Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van telefonische vervolgbezoeken in de eerste lijn

5 april 2016 bijgewerkt door: NYU Langone Health

De haalbaarheid van het vervangen van vervolgbezoeken door telefoongesprekken in de eerste lijn: een gerandomiseerde klinische studie

Artsen spreken hun patiënten vaak telefonisch. Een bezoek aan een arts via de telefoon in plaats van face-to-face kan handig zijn voor patiënten en hen in staat stellen tijd en geld te besparen op vervoer en gemiste tijd van het werk. Sommige patiënten geven er echter de voorkeur aan de arts persoonlijk te zien. In deze studie zullen we twee groepen patiënten bestuderen - sommigen die hun arts telefonisch bezoeken en anderen face-to-face. Met behulp van enquêtes en interviews zullen we onderzoeken of de groepen verschillen in hun tevredenheid over hun bezoek aan hun arts na deelname aan de studie gedurende 6 maanden. We zullen ook kijken naar de tevredenheid van artsen over telefonische bezoeken, het gebruik van kliniekmiddelen en of patiënten tijdens de onderzoeksperiode aanbevolen zorg hebben gekregen, zoals laboratoriumtests en vaccins.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen zal het effect evalueren van telefonische follow-up versus standaard persoonlijke follow-up (gebruikelijke zorg) op de patiënttevredenheid bij een steekproef van 360 eerstelijnspatiënten die werden gevolgd bij de Gouverneur Ambulante Zorgpraktijk. Alle patiënten in de eerstelijnszorg komen vanaf het begin in aanmerking. Aanbieders zullen bij het basisbezoek bepalen of de patiënt in aanmerking komt voor het onderzoek op basis van het vermogen om het gezondheidsprobleem van de patiënt tijdens volgende bezoeken veilig telefonisch op te volgen. In aanmerking komende patiënten die worden gerandomiseerd naar de telefonische follow-up-arm, krijgen hun volgende medische bezoek aan hun primaire zorgverlener via een telefoontje. In aanmerking komende patiënten die worden gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorggroep, krijgen een standaard persoonlijk bezoek aan de kliniek bij hun primaire zorgverlener. In beide onderzoeksarmen worden de timing en frequentie van vervolgafspraken bepaald door de eerstelijnszorgverlener van de patiënt. Ongeacht de groepsopdracht, zullen de resultaten worden beoordeeld tijdens het basisbezoek en het studiebezoek van 6 maanden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
11

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10002
        • Gouverneur TDC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een vervolgprobleem hebben dat telefonisch kan worden opgelost (zoals bepaald door hun provider);
  • 18 jaar of ouder;
  • Een werkend telefoonnummer hebt; En
  • Spreekt Engels, Spaans, Kantonees of Mandarijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt of niet in staat geïnformeerde toestemming te geven;
  • Neem momenteel deel aan een andere klinische proef;
  • significante psychiatrische comorbiditeit of cognitieve stoornissen hebben die hun vermogen om deel te nemen in gevaar zouden brengen (zoals bepaald door hun zorgverlener); of
  • Plan om binnen 6 maanden de zorg bij Ambulante Zorgpraktijk Gouverneur te beëindigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
In aanmerking komende patiënten die worden gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorggroep, krijgen een standaard persoonlijk bezoek aan de kliniek bij hun primaire zorgverlener.
EXPERIMENTEEL: Telefonisch bezoek
In aanmerking komende patiënten die worden gerandomiseerd naar de telefonische follow-up-arm, krijgen hun volgende medische bezoek aan hun primaire zorgverlener via een telefoontje.
Ander: Telefonisch bezoek
In aanmerking komende patiënten die worden gerandomiseerd naar de telefonische follow-up-arm, krijgen hun volgende medische bezoek aan hun primaire zorgverlener via een telefoontje.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage patiënten gerekruteerd uit de totale populatie en percentage patiënten behouden na 6 maanden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkdruk van de provider
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal gespreksminuten tijdens het telefoonbezoek
6 maanden
Werkdruk van de provider
Tijdsspanne: 6 maanden
Het totale aantal geplande en ongeplande clinicsessies
6 maanden
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënttevredenheid beoordeeld met de CG-CAHPS-vragenlijst. Voor de doeleinden van dit onderzoek zullen we alleen metingen gebruiken met betrekking tot providerbeoordelingen en communicatie. Er zullen ook semi-gestructureerde diepte-interviews worden gehouden met een substeekproef van patiënten in de arm voor telefonische bezoeken om hun mening over het nut en de geschiktheid van telefonische bezoeken voor hun gezondheidszorgbehoeften te achterhalen, evenals suggesties voor het opzetten van een programma voor telefonische bezoeken, en bereidheid om deel te nemen aan toekomstige telefonische bezoeken.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de aanbieder
Tijdsspanne: 6 maanden
De tevredenheid van de zorgverlener wordt beoordeeld met een Likert-schaal die de tevredenheid over het telefonische geneeskundeprogramma na 6 maanden deelname beoordeelt. Er zal ook een focusgroep worden gehouden om de mening van aanbieders te peilen over de logistieke, organisatorische en administratieve belemmeringen voor het uitvoeren van telefonische vervolgbezoeken, nut/geschiktheid van telefonische bezoeken om de zorgen van patiënten aan te pakken, nadelen en voordelen van het gebruik van telefonische bezoeken, meningen op welke patiënten het meeste baat hebben bij de service, suggesties voor verbetering van het proces.
6 maanden
Patiënt ontvangst van medische aanbevelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Elektronische medische dossiers (EMR) zullen worden beoordeeld om gegevens te verzamelen over de comorbide aandoeningen van de patiënt, de ontvangst van maatregelen voor het beheer van chronische ziekten (d.w.z. bloeddrukcontroles, HbA1c-waarden) en het bijwonen van kliniekafspraken (d.w.z. het aantal geplande bezoeken met de zorgverlener maar niet bijgewoond tijdens de studieperiode van 6 maanden gedeeld door het totale aantal geplande bezoeken). Documentatie van de ontvangst van beheersmaatregelen voor chronische ziekten (bijv. ongeacht of de patiënt al dan niet aanbevolen bloedonderzoeken heeft laten uitvoeren) zal worden gebruikt als maatstaf voor therapietrouw door de patiënt.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
NYU Langone Health

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
New York City Health and Hospitals Corporation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 april 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 14-01863

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen