Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for telefonopfølgningsbesøg i primærplejen

5. april 2016 opdateret af: NYU Langone Health

Muligheden for at erstatte opfølgningsbesøg med telefonopkald i primær pleje: et randomiseret klinisk forsøg

Læger taler ofte med deres patienter over telefon. At have et besøg hos en læge over telefonen i stedet for ansigt til ansigt kan være praktisk for patienterne og give dem mulighed for at spare tid og penge på transport og mistet tid fra arbejde. Nogle patienter foretrækker dog at se lægen personligt. I denne undersøgelse vil vi studere to grupper af patienter - nogle, der har deres besøg hos deres læge over telefonen, og nogle, der har dem ansigt til ansigt. Ved hjælp af undersøgelser og interviews vil vi undersøge, om grupperne er forskellige i deres tilfredshed med deres besøg hos deres læge efter at have deltaget i undersøgelsen i 6 måneder. Vi vil også se på lægetilfredshed med telefonbesøg, brug af klinikressourcer og om patienter har modtaget anbefalet behandling såsom laboratorieundersøgelser og vacciner i undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette to-arms randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere effekten af ​​telefonopfølgning versus standard personlig opfølgning (sædvanlig pleje) på patienttilfredshed blandt en prøve på 360 primære patienter fulgt på Gouverneur Ambulatory Care Practice. Alle primære patienter vil blive betragtet som berettigede fra starten. Udbydere vil afgøre patientens undersøgelsesberettigelse ved baselinebesøget baseret på evnen til sikkert at følge op på patientens helbredsproblem over telefonen ved efterfølgende besøg. Berettigede patienter, der er randomiseret til telefonopfølgningsarmen, vil have deres næste lægebesøg hos deres primære plejepersonale via et telefonopkald. Kvalificerede patienter, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, vil have et standard-in-person klinikbesøg hos deres primære udbyder. I begge undersøgelsesarme vil timingen og hyppigheden af ​​opfølgningsaftaler blive bestemt af patientens primære behandler. Uanset gruppeopgave vil resultaterne blive vurderet ved baseline og 6-måneders studiebesøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10002
        • Gouverneur TDC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har et opfølgende problem, der kan løses over telefonen (som bestemt af deres udbyder);
  • 18 år eller ældre;
  • Har et fungerende telefonnummer; og
  • Er engelsk, spansk, kantonesisk eller mandarin-talende.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter eller er ude af stand til at give informeret samtykke;
  • Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg;
  • Har betydelig psykiatrisk komorbiditet eller kognitiv svækkelse, der ville kompromittere deres evne til at deltage (som bestemt af deres udbyder); eller
  • Planlæg at afbryde behandlingen på Gouverneur Ambulatory Care Practice inden for de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Kvalificerede patienter, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, vil have et standard-in-person klinikbesøg hos deres primære udbyder.
EKSPERIMENTEL: Telefonbesøg
Berettigede patienter, der er randomiseret til telefonopfølgningsarmen, vil have deres næste lægebesøg hos deres primære plejepersonale via et telefonopkald.
Andet: Telefonbesøg
Berettigede patienter, der er randomiseret til telefonopfølgningsarmen, vil have deres næste lægebesøg hos deres primære plejepersonale via et telefonopkald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter rekrutteret ud af den samlede population og andel af patienter tilbageholdt efter 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyderens arbejdsbyrde
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af minutter brugt i samtale under telefonbesøget
6 måneder
Udbyderens arbejdsbyrde
Tidsramme: 6 måneder
Det samlede antal planlagte og ikke-planlagte kliniksessioner
6 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Patienttilfredshed vurderet med CG-CAHPS spørgeskemaet. Til formålet med denne undersøgelse vil vi kun bruge mål relateret til udbydervurderinger og kommunikation. Semistrukturerede dybdeinterviews vil også blive gennemført med en delprøve af patienter i telefonbesøgsarmen for at fremkalde deres overbevisning om nytten og hensigtsmæssigheden af ​​telefonbesøg i forhold til deres sundhedsbehov samt forslag til at iværksætte et telefonbesøgsprogram, og vilje til at deltage i fremtidige telefonbesøg.
6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbydertilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Udbydertilfredsheden vil blive vurderet med en Likert-skala, der vurderer tilfredsheden med telefonmedicinuddannelsen efter 6 måneders deltagelse. Der vil også blive gennemført en fokusgruppe for at fremkalde udbyderes meninger angående de logistiske, organisatoriske og administrative barrierer for at gennemføre telefonopfølgningsbesøg, nytten/egnetheden af ​​telefonbesøg for at adressere patientens bekymringer, ulemper og fordele ved at bruge telefonbesøg, udtalelser på hvilke patienter, der har størst gavn af ydelsen, forslag til forbedring af forløbet.
6 måneder
Patientmodtagelse af medicinske anbefalinger
Tidsramme: 6 måneder
Elektroniske medicinske journaler (EMR) vil blive gennemgået for at indsamle data om patientens komorbide tilstande, modtagelse af foranstaltninger til behandling af kroniske sygdomme (dvs. blodtrykskontrol, HbA1c-niveauer) og klinikaftaler (dvs. antal besøg planlagt med udbyderen, men ikke deltog i den 6-måneders studieperiode divideret med det samlede antal planlagte besøg). Dokumentation for modtagelse af foranstaltninger til behandling af kroniske sygdomme (f. om patienten havde anbefalet udførte blodprøver eller ej) vil blive brugt som en proxy for patientens overholdelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
New York City Health and Hospitals Corporation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2015

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14-01863

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger