Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость контрольных посещений по телефону в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

5 апреля 2016 г. обновлено: NYU Langone Health

Возможность замены последующих посещений телефонными звонками в первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное клиническое исследование

Врачи часто разговаривают со своими пациентами по телефону. Визит к врачу по телефону, а не лично, может быть удобным для пациентов и позволит им сэкономить время и деньги на транспорте и пропуске времени с работы. Тем не менее, некоторые пациенты могут предпочесть визит к врачу лично. В этом исследовании мы изучим две группы пациентов: одни посещают своего врача по телефону, а другие — лично. С помощью опросов и интервью мы изучим, различаются ли группы по удовлетворенности визитом к врачу после участия в исследовании в течение 6 месяцев. Мы также рассмотрим удовлетворенность врачей визитами по телефону, использованием ресурсов клиники и тем, получали ли пациенты рекомендуемую помощь, такую ​​как лабораторные анализы и вакцины, в течение периода исследования.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании с двумя группами будет оцениваться влияние последующего наблюдения по телефону по сравнению со стандартным последующим наблюдением лично (обычный уход) на удовлетворенность пациентов среди выборки из 360 пациентов первичной медицинской помощи, наблюдаемых в практике амбулаторного ухода Гувернёра. Изначально все пациенты первичной медико-санитарной помощи будут считаться подходящими. Поставщики услуг будут определять соответствие пациента критериям участия в исследовании во время исходного визита на основе способности безопасно контролировать состояние здоровья пациента по телефону во время последующих визитов. Подходящие пациенты, рандомизированные в группу последующего телефонного наблюдения, в следующий раз посетят своего поставщика первичной медико-санитарной помощи по телефону. Подходящие пациенты, рандомизированные в группу обычного ухода, будут иметь стандартный личный визит в клинику со своим лечащим врачом. В обеих группах исследования сроки и частота последующих посещений будут определяться лечащим врачом пациента. Независимо от назначения группы результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 6 месяцев.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
11

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Иметь последующую проблему, которую можно решить по телефону (как определено их провайдером);
  • 18 лет и старше;
  • Наличие рабочего телефона; и
  • Говорящие на английском, испанском, кантонском или мандаринском языках.

Критерий исключения:

  • отказ пациента или невозможность дать информированное согласие;
  • В настоящее время участвуйте в другом клиническом испытании;
  • Имеют значительные сопутствующие психиатрические заболевания или когнитивные нарушения, которые могут поставить под угрозу их способность участвовать (по решению их поставщика услуг); или
  • Запланируйте прекращение лечения в амбулаторной практике Гувернёра в течение следующих 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Подходящие пациенты, рандомизированные в группу обычного ухода, будут иметь стандартный личный визит в клинику со своим лечащим врачом.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Визит по телефону
Подходящие пациенты, рандомизированные в группу последующего телефонного наблюдения, в следующий раз посетят своего поставщика первичной медико-санитарной помощи по телефону.
Другой: Визит по телефону
Подходящие пациенты, рандомизированные в группу последующего телефонного наблюдения, в следующий раз посетят своего поставщика первичной медико-санитарной помощи по телефону.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТЭО
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля пациентов, набранных из общей популяции, и доля пациентов, оставшихся в исследовании через 6 месяцев.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нагрузка на провайдера
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество минут, проведенных в разговоре во время телефонного визита
6 месяцев
Нагрузка на провайдера
Временное ограничение: 6 месяцев
Общее количество плановых и внеплановых сеансов клиники
6 месяцев
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Удовлетворенность пациентов оценивалась с помощью опросника CG-CAHPS. Для целей данного исследования мы будем использовать только показатели, связанные с рейтингом поставщиков услуг и коммуникацией. Полуструктурированные углубленные интервью также будут проводиться с подвыборкой пациентов из группы телефонных посещений, чтобы выяснить их мнение о полезности и уместности телефонных посещений для удовлетворения их медицинских потребностей, а также предложения по внедрению программы телефонных посещений и готовность участвовать в будущих телефонных визитах.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность поставщика
Временное ограничение: 6 месяцев
Удовлетворенность поставщика медицинских услуг будет оцениваться по шкале Лайкерта, которая оценивает удовлетворенность программой телефонной медицины через 6 месяцев участия. Также будет проведена фокус-группа для выяснения мнений поставщиков медицинских услуг относительно логистических, организационных и административных барьеров для проведения контрольных визитов по телефону, полезности/пригодности визитов по телефону для решения проблем пациентов, недостатков и преимуществ использования визитов по телефону, мнений о том, какие пациенты получают наибольшую пользу от услуги, предложения по улучшению процесса.
6 месяцев
Получение пациентом медицинских рекомендаций
Временное ограничение: 6 месяцев
Электронные медицинские записи (EMR) будут проверяться для сбора данных о сопутствующих заболеваниях пациента, получении мер по лечению хронических заболеваний (т. посещений в течение 6-месячного периода исследования, разделенное на общее количество запланированных посещений). Документация о принятии мер по лечению хронических заболеваний (например, независимо от того, выполнялись ли пациенту рекомендованные анализы крови) будет использоваться в качестве косвенного показателя приверженности пациента лечению.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
NYU Langone Health

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
New York City Health and Hospitals Corporation

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 марта 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 апреля 2016 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 14-01863

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками