuell aktivitet
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Dette ble vurdert med Peer Norms Scale for Sexual Activity-skalaen
endre fra baseline til 6 måneder
ungdoms grad av oppfattet egeneffektivitet for HIV-forebygging
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
Dette ble vurdert med Self-Efficacy for HIV Prevention Scale
endre fra baseline til 1 måned
hyppighet av positive og negative tanker knyttet til selvmord
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
Dette ble vurdert med Positive og Negative Suicide Ideation Inventory
endre fra baseline til 1 måned
grad av ungdoms positive/negative holdninger og tro om alkohol
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
Dette ble vurdert med Ungdoms alkohol- og rusundersøkelse
endre fra baseline til 1 måned
grad av ungdommens positive/negative holdninger og oppfatninger om bruk av marihuana
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
Dette ble vurdert med Ungdoms alkohol- og rusundersøkelse
endre fra baseline til 1 måned
hyppigheten av foreldrenes overvåkingsatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Dette ble vurdert med foreldreovervåkingsspørreskjemaet
endre fra baseline til 6 måneder
hyppigheten av foreldrenes overvåkingsatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
Dette ble vurdert med foreldreovervåkingsspørreskjemaet
endre fra baseline til 12 måneder
kvaliteten på kommunikasjon mellom foreldre og barn rundt høyrisikoatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Dette ble vurdert med Parent-Adolescent Sexual Communication Scale og elementer tilpasset alkohol/rusbruk og selvmordsatferd
endre fra baseline til 6 måneder
kvaliteten på kommunikasjon mellom foreldre og barn rundt høyrisikoatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
Dette ble vurdert med Parent-Adolescent Sexual Communication Scale og elementer tilpasset alkohol/rusbruk og selvmordsatferd
endre fra baseline til 12 måneder
ungdoms oppfatninger av foreldrenes grad av misbilligelse av høyrisikoatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Dette ble vurdert med foreldrenormer for seksuell aktivitet og tilsynsskala og elementer tilpasset alkohol-/narkotikabruk
endre fra baseline til 6 måneder
ungdoms oppfatninger av foreldrenes grad av misbilligelse av høyrisikoatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
Dette ble vurdert med foreldrenormer for seksuell aktivitet og tilsynsskala og elementer tilpasset alkohol-/narkotikabruk
endre fra baseline til 12 måneder
ungdommenes oppfatning av grad av mellommenneskelig og stressmestringsevne
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
Dette ble vurdert med Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
endre fra baseline til 12 måneder
ungdoms oppfatninger av grad av jevnaldrende rusmiddelbruk og godkjenning av bruk
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
Dette ble vurdert med skalaen Peer Substance Use og Tolerance of Use
endre fra baseline til 12 måneder
ungdoms oppfatning av graden av jevnaldrende godkjenning av seksuell aktivitet
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
Dette ble vurdert med Peer Norms Scale for Sexual Activity-skalaen
endre fra baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
George Mason University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. august 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 5970
  • R01AA016854 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger